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Avaliação de DVD e auxílios à decisão na Internet para osteoartrite de quadril e joelho: foco na alfabetização em saúde

4 de março de 2015 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo é avançar a base de evidências sobre métodos para facilitar decisões informadas entre pacientes com osteoartrite de joelho e quadril, comparando DVD e formatos online de auxílios à decisão para essas condições. O projeto avaliará como esses diferentes formatos afetam os principais resultados, incluindo: conhecimento do paciente sobre as opções de tratamento, conflito de decisão, preparação para a tomada de decisão, autoeficácia da decisão, estágio da tomada de decisão e aceitabilidade e usabilidade dos auxílios à decisão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A osteoartrite (OA) é uma das condições crônicas mais comuns e uma das principais causas de dor e incapacidade. Muitos pacientes com OA sabem muito pouco sobre as opções de tratamento e não estão bem preparados para tomar decisões informadas sobre esses tratamentos. Além disso, existem disparidades raciais e de gênero nas percepções dos riscos e benefícios da substituição total da articulação, o que também destaca a necessidade de melhorar a facilitação das escolhas informadas de tratamento nesses pacientes. Os auxílios à decisão têm grande potencial para melhorar a satisfação, a segurança e os resultados dos pacientes com OA, mas não há base de evidências sobre os melhores formatos para fornecer essas informações. Este projeto comparará os resultados da tomada de decisão do paciente imediatamente após a visualização do DVD e das versões baseadas na Web dos DAs do Health Dialog para OA de quadril e joelho, bem como três dias e um mês depois. Os pacientes com OA sintomática de joelho e quadril (n = 200) serão inscritos em uma clínica de cuidados primários e ortopédicos. Os participantes serão randomizados, com estratificação de acordo com o nível de alfabetização em saúde, para assistir ao DVD ou DA baseado na web. Os resultados incluirão: Conhecimento sobre OA e Tratamentos, Conflito de Decisão, Preparação para Tomada de Decisão, Autoeficácia de Decisão, Estágio de Tomada de Decisão, Aceitabilidade e Usabilidade do DA e uso doméstico do DA. Este projeto dará uma contribuição inovadora com aplicabilidade clínica direta, fornecendo informações sobre os melhores métodos para disseminar ferramentas para melhorar a tomada de decisão informada entre pacientes com OA de quadril e joelho, com atenção especial para pacientes com baixo nível de alfabetização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

155

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
        • Duke University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de OA de joelho/quadril, com base em evidências radiográficas nos registros médicos de Duke.
  • Sintomas articulares atuais moderados ou piores, avaliados na triagem por telefone usando itens padrão.

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de artrite reumatoide, fibromialgia ou outra doença reumática sistêmica.
  • Diagnóstico ativo de psicose ou demência, ou outro comprometimento cognitivo.
  • Deficiência auditiva ou visual grave que impeça o uso efetivo dos DAs.
  • Planejamento, agendado ou em lista de espera para cirurgia de substituição articular.
  • Teve uma cirurgia anterior de substituição da articulação do quadril ou joelho.
  • Incapacidade de ler em inglês, pois os DAs são em inglês.
  • Participação atual em outro estudo intervencional de OA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: DVD de ajuda à decisão
Paciente designado para assistir DVD de auxílio à decisão.
Comportamental: DVD de ajuda à decisão
Os pacientes receberão o auxílio à decisão em DVD para visualizar e acompanhar 3 dias e 30 dias após a visita.
Experimental: Auxílio à Decisão Baseado na Internet
Paciente designado para assistir a ajuda de decisão baseada na Internet específica para OA.
Comportamental: Auxílio à Decisão Baseado na Internet
Os pacientes receberão o auxílio de decisão baseado na Internet específico da OA para visualizar e acompanhar 3 dias e 30 dias após a visita

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na seção Fatos sobre Osteoartrite do Instrumento de Qualidade de Decisão - Osteoartrite do Joelho (DQI-KOA; © Massachusetts General Hospital, 2010 46) na linha de base para postar.
Prazo: Linha de base e 1 hora
O conhecimento é um resultado chave neste estudo porque é fundamental para o processo de tomada de decisão informada 45. Utilizaremos a seção "Facts about Osteoarthritis" do Instrumento de Qualidade de Decisão - Osteoartrite do Joelho (DQI-KOA; © Massachusetts General Hospital, 2010 46), que inclui 8 itens que avaliam o conhecimento sobre a OA do joelho e suas opções de tratamento (comportamental, farmacológica e cirúrgica). Embora este instrumento tenha sido desenvolvido para OA de joelho, os itens também são apropriados para OA de quadril e serão usados ​​para ambos os grupos.
Linha de base e 1 hora
Mudança na Escala de Conflito de Decisão na linha de base para postar.
Prazo: Linha de base e 1 hora
Usaremos a versão Low Literacy desta escala, que inclui 10 itens com 3 categorias de resposta (sim, não, não tenho certeza), em quatro subescalas: Informado (os pacientes conhecem as diferentes opções, benefícios e riscos?), Valores Clareza (os pacientes têm clareza sobre quais benefícios e riscos são mais importantes para eles?), Apoio (os pacientes têm apoio e conselhos para fazer uma escolha?) e Incerteza (os pacientes têm clareza ou certeza sobre o que escolher?).
Linha de base e 1 hora
Mudança na escala de autoeficácia de decisão uma linha de base para postar.
Prazo: Linha de base e 1 hora
Esta é uma escala de 11 itens que mede a confiança dos pacientes em concluir várias tarefas relacionadas aos processos de tomada de decisão, como obter fatos sobre riscos e benefícios, fazer perguntas e expressar preocupações. Todos os itens são medidos em uma escala de 0 (nada confiante) a 4 (muito confiante).
Linha de base e 1 hora
Mudança na seção Fatos sobre Osteoartrite do Instrumento de Qualidade de Decisão - Osteoartrite do Joelho (DQI-KOA; © Massachusetts General Hospital, 2010 46) em 30 dias.
Prazo: Linha de base e 30 dias
Linha de base e 30 dias
Mudança na Escala de Conflito de Decisão 30 dias após.
Prazo: Linha de base e 30 dias
Linha de base e 30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mensuração da Escala de Aceitabilidade e Usabilidade após visualização dos DAs.
Prazo: Até 1 hora
Adaptaremos uma escala de 10 itens para avaliar a aceitabilidade deste OA DAs. Esta ferramenta avalia as opiniões dos pacientes sobre aspectos gerais do DA (por exemplo, quantidade de informações, comprimento), bem como áreas tópicas específicas do DA. Além disso, para os participantes randomizados para visualizar o DA baseado na Internet, usaremos o Questionário de usabilidade do site de saúde percebida. Este questionário inclui itens que avaliam a facilidade de encontrar informações, facilidade de leitura, aparência e facilidade de aprender no site.
Até 1 hora
Entrevistas semi-estruturadas
Prazo: Até 1 hora
Usaremos entrevistas semiestruturadas para avaliar as percepções e opiniões dos pacientes sobre os DAs. Questões específicas serão desenvolvidas pela equipe de estudo, abrangendo as seguintes áreas temáticas: O que os participantes gostaram sobre o DA, quão bem ele respondeu às perguntas que eles tinham sobre as opções de tratamento, qualquer informação adicional para informar sua tomada de decisão, outras sugestões para melhorar o DA , probabilidade de usar o DA para obter informações sobre as opções de tratamento e quão benéfico eles acham que seria conversar com um enfermeiro/educador de saúde sobre essas informações após visualizar o DA.
Até 1 hora
Tempo gasto visualizando diferentes partes do DA baseado na Internet
Prazo: Até 1 hora
Instalação do software Spector Pro no laptop no qual os participantes visualizarão o DA para capturar informações sobre a visualização do DA pelos participantes. Serão gerados dados descritivos. As principais variáveis ​​que planejamos avaliar são: 1.) A proporção de pacientes que visualizam cada página do site. 2.) O número médio ou mediano de minutos que os pacientes passaram em cada página. 3.) A proporção de pacientes que assistem ao(s) vídeo(s) no DA. Também compararemos essas variáveis ​​de acordo com as características do paciente e as mudanças nos resultados do estudo.
Até 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

Foundation for Informed Medical Decision Making

Investigadores

  • Investigador principal: Kelli D Allen, PhD, Duke University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

13 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00032794

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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