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고관절 및 무릎 골관절염에 대한 DVD 및 인터넷 결정 보조 도구의 평가: 건강 정보 이해력에 초점

2015년 3월 4일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 무릎 및 고관절 골관절염 환자의 의사 결정을 돕기 위한 DVD와 온라인 형식을 비교하여 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있는 방법에 관한 증거 기반을 발전시키는 것입니다. 이 프로젝트는 이러한 다양한 형식이 치료 옵션에 대한 환자 지식, 의사 결정 충돌, 의사 결정 준비, 의사 결정 자기 효능감, 의사 결정 단계, 의사 결정 지원의 수용 가능성 및 사용 가능성을 포함한 주요 결과에 어떻게 영향을 미치는지 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

골관절염(OA)은 가장 흔한 만성 질환 중 하나이며 통증과 장애의 주요 원인입니다. 많은 OA 환자는 치료 옵션에 대해 거의 알지 못하며 이러한 치료에 대해 정보에 입각한 결정을 내릴 준비가 되어 있지 않습니다. 또한, 인공관절 전치환술의 위험과 이점에 대한 인식에는 인종 및 성별 차이가 있으며, 이는 이러한 환자의 정보에 입각한 치료 선택 촉진을 개선할 필요성도 강조합니다. 의사 결정 지원은 OA 환자에 대한 환자 만족도, 안전 및 결과를 개선할 수 있는 큰 잠재력이 있지만 이 정보를 전달하기 위한 최상의 형식에 대한 증거 기반은 없습니다. 이 프로젝트는 고관절 및 무릎 OA에 대한 건강 대화 DA의 DVD 및 웹 기반 버전을 본 직후와 3일 및 1개월 후에 환자의 의사 결정 결과를 비교할 것입니다. 증상이 있는 무릎 및 고관절 OA가 있는 환자(n=200)는 1차 진료 및 정형외과 클리닉에서 등록됩니다. 참가자는 DVD 또는 웹 기반 DA를 보기 위해 건강 지식 수준에 따라 계층화되어 무작위로 배정됩니다. 결과에는 OA 및 치료에 대한 지식, 의사결정 갈등, 의사결정 준비, 의사결정 자기효능감, 의사결정 단계, DA의 수용 가능성 및 유용성, DA의 가정 사용이 포함됩니다. 이 프로젝트는 문해력이 낮은 환자에게 특히 주의를 기울이면서 고관절 및 무릎 OA가 있는 환자의 정보에 입각한 의사 결정을 향상시키기 위한 도구를 전파하는 최상의 방법에 대한 정보를 제공하여 직접적인 임상 적용 가능성으로 새로운 기여를 할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

155

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27701
        • Duke University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 듀크 의료 기록의 방사선학적 증거에 근거한 무릎/엉덩이 OA의 임상 진단.
  • 표준 항목을 사용하여 전화 선별 검사에서 평가된 중등도 이상의 현재 관절 증상.

제외 기준:

  • 류마티스 관절염, 섬유근육통 또는 기타 전신 류마티스 질환의 진단.
  • 정신병이나 치매 또는 기타 인지 장애의 능동 진단.
  • DA의 효과적인 사용을 방해하는 심각한 청각 또는 시각 장애.
  • 관절 교체 수술을 계획 중이거나 예정되어 있거나 대기자 명단에 있습니다.
  • 이전에 고관절 또는 무릎 관절 교체 수술을 받았습니다.
  • DA가 영어로 되어 있기 때문에 영어를 읽을 수 없습니다.
  • 현재 다른 OA 중재 연구에 참여하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DVD 결정 지원
DVD 결정 지원을 시청하도록 지정된 환자.
행동: DVD 결정 지원
환자는 DVD 결정 지원을 받고 방문 후 3일 및 30일에 후속 조치를 취할 것입니다.
실험적: 인터넷 기반 의사 결정 지원
OA 특정 인터넷 기반 의사 결정 지원을 시청하도록 지정된 환자.
행동: 인터넷 기반 의사 결정 지원
환자는 OA 특정 인터넷 기반 의사 결정 지원을 보고 방문 후 3일 및 30일에 후속 조치를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결정 품질 도구 - 무릎 골관절염(DQI-KOA; © Massachusetts General Hospital, 2010 46)의 골관절염에 대한 사실 섹션의 변경 사항은 기준선에서 게시할 때까지입니다.
기간: 기준선 및 1시간
지식은 정보에 입각한 의사 결정 프로세스 45의 기본이기 때문에 이 연구의 핵심 결과입니다. 우리는 무릎 골관절염 및 무릎 골관절염에 대한 지식을 평가하는 8개 항목(행동, 약리학 및 외과). 이 도구는 무릎 OA를 위해 개발되었지만 항목은 엉덩이 OA에도 적합하며 두 그룹 모두에 사용될 것입니다.
기준선 및 1시간
게시 기준선에서 결정 충돌 척도의 변경.
기간: 기준선 및 1시간
우리는 4개의 하위 척도에 걸쳐 3개의 응답 범주(예, 아니오, 확실하지 않음)가 있는 10개의 항목을 포함하는 이 척도의 낮은 문해력 버전을 사용할 것입니다. 정보(환자가 다양한 옵션, 이점 및 위험을 알고 있습니까?), 가치 명확성(환자에게 가장 중요한 이점과 위험이 무엇인지 명확합니까?), 지원(환자가 선택할 수 있는 지원과 조언이 있습니까?) 및 불확실성(환자가 무엇을 선택해야 하는지 명확하거나 확신합니까?).
기준선 및 1시간
결정 자기효능감의 변화 기준선을 게시하도록 조정합니다.
기간: 기준선 및 1시간
이것은 위험과 이점에 대한 사실 파악, 질문, 우려 표현과 같은 의사 결정 프로세스와 관련된 다양한 작업을 완료하는 데 있어 환자의 자신감을 측정하는 11개 항목 척도입니다. 모든 항목은 0(전혀 자신 없음)에서 4(매우 자신 있음)의 척도로 측정됩니다.
기준선 및 1시간
30일째 결정 품질 도구 - 무릎 골관절염(DQI-KOA; © Massachusetts General Hospital, 2010 46)의 골관절염에 대한 사실 섹션의 변화.
기간: 기준선 및 30일
기준선 및 30일
30일 후 결정 갈등 척도의 변화.
기간: 기준선 및 30일
기준선 및 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DA를 본 후 수용성 및 사용성 척도 측정.
기간: 최대 1시간
우리는 이 OA DA의 수용 가능성을 평가하기 위해 10개 항목 척도를 채택할 것입니다. 이 도구는 DA의 일반적인 측면(예: 정보의 양, 길이) 및 DA의 특정 주제 영역에 대한 환자의 의견을 평가합니다. 또한 인터넷 기반 DA를 보도록 무작위 배정된 참가자의 경우 Perceived Health Website Usability Questionnaire를 사용합니다. 이 설문지는 웹사이트에서 정보 찾기 용이성, 읽기 용이성, 외관 및 학습 용이성을 평가하는 항목을 포함합니다.
최대 1시간
반구조화된 인터뷰
기간: 최대 1시간
우리는 DA에 대한 환자의 인식과 의견을 평가하기 위해 반구조화된 인터뷰를 사용할 것입니다. 연구 팀은 다음과 같은 주제 영역을 다루는 특정 질문을 개발할 것입니다. 참가자가 DA에 대해 좋아하는 점, 치료 옵션에 대한 질문에 얼마나 잘 대답했는지, 의사 결정을 알리는 추가 정보, DA 개선을 위한 기타 제안 , 치료 옵션에 대한 정보를 얻기 위해 DA를 사용할 가능성 및 DA를 본 후 이 정보에 대해 간호사/보건 교육자와 이야기하는 것이 얼마나 유익할 것이라고 생각하는지.
최대 1시간
인터넷 기반 DA의 다른 부분을 보는 데 소요된 시간
기간: 최대 1시간
참가자의 DA 보기에 대한 정보를 캡처하기 위해 참가자가 DA를 볼 랩톱 컴퓨터에 Spector Pro 소프트웨어를 설치합니다. 설명 데이터가 생성됩니다. 평가할 주요 변수는 다음과 같습니다. 1.) 웹사이트의 각 페이지를 보는 환자의 비율. 2.) 환자가 각 페이지에서 보낸 평균 또는 중앙값 분. 3.) DA 내에서 비디오를 보는 환자의 비율. 또한 환자의 특성과 연구 결과의 변화에 ​​따라 이러한 변수를 비교할 것입니다.
최대 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

협력자

Foundation for Informed Medical Decision Making

수사관

  • 수석 연구원: Kelli D Allen, PhD, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00032794

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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