健康足月婴儿喂养奶基配方奶粉
2013年2月14日 更新者：Abbott Nutrition
健康的足月婴儿喂养含有不同脂肪混合物的牛奶配方奶粉
目的是评估喂养含有不同脂肪混合物的奶粉配方的健康正常足月婴儿的比较脂肪和钙吸收以及胃肠 (GI) 耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- University of Colorado Denver
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 3个月 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 婴儿被判断为身体健康。
- 婴儿是足月出生的单胎
- 婴儿的出生体重> 2490 g。
- 婴儿在 53 至 115 天之间
- 婴儿正在使用婴儿配方奶粉并耐受婴儿配方奶粉喂养
- 父母确认他们不会在研究期间服用维生素或矿物质补充剂、固体食物或果汁，除非他们的医疗保健专业人员另有指示。
- 父母和医生同意停止使用可能影响胃肠道耐受性的药物或家庭疗法、草药制剂
排除标准：
婴儿在第 1 天之前的 7 天内接受过母乳。
研究者认为对耐受性、生长和/或发育有潜在影响的任何不良母体、胎儿或婴儿病史，包括母体物质滥用
婴儿在第 1 天之前的 5 天内接受过抗生素治疗
婴儿在第 1 天之前的 5 天内接受过益生菌。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：基于奶粉的配方，标准脂肪混合物
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可随意食用的配方
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实验性的：基于奶粉的配方，替代脂肪混合
|
可随意食用的配方
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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钙吸收
大体时间：8天
|
在粪便中测量
|
8天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粪便稠度
大体时间：28天
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以 5 分制衡量
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28天
|
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脂肪吸收
大体时间：8天
|
在粪便中测量
|
8天
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平均每天大便次数
大体时间：28天
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28天
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与每天进食相关的吐奶/呕吐的进食百分比。
大体时间：28天
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：John Lasekan, PhD、Abbott Nutrition
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年6月12日
首次发布 (估计)
2012年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年2月14日
最后验证
2013年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AK88
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