임신 11-14주에 비정상적인 자궁 동맥 도플러가 있는 여성의 융모막 침습 증진을 위한 아스피린 (ASAP)
2015년 8월 17일 업데이트: Sara Varea
임신 1기부터 저용량 아스피린을 사용한 예방적 개입이 임신 3기에서 비정상 자궁 동맥 도플러에 의해 고위험으로 정의된 여성에서 3기에서 평가된 영양막 침습을 개선하는지 확인하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
190
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08028
- Hospital Clinic of Barcelona
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Barcelona, 스페인, 08028
- Institut Dexeus
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Zaragoza, 스페인, 50009
- Hospital Clinico Lozano Blesa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 11주에서 14주 사이에 임신 1기 정기 초음파 검사를 받는 18세 이상의 환자(왕관에서 엉덩이 길이 45-48mm)
- 단태
- 인구에 대한 95번째 백분위수 이상의 자궁 동맥의 평균 박동 지수
제외 기준:
- 기존 고혈압, 신장 또는 심혈관 질환
- 전자간증의 이전 병력
- 임신성 당뇨병
- 전신성 홍반성 루푸스
- 위궤양
- 아세틸살리실산 또는 유당 과민증
- 출혈 장애
- 태아 장애(염색체 이상 포함)
- 저분자량 헤파린 투여
- 아스피린과의 병용 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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1캡슐/일 경구 사용
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실험적: 아스피린
150mg 밀리그램/일 경구 사용
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150mg/일 경구 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자궁 동맥 평균 박동
기간: 임신 28주에
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임신 28주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자간전증
기간: 배달
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다음과 같이 정의된 전자간증: 이완기 혈압(DBP)> = 90 mmHg) 또는 수축기 혈압(SBP)> = 두 번의 개별 측정(> 4h)에서 140 mmHg, 단백뇨 > 300 mg/24 h -자간전증 시작 시 임신 연령
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배달
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심한 자간전증
기간: 배송 중
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다음과 같이 정의되는 중증 자간전증: 자간전증 기준 + DBP> = 110 mmHg, 단백뇨> 5g/24h, 핍뇨(70 IU), 분석적 용혈 징후(LDH> 700 U/L) 및/또는 혈소판 감소증(
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배송 중
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자궁 내 성장 지연
기간: 배송 중
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자궁 내 성장 지연: 인구의 10번째 백분위수 미만의 출생 체중 + 95번째 백분위수 위의 3분기(두 번의 별도 경우 >48시간)에 제대 동맥의 박동 지수.
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배송 중
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중대한 신생아 이환율
기간: 배송 중
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중대한 신생아 이환율(경련, 뇌실내출혈 > III 등급, 심실주위백질연화증, 저산소성 허혈성 뇌병증, 비정상 뇌파도, 괴사성 소장결장염, 급성 신부전(혈청 크레아티닌 > 1.5 mg/dl) 또는 심부전(수축 수축제 필요)
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배송 중
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제왕절개 횟수
기간: 배송 중
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태아 건강 손실로 인한 응급 제왕절개 출생 체중
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배송 중
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신생아 산증
기간: 배송 중
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신생아 산증(동맥 pH 12밀리당량(mEq)/L)
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배송 중
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주산기 사망률
기간: 산후 28일
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주산기 사망률(임신 22주 초과,
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산후 28일
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신생아 집중 치료실에서의 일수
기간: 산후 28일
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산후 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: FRANCESC FIGUERAS, MD, PhD, Hospital Clinic of Barcelona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ASAP
- 2012-000622-22 (EudraCT 번호)
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