Évaluation des aides à la décision sur DVD et Internet pour l'arthrose de la hanche et du genou : Accent mis sur la littératie en santé
4 mars 2015 mis à jour par: Duke University
Le but de cette étude est de faire progresser la base de preuves concernant les méthodes pour faciliter les décisions éclairées chez les patients atteints d'arthrose du genou et de la hanche en comparant les formats DVD et en ligne des aides à la décision pour ces conditions.
Le projet évaluera l'impact de ces différents formats sur les principaux résultats, notamment : les connaissances des patients sur les options de traitement, les conflits décisionnels, la préparation à la prise de décision, l'auto-efficacité décisionnelle, l'étape de la prise de décision, ainsi que l'acceptabilité et la facilité d'utilisation des aides à la décision.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose (OA) est l'une des maladies chroniques les plus courantes et l'une des principales causes de douleur et d'invalidité.
De nombreux patients atteints d'arthrose connaissent très peu les options de traitement et ne sont pas bien équipés pour prendre des décisions éclairées concernant ces traitements.
En outre, il existe des disparités raciales et sexuelles dans les perceptions des risques et des avantages de l'arthroplastie totale, ce qui souligne également la nécessité d'améliorer la facilitation des choix de traitement éclairés chez ces patients.
Les aides à la décision ont un grand potentiel pour améliorer la satisfaction des patients, la sécurité et les résultats pour les patients atteints d'arthrose, mais il n'existe aucune base de preuves concernant les meilleurs formats pour fournir ces informations.
Ce projet comparera les résultats de la prise de décision des patients immédiatement après la visualisation des versions DVD et Web des AD du Health Dialog pour l'arthrose de la hanche et du genou, ainsi que trois jours et un mois plus tard.
Les patients atteints d'arthrose symptomatique du genou et de la hanche (n = 200) seront inscrits dans une clinique de soins primaires et d'orthopédie.
Les participants seront randomisés, avec stratification selon le niveau de littératie en santé, pour visionner le DVD ou l'AD en ligne.
Les résultats incluront : connaissances sur l'arthrose et les traitements, conflit décisionnel, préparation à la prise de décision, auto-efficacité décisionnelle, stade de la prise de décision, acceptabilité et utilisabilité de l'AD, et utilisation à domicile de l'AD.
Ce projet apportera une nouvelle contribution avec une applicabilité clinique directe, fournissant des informations sur les meilleures méthodes de diffusion d'outils pour améliorer la prise de décision éclairée chez les patients atteints d'arthrose de la hanche et du genou, avec une attention particulière pour les patients peu alphabétisés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
155
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27701
- Duke University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinicien d'arthrose du genou/de la hanche, basé sur des preuves radiographiques dans les dossiers médicaux de Duke.
- Symptômes articulaires actuels modérés ou pires, évalués lors d'un dépistage téléphonique à l'aide d'éléments standard.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de la polyarthrite rhumatoïde, de la fibromyalgie ou d'une autre maladie rhumatismale systémique.
- Diagnostic actif de psychose ou de démence, ou d'autres troubles cognitifs.
- Déficience auditive ou visuelle grave qui empêcherait l'utilisation efficace des AD.
- Planification, prévue ou sur une liste d'attente pour une chirurgie de remplacement articulaire.
- A déjà subi une arthroplastie de la hanche ou du genou.
- Incapacité à lire l'anglais, puisque les AD sont en anglais.
- Participation actuelle à une autre étude interventionnelle sur l'arthrose.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Aide à la décision sur DVD
Patient chargé de regarder un DVD d'aide à la décision.
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Les patients recevront le DVD d'aide à la décision à visionner et à suivre 3 jours et 30 jours après la visite.
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Expérimental: Aide à la décision basée sur Internet
Patient chargé de regarder l'aide à la décision basée sur Internet spécifique à OA.
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Les patients recevront l'aide à la décision basée sur Internet spécifique à OA pour visualiser et suivre 3 jours et 30 jours après la visite
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la section Faits sur l'arthrose de l'Instrument de qualité des décisions - Arthrose du genou (DQI-KOA ; © Massachusetts General Hospital, 2010 46) à la ligne de base pour publier.
Délai: Base de référence et 1 heure
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La connaissance est un résultat clé dans cette étude car elle est fondamentale pour un processus de prise de décision éclairée 45.
Nous utiliserons la section "Facts about Osteoarthritis" du Decision Quality Instrument - Knee Osteoarthritis (DQI-KOA; © Massachusetts General Hospital, 2010 46), qui comprend 8 items qui évaluent les connaissances sur l'arthrose du genou et ses options de traitement (comportementales, pharmacologique et chirurgicale).
Bien que cet instrument ait été développé pour l'arthrose du genou, les éléments sont également appropriés pour l'arthrose de la hanche et seront utilisés pour les deux groupes.
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Base de référence et 1 heure
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Modification de l'échelle de conflit décisionnel au départ à publier.
Délai: Base de référence et 1 heure
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Nous utiliserons la version Low Literacy de cette échelle, qui comprend 10 éléments avec 3 catégories de réponse (oui, non, incertain), répartis sur quatre sous-échelles : Informé (les patients connaissent-ils les différentes options, avantages et risques ?),
Valeurs Clarté (les patients savent-ils quels avantages et quels risques sont les plus importants pour eux ?), Soutien (les patients bénéficient-ils d'un soutien et de conseils pour faire un choix ?) et Incertitude (les patients sont-ils clairs ou sûrs de ce qu'ils doivent choisir ?).
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Base de référence et 1 heure
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Changement dans l'échelle d'auto-efficacité de la décision une ligne de base à publier.
Délai: Base de référence et 1 heure
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Il s'agit d'une échelle en 11 items qui mesure la confiance des patients dans l'accomplissement de diverses tâches liées aux processus de prise de décision, comme obtenir des faits sur les risques et les avantages, poser des questions et exprimer des préoccupations.
Tous les items sont mesurés sur une échelle de 0 (pas du tout confiant) à 4 (très confiant).
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Base de référence et 1 heure
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Changement dans la section Faits sur l'arthrose de l'Instrument de qualité décisionnelle - Arthrose du genou (DQI-KOA ; © Massachusetts General Hospital, 2010 46) à 30 jours.
Délai: Base de référence et 30 jours
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Base de référence et 30 jours
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Modification de l'échelle de conflit décisionnel à 30 jours après.
Délai: Base de référence et 30 jours
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Base de référence et 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'échelle d'acceptabilité et d'utilisabilité après la visualisation des AD.
Délai: Jusqu'à 1 heure
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Nous adapterons une échelle de 10 items pour évaluer l'acceptabilité de cette OA DA.
Cet outil évalue les opinions des patients sur les aspects généraux de l'AD (par exemple, la quantité d'informations, la longueur), ainsi que sur des domaines d'actualité spécifiques de l'AD.
De plus, pour les participants qui sont randomisés pour voir l'AD sur Internet, nous utiliserons le questionnaire d'utilisabilité du site Web Perceived Health.
Ce questionnaire comprend des éléments qui évaluent la facilité de trouver des informations, la facilité de lecture, l'apparence et la facilité d'apprentissage à partir du site Web.
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Jusqu'à 1 heure
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Entrevues semi-structurées
Délai: Jusqu'à 1 heure
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Nous utiliserons des entretiens semi-structurés pour évaluer les perceptions et les opinions des patients sur les AD.
Des questions spécifiques seront élaborées par l'équipe de l'étude, couvrant les domaines d'actualité suivants : Ce que les participants ont aimé dans le DA, dans quelle mesure il a répondu aux questions qu'ils avaient sur les options de traitement, toute information supplémentaire pour éclairer leur prise de décision, d'autres suggestions pour améliorer le DA , la probabilité d'utiliser l'AD pour obtenir des informations sur les options de traitement et l'avantage qu'ils pensent qu'il serait de discuter de ces informations avec une infirmière/un éducateur en santé après avoir consulté l'AD.
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Jusqu'à 1 heure
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Temps passé à visualiser différentes parties de l'AD sur Internet
Délai: Jusqu'à 1 heure
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Installation du logiciel Spector Pro sur l'ordinateur portable sur lequel les participants verront le DA pour capturer des informations sur la visualisation du DA par les participants.
Des données descriptives seront générées.
Les principales variables que nous prévoyons d'évaluer sont : 1.)
La proportion de patients qui consultent chaque page du site Web.
2.) Le nombre moyen ou médian de minutes que les patients ont passées sur chaque page.
3.) La proportion de patients qui visionnent des vidéos dans l'AD.
Nous comparerons également ces variables en fonction des caractéristiques des patients et des changements dans les résultats de l'étude.
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Jusqu'à 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelli D Allen, PhD, Duke University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2012
Première publication (Estimation)
13 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00032794
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .