- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01616355
Ocena podchlorynu sodu jako środka do czyszczenia protez
8 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Sheila Rodrigues de Sousa Porta, University of Campinas, Brazil
Stan protezy: wpływ na zdolność żucia, lotne związki siarki i obecność biofilmu
W niniejszej pracy podjęto próbę zintegrowania wszystkich aspektów pielęgnacji protez: zadowolenia pacjenta z leczenia, dekontaminacji protez oraz wad materiału podłoża po dekontaminacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Biorąc pod uwagę, że konieczne jest określenie prostego i skutecznego rutynowego protokołu czyszczenia protez, celem tego badania była ocena in vivo skuteczności 0,5% podchlorynu sodu (NaOCl) jako środka do czyszczenia protez i jego wpływu na stabilność koloru i powierzchnię szorstkość protez całkowitych.
Oceniono również zadowolenie pacjentów z metody czyszczenia protezy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, Brazylia, 13414-903
- School of Dentistry of Piracicaba, UNICAMP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby noszące protezy całkowite; odpowiednie ogólne warunki zdrowotne
- zdolność do przestrzegania protokołu eksperymentalnego
- czas użytkowania protezy: co najmniej rok przed badaniem
- materiał bazowy protezy: żywica akrylowa polimeryzowana na gorąco.
Kryteria wyłączenia:
- stosowanie środków przeciwgrzybiczych lub antyseptycznych płynów do płukania jamy ustnej w okresie przedeksperymentalnym i doświadczalnym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Redukcja mikroorganizmów
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30, 60 i 90 dni
|
Analiza ilościowa wszystkich mikroorganizmów i Candida spp.
Próbki do hodowli pobierano z protez i śliny.
|
Linia bazowa, 30, 60 i 90 dni
|
|
Zmiany w bazowej żywicy akrylowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30, 60 i 90 dni
|
Ocena stabilności koloru i chropowatości powierzchni
|
Linia bazowa, 30, 60 i 90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zadowolenie pacjentów z protokołu czyszczenia protezy
Ramy czasowe: 30, 60 i 90 dni
|
30, 60 i 90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Altair A Del Bel Cury, PhD, School of Dentistry of Piracicaba, State University of Campinas
- Główny śledczy: Sheila RS Porta, PhD Student, School of Dentistry of Piracicaba, State University of Campinas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 068/2008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zanurzenie w podchlorynu sodu
-
Xuanwu Hospital, BeijingZakończonyOstry udar niedokrwienny | Okluzja dużego naczynia | Trombektomia | Tworzenie się pułapek zewnątrzkomórkowych neutrofilówChiny
-
Xijing HospitalRekrutacyjnyBóle krzyża | Niespecyficzny przewlekły ból krzyża | CLBP - Przewlekły ból krzyża | Mięsień przykręgosłupowyChiny
-
Misook L. ChungZakończony
-
University Clinical Hospital MostarZakończonyHemodializa | Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFPEF) | Sakubitryl/walsartanBośnia i Hercegowina
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyBadanie indywidualnej odpowiedzi na dietę o ograniczonej zawartości sodu u pacjentów z nadciśnieniemNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Khawaja Danish AliRekrutacyjnyZdekompensowana niewydolność sercaPakistan
-
Galderma R&DZakończonyCrepey Skóra | Fotostarzenie skóry | Starzejąca się skóraStany Zjednoczone
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyNiewydolność serca | Zmniejszona frakcja wyrzutowa | Sakubitryl/walsartan | Protetyczna zawór sercaEgipt
-
Shanghai Zhongshan HospitalChanghai Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; First... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność narządów, mnoga | Rozwarstwienie aorty typu AChiny
-
HALEONZakończonyZapalenie dziąsełZjednoczone Królestwo