Terveitä vauvoja ruokittujen maitopohjaisten ravintovalmisteiden kanssa
torstai 14. helmikuuta 2013 päivittänyt: Abbott Nutrition
Terveikäiset vauvoille, jotka ruokitaan maitopohjaisilla valmisteilla, joissa on erilaisia rasvasekoituksia
Tavoitteena on arvioida vertailevaa rasvan ja kalsiumin imeytymistä sekä maha-suolikanavan (GI) sietokykyä terveillä normaaliaikaisilla imeväisillä, joita ruokitaan eri rasvaseoksia sisältävällä maitojauheella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 3 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vauvan arvioidaan olevan hyvässä kunnossa.
- Vauva on yksinäinen täysiaikaisesta syntymästä
- Vauvan syntymäpaino oli > 2490 g.
- Vauva on 53-115 päivän ikäinen
- Vauva on äidinmaidonkorvikkeella ja sietää äidinmaidonkorviketta
- Vanhemmat vahvistavat, etteivät he anna vitamiini- tai kivennäislisäravinteita, kiinteitä ruokia tai mehuja tutkimuksen aikana, ellei heidän terveydenhuollon ammattilaisensa toisin neuvo.
- Vanhemmat ja lääkäri sopivat lopettavansa sellaisten lääkkeiden tai kotihoitojen, yrttivalmisteiden käytön, jotka saattavat vaikuttaa GI-sietokykyyn
Poissulkemiskriteerit:
Vauva on saanut äidinmaitoa 7 päivää ennen ensimmäistä päivää.
Mikä tahansa haitallinen äidin, sikiön tai lapsen sairaushistoria, jonka tutkija uskoo voivan vaikuttaa sietokykyyn, kasvuun ja/tai kehitykseen ja joka sisältää äidin päihteiden väärinkäytön
Vauvaa on hoidettu antibiooteilla 5 päivää ennen ensimmäistä päivää
Vauva on saanut probiootteja 5 päivää ennen ensimmäistä päivää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Maitopohjainen jauhe, vakiorasvasekoitus
|
kaava kulutetaan ad lib
|
|
Kokeellinen: Maitopohjainen jauhe, vaihtoehtoinen rasvaseos
|
kaava kulutetaan ad lib
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kalsiumin imeytyminen
Aikaikkuna: 8 päivää
|
ulosteesta mitattuna
|
8 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ulosteen konsistenssi
Aikaikkuna: 28 päivää
|
mitataan 5 pisteen asteikolla
|
28 päivää
|
|
rasvan imeytyminen
Aikaikkuna: 8 päivää
|
ulosteesta mitattuna
|
8 päivää
|
|
keskimääräinen ulosteiden määrä päivässä
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
|
|
prosenttiosuus ruokinnasta, jossa ruokkimiseen liittyy sylkeä/oksennusta päivässä.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: John Lasekan, PhD, Abbott Nutrition
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AK88
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .