Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sunde spædbørn fodret med mælkebaserede formler

14. februar 2013 opdateret af: Abbott Nutrition

Sunde spædbørn fodret med mælkebaserede formler med forskellige fedtblandinger

Målet er at vurdere den sammenlignende fedt- og calciumabsorption og gastrointestinale (GI) tolerance hos sunde, normale børn, der fodres med mælkepulverbaserede modermælkserstatninger, der indeholder forskellige fedtblandinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 3 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbarn vurderes at være ved godt helbred.
  • Spædbarnet er single fra en fuldbåren fødsel
  • Spædbarnets fødselsvægt var > 2490 g.
  • Spædbarnet er mellem 53 og 115 dage gammelt
  • Spædbarnet får modermælkserstatning og tåler modermælkserstatning
  • Forældre bekræfter, at de ikke vil administrere vitamin- eller mineraltilskud, fast føde eller juice i hele undersøgelsens varighed, medmindre andet er instrueret af deres sundhedspersonale.
  • Forældre og læge er enige om at stoppe brugen af ​​medicin eller hjemmemedicin, urtepræparater, der kan påvirke GI-tolerance

Ekskluderingskriterier:

Spædbarnet har fået modermælk inden for 7 dage før SD-dag 1.

Enhver uønsket sygehistorie hos moderen, fosteret eller spædbørn, som efterforskeren mener har potentiale for indvirkning på tolerance, vækst og/eller udvikling, og som omfatter moderens stofmisbrug

Spædbarnet er blevet behandlet med antibiotika inden for 5 dage før SD-dag 1

Spædbarn har fået probiotika inden for 5 dage før SD-dag 1.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mælkepulverbaseret formel, standard fedtblanding
Andet: En mælkepulverbaseret modermælkserstatning, standard fedtblanding
formel, der skal forbruges ad lib
Eksperimentel: Mælkepulverbaseret formel, alternativ fedtblanding
Andet: Eksperimentel mælkepulverbaseret modermælkserstatning med en alternativ fedtblanding
formel, der skal forbruges ad lib

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
calcium absorption
Tidsramme: 8 dage
målt i afføring
8 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
afføringens konsistens
Tidsramme: 28 dage
målt på 5-punkts skalaen
28 dage
fedtoptagelse
Tidsramme: 8 dage
målt i afføring
8 dage
gennemsnitligt antal afføringer om dagen
Tidsramme: 28 dage
28 dage
procent af fodringer med spyt/opkast i forbindelse med fodring pr.
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Nutrition

Efterforskere

  • Studiestol: John Lasekan, PhD, Abbott Nutrition

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2012

Først opslået (Skøn)

13. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AK88

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundt termin spædbarn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner