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Valutazione dell'ipoclorito di sodio come detergente per protesi

8 giugno 2012 aggiornato da: Sheila Rodrigues de Sousa Porta, University of Campinas, Brazil

Condizione della protesi: influenza sulle prestazioni masticatorie, composti solforati volatili e presenza di biofilm

Il presente studio ha cercato di integrare tutti gli aspetti della cura della protesi: soddisfazione del paziente per il trattamento, decontaminazione della protesi e difetti del materiale di base dopo il processo di decontaminazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Considerando che è necessario stipulare un protocollo di routine semplice ed efficace per la pulizia della protesi, lo scopo di questo studio era valutare, in vivo, l'efficacia dell'ipoclorito di sodio allo 0,5% (NaOCl) come detergente per protesi e il suo effetto sulla stabilità del colore e sulla superficie rugosità delle protesi totali. È stata valutata anche la soddisfazione dei pazienti riguardo al metodo di pulizia della protesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasile, 13414-903
        • School of Dentistry of Piracicaba, UNICAMP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • portatori di protesi totali; adeguate condizioni generali di salute
  • capacità di rispettare il protocollo sperimentale
  • tempo di utilizzo della protesi: almeno un anno prima dello studio
  • materiale della base della protesi: resina acrilica polimerizzata a caldo.

Criteri di esclusione:

  • l'uso di agenti antimicotici o collutori antisettici durante il periodo pre-sperimentale e sperimentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dei microrganismi
Lasso di tempo: Basale, 30, 60 e 90 giorni
Analisi quantitativa dei microrganismi totali e Candida spp. I campioni per la coltura sono stati raccolti da dentiere e saliva.
Basale, 30, 60 e 90 giorni
Cambiamenti nella resina acrilica di base
Lasso di tempo: Basale, 30, 60 e 90 giorni
Valutazione della stabilità del colore e della rugosità superficiale
Basale, 30, 60 e 90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soddisfazione dei pazienti con il protocollo di pulizia della protesi
Lasso di tempo: 30, 60 e 90 giorni
30, 60 e 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Investigatori

  • Cattedra di studio: Altair A Del Bel Cury, PhD, School of Dentistry of Piracicaba, State University of Campinas
  • Investigatore principale: Sheila RS Porta, PhD Student, School of Dentistry of Piracicaba, State University of Campinas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

11 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 068/2008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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