Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena DVD i internetowych pomocy decyzyjnych w chorobie zwyrodnieniowej stawu biodrowego i kolanowego: skupienie się na wiedzy o zdrowiu

4 marca 2015 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest poszerzenie bazy dowodowej dotyczącej metod ułatwiania świadomych decyzji wśród pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i biodrowego poprzez porównanie formatów DVD i internetowych pomocy decyzyjnych dla tych schorzeń. Projekt oceni, w jaki sposób te różne formaty wpływają na kluczowe wyniki, w tym: wiedzę pacjenta na temat opcji leczenia, konflikt decyzyjny, przygotowanie do podejmowania decyzji, poczucie własnej skuteczności decyzji, etap podejmowania decyzji oraz akceptowalność i użyteczność pomocy decyzyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest jedną z najczęstszych chorób przewlekłych i główną przyczyną bólu i niepełnosprawności. Wielu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów wie bardzo niewiele o możliwościach leczenia i nie jest dobrze przygotowanych do podejmowania świadomych decyzji dotyczących tych terapii. Ponadto istnieją różnice rasowe i płciowe w postrzeganiu ryzyka i korzyści całkowitej wymiany stawu, co również podkreśla potrzebę ułatwienia świadomego wyboru leczenia u tych pacjentów. Pomoce decyzyjne mają ogromny potencjał w zakresie poprawy zadowolenia pacjentów, bezpieczeństwa i wyników u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, ale nie ma podstaw dowodowych dotyczących najlepszych formatów dostarczania tych informacji. W ramach tego projektu porównane zostaną wyniki podejmowania decyzji przez pacjentów natychmiast po obejrzeniu DVD i internetowych wersji Dialogu Zdrowia DA dla choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i kolanowego, a także trzy dni i miesiąc później. Pacjenci z objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i biodrowego (n=200) będą przyjmowani z poradni podstawowej opieki zdrowotnej i poradni ortopedycznych. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni, z podziałem na warstwy zgodnie z poziomem wiedzy o zdrowiu, aby obejrzeć DVD lub internetową DA. Wyniki będą obejmować: wiedzę na temat OA i leczenia, konflikt decyzyjny, przygotowanie do podejmowania decyzji, poczucie własnej skuteczności decyzji, etap podejmowania decyzji, akceptowalność i użyteczność DA oraz domowe wykorzystanie DA. Projekt ten wniesie nowatorski wkład do bezpośredniego zastosowania klinicznego, dostarczając informacji dotyczących najlepszych metod rozpowszechniania narzędzi wspomagających podejmowanie świadomych decyzji wśród pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu biodrowego i kolanowego, ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

155

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27701
        • Duke University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza kliniczna choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego/biodrowego na podstawie dowodów radiograficznych zawartych w dokumentacji medycznej Duke'a.
  • Umiarkowane lub nasilone obecne objawy stawowe, oceniane podczas telefonicznego badania przesiewowego przy użyciu standardowych pozycji.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów, fibromialgii lub innej ogólnoustrojowej choroby reumatycznej.
  • Aktywna diagnoza psychozy lub demencji lub innych zaburzeń poznawczych.
  • Poważne upośledzenie słuchu lub wzroku, które uniemożliwiłoby skuteczne korzystanie z DA.
  • Planowanie, zaplanowane lub na liście oczekujących na operację wymiany stawu.
  • Miał wcześniejszą operację wymiany stawu biodrowego lub kolanowego.
  • Nieumiejętność czytania po angielsku, ponieważ DA są w języku angielskim.
  • Obecny udział w innym badaniu interwencyjnym OA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pomoc w podejmowaniu decyzji DVD
Pacjent przydzielony do oglądania pomocy w podejmowaniu decyzji na DVD.
Behawioralne: Pomoc w podejmowaniu decyzji DVD
Pacjenci otrzymają pomoc w podjęciu decyzji na płycie DVD do obejrzenia i obserwacji 3 dni i 30 dni po wizycie.
Eksperymentalny: Internetowa pomoc w podejmowaniu decyzji
Pacjent przydzielony do oglądania internetowej pomocy decyzyjnej w OA.
Behawioralne: Internetowa pomoc w podejmowaniu decyzji
Pacjenci otrzymają internetową pomoc w podjęciu decyzji dotyczącą choroby zwyrodnieniowej stawów, którą będą mogli przeglądać i obserwować 3 dni i 30 dni po wizycie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w sekcji Fakty na temat choroby zwyrodnieniowej stawów Instrumentu Jakości Decyzji — choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (DQI-KOA; © Massachusetts General Hospital, 2010 46) w punkcie początkowym do opublikowania.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 godzina
Wiedza jest kluczowym wynikiem tego badania, ponieważ ma fundamentalne znaczenie dla świadomego procesu podejmowania decyzji 45. Skorzystamy z części „Fakty dotyczące choroby zwyrodnieniowej stawów” Instrumentu Jakości Decyzji – Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (DQI-KOA; © Massachusetts General Hospital, 2010 46), która obejmuje 8 pozycji oceniających wiedzę na temat choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i opcji jej leczenia (behawioralne, farmakologiczne i chirurgiczne). Chociaż to narzędzie zostało opracowane dla choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, pozycje te są również odpowiednie dla choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i będą stosowane w obu grupach.
Linia bazowa i 1 godzina
Zmiana skali konfliktu decyzyjnego na linii bazowej do opublikowania.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 godzina
Będziemy korzystać z wersji tej skali o niskim poziomie umiejętności czytania i pisania, która obejmuje 10 pozycji z 3 kategoriami odpowiedzi (tak, nie, nie jestem pewien) w czterech podskalach: Poinformowany (czy pacjenci znają różne opcje, korzyści i zagrożenia?), Wartości Przejrzystość (czy pacjenci wiedzą, które korzyści i ryzyko mają dla nich największe znaczenie?), Wsparcie (czy pacjenci otrzymują wsparcie i porady, aby dokonać wyboru?) i Niepewność (czy pacjenci mają jasność lub pewność, co wybrać?).
Linia bazowa i 1 godzina
Zmiana w Skali Poczucia Własnej Skuteczności Decyzji Punkt odniesienia do opublikowania.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 godzina
Jest to 11-punktowa skala, która mierzy zaufanie pacjentów do wykonywania różnych zadań związanych z procesami decyzyjnymi, takimi jak uzyskiwanie faktów na temat zagrożeń i korzyści, zadawanie pytań i wyrażanie obaw. Wszystkie pozycje są mierzone w skali od 0 (całkowicie niepewny) do 4 (bardzo pewny siebie).
Linia bazowa i 1 godzina
Zmiana w sekcji Fakty dotyczące choroby zwyrodnieniowej stawów Instrumentu jakości decyzji — Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (DQI-KOA; © Massachusetts General Hospital, 2010 46) po 30 dniach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 30 dni
Wartość bazowa i 30 dni
Zmiana skali konfliktu decyzyjnego po 30 dniach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 30 dni
Wartość bazowa i 30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar Skali Akceptowalności i Użyteczności po obejrzeniu DA.
Ramy czasowe: Do 1 godziny
Dostosujemy 10-punktową skalę, aby ocenić akceptowalność tych OA DA. Narzędzie to ocenia opinie pacjentów na temat ogólnych aspektów DA (np. ilość informacji, długość), a także konkretnych obszarów tematycznych DA. Ponadto, w przypadku uczestników, którzy zostaną losowo przydzieleni do przeglądania internetowej DA, użyjemy kwestionariusza użyteczności strony internetowej Perceived Health. Kwestionariusz ten zawiera pozycje, które oceniają łatwość znalezienia informacji, łatwość czytania, wygląd i łatwość uczenia się ze strony internetowej.
Do 1 godziny
Wywiady częściowo ustrukturyzowane
Ramy czasowe: Do 1 godziny
Wykorzystamy częściowo ustrukturyzowane wywiady, aby ocenić postrzeganie przez pacjentów i opinie prokuratorów. Zespół badawczy opracuje szczegółowe pytania obejmujące następujące obszary tematyczne: Co podobało się uczestnikom w DA, jak dobrze odpowiadało na pytania dotyczące możliwości leczenia, wszelkie dodatkowe informacje pomocne przy podejmowaniu decyzji, inne sugestie dotyczące ulepszenia DA , prawdopodobieństwo skorzystania z DA w celu uzyskania informacji o opcjach leczenia oraz jak korzystne według nich byłoby porozmawianie z pielęgniarką/edukatorem zdrowia na temat tych informacji po obejrzeniu DA.
Do 1 godziny
Czas spędzony na przeglądaniu różnych części internetowego DA
Ramy czasowe: Do 1 godziny
Instalacja oprogramowania Spector Pro na laptopie, na którym uczestnicy będą przeglądać DA w celu przechwytywania informacji o oglądaniu DA przez uczestników. Zostaną wygenerowane dane opisowe. Główne zmienne, które planujemy ocenić to: 1.) Odsetek pacjentów, którzy przeglądają każdą stronę witryny. 2.) Średnia lub mediana liczby minut spędzonych przez pacjentów na każdej stronie. 3.) Odsetek pacjentów, którzy oglądają filmy wideo w DA. Porównamy również te zmienne zgodnie z charakterystyką pacjenta i zmianami w wynikach badania.
Do 1 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

Foundation for Informed Medical Decision Making

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelli D Allen, PhD, Duke University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00032794

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomoc w podejmowaniu decyzji DVD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj