건강한 만삭아에게 우유 기반 분유 공급
2013년 2월 14일 업데이트: Abbott Nutrition
건강한 만삭 영아는 지방 혼합이 다른 우유 기반 분유를 먹였습니다.
목표는 다른 지방 혼합을 포함하는 분유 기반 분유를 먹인 건강한 정상 만삭아의 비교 지방 및 칼슘 흡수 및 위장(GI) 내성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 영유아는 건강한 것으로 판단됩니다.
- 유아는 만기 출생부터 싱글톤입니다.
- 영아의 출생 체중은 > 2490g이었습니다.
- 유아는 생후 53일에서 115일 사이입니다.
- 영아가 분유를 먹고 있고 영아 분유 수유를 견딘다
- 부모(들)는 의료 전문가가 달리 지시하지 않는 한 연구 기간 동안 비타민 또는 미네랄 보충제, 고형 식품 또는 주스를 투여하지 않을 것임을 확인합니다.
- 부모와 의사는 GI 내성에 영향을 미칠 수 있는 약물 또는 가정 요법, 약초 제제의 사용을 중단하는 데 동의합니다.
제외 기준:
영아는 SDay 1 이전 7일 이내에 모유를 받았습니다.
연구자가 내성, 성장 및/또는 발달에 영향을 미칠 가능성이 있다고 생각하고 모체 약물 남용을 포함하는 모체, 태아 또는 유아의 불리한 병력
영아는 SDay 1 이전 5일 이내에 항생제 치료를 받았습니다.
영아는 SDay 1 이전 5일 이내에 프로바이오틱스를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 분유 기반 포뮬러, 표준 지방 혼합
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임의로 소비되는 수식
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실험적: 분유 기반 포뮬러, 대체 지방 혼합
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임의로 소비되는 수식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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칼슘 흡수
기간: 8일
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대변으로 측정
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8일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대변 일관성
기간: 28일
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5점 척도로 측정
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28일
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지방 흡수
기간: 8일
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대변으로 측정
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8일
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하루 평균 배변 횟수
기간: 28일
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28일
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하루에 수유와 관련된 토사물/침을 동반한 수유 비율.
기간: 28일
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: John Lasekan, PhD, Abbott Nutrition
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AK88
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