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Bewertung von Natriumhypochlorit als Prothesenreiniger

8. Juni 2012 aktualisiert von: Sheila Rodrigues de Sousa Porta, University of Campinas, Brazil

Prothesenzustand: Einfluss auf die Kauleistung, flüchtige Schwefelverbindungen und Vorhandensein von Biofilm

Die vorliegende Studie versuchte, alle Aspekte der Prothesenpflege zu integrieren: Patientenzufriedenheit mit der Behandlung, Prothesendekontamination und Basismaterialdefekte nach der Dekontaminationsverarbeitung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Anbetracht der Notwendigkeit, ein einfaches und effektives Routineprotokoll für die Prothesenreinigung festzulegen, war das Ziel dieser Studie, die Wirksamkeit von 0,5% Natriumhypochlorit (NaOCl) als Prothesenreiniger und seine Wirkung auf Farbstabilität und Oberfläche in vivo zu bewerten Rauheit von Totalprothesen. Auch die Zufriedenheit der Patienten mit der Prothesenreinigungsmethode wurde erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasilien, 13414-903
        • School of Dentistry of Piracicaba, UNICAMP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vollprothesenträger; ausreichender allgemeiner Gesundheitszustand
  • Fähigkeit, das Versuchsprotokoll einzuhalten
  • Zeitpunkt der Prothesennutzung: mindestens ein Jahr vor der Studie
  • Prothesenbasismaterial: hitzepolymerisiertes Acrylharz.

Ausschlusskriterien:

  • die Verwendung von Antimykotika oder antiseptischen Mundwässern während der Vorversuchs- und Versuchszeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reduzierung von Mikroorganismen
Zeitfenster: Baseline, 30, 60 und 90 Tage
Quantitative Analyse der gesamten Mikroorganismen und Candida spp. Proben für die Kultur wurden von Gebissen und Speichel gesammelt.
Baseline, 30, 60 und 90 Tage
Änderungen im Basisacrylharz
Zeitfenster: Baseline, 30, 60 und 90 Tage
Bewertung der Farbstabilität und Oberflächenrauhigkeit
Baseline, 30, 60 und 90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zufriedenheit der Patienten mit dem Prothesenreinigungsprotokoll
Zeitfenster: 30, 60 und 90 Tage
30, 60 und 90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Ermittler

  • Studienstuhl: Altair A Del Bel Cury, PhD, School of Dentistry of Piracicaba, State University of Campinas
  • Hauptermittler: Sheila RS Porta, PhD Student, School of Dentistry of Piracicaba, State University of Campinas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 068/2008

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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