- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01616355
Evaluering av natriumhypokloritt som proteserens
8. juni 2012 oppdatert av: Sheila Rodrigues de Sousa Porta, University of Campinas, Brazil
Tannprotesetilstand: Påvirkning på tyggeevne, flyktige svovelforbindelser og tilstedeværelse av biofilm
Denne studien forsøkte å integrere alle aspekter ved protesepleie: pasienttilfredshet med behandlingen, protesdekontaminering og grunnmaterialefeil etter dekontamineringsbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tatt i betraktning at det er nødvendig å fastsette en enkel og effektiv rutineprotokoll for protesrengjøring, var målet med denne studien å evaluere, in vivo, effekten av 0,5 % natriumhypokloritt (NaOCl) som proteserens og dens effekt på fargestabilitet og overflate ruhet av komplette proteser.
Pasientenes tilfredshet med metoden for rengjøring av proteser ble også vurdert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brasil, 13414-903
- School of Dentistry of Piracicaba, UNICAMP
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- brukere av komplette proteser; tilstrekkelige generelle helsetilstander
- evne til å overholde den eksperimentelle protokollen
- tidspunkt for bruk av protese: minst ett år før studien
- protesebasemateriale: varmepolymerisert akrylharpiks.
Ekskluderingskriterier:
- bruk av soppdrepende midler eller antiseptiske munnskyll i løpet av den pre-eksperimentelle og eksperimentelle perioden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduksjon av mikroorganismer
Tidsramme: Baseline, 30, 60 og 90 dager
|
Kvantitativ analyse av totale mikroorganismer og Candida spp.
Prøver for dyrking ble samlet inn fra proteser og spytt.
|
Baseline, 30, 60 og 90 dager
|
|
Endringer i base akrylharpiks
Tidsramme: Baseline, 30, 60 og 90 dager
|
Fargestabilitet og overflateruhetsvurdering
|
Baseline, 30, 60 og 90 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasientenes tilfredshet med protokollen for rengjøring av proteser
Tidsramme: 30, 60 og 90 dager
|
30, 60 og 90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Altair A Del Bel Cury, PhD, School of Dentistry of Piracicaba, State University of Campinas
- Hovedetterforsker: Sheila RS Porta, PhD Student, School of Dentistry of Piracicaba, State University of Campinas
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
11. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 068/2008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Problemer med proteser
-
Pennington Biomedical Research CenterFullførtKvinnelig reproduktivt problem | Mannlig reproduktivt problemForente stater
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypt
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmessig problemSpania
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForente stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...Fullført
-
University of SheffieldFullført
-
University Hospital, MontpellierFullført
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...FullførtFølelsesmessig problemRomania
Kliniske studier på Nedsenking av natriumhypokloritt
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityAvsluttetFordypning i virtuell virkelighetstrening, slag, øvre ekstremitet, randomisert kontrollert prøveversjonKina
-
Beijing Tiantan HospitalHar ikke rekruttert ennåØdem hjerne
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtForhøyet kolesterol | Homozygot familiær hyperkolesterolemi | Heterozygot familiær hyperkolesterolemi | ASCVDForente stater, Canada, Tsjekkia, Danmark, Tyskland, Ungarn, Nederland, Polen, Sør-Afrika, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
AstraZenecaFullførtEn studie for å undersøke sikkerheten og effekten av ZS hos pasienter med hyperkalemi (HARMONIZE GL)HyperkalemiKorea, Republikken, Taiwan, Den russiske føderasjonen, Japan
-
Beijing Chao Yang HospitalRekrutteringSubkliniske hypotyreoseKina
-
Retina Institute of HawaiiEyetech PharmaceuticalsTilgjengeligDiabetisk makulært ødemForente stater
-
Retina Institute of HawaiiFullført
-
Qianfoshan HospitalHar ikke rekruttert ennåMyokardskade | Hypokalemi | Hyperkalemi | Kronisk nyresykdom ved hemodialyse
-
AstraZenecaFullført