Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení DVD a internetových pomůcek pro rozhodování o osteoartróze kyčle a kolen: Zaměření na zdravotní gramotnost

4. března 2015 aktualizováno: Duke University
Účelem této studie je rozšířit důkazní základnu týkající se metod pro usnadnění informovaného rozhodování u pacientů s osteoartrózou kolenního a kyčelního kloubu porovnáním DVD a online formátů pomůcek pro rozhodování pro tyto stavy. Projekt posoudí, jak tyto různé formáty ovlivňují klíčové výsledky, včetně: znalostí pacienta o možnostech léčby, rozhodovacího konfliktu, přípravy na rozhodování, vlastní účinnosti rozhodování, fáze rozhodování a přijatelnosti a použitelnosti pomůcek pro rozhodování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoartritida (OA) je jedním z nejčastějších chronických stavů a ​​hlavní příčinou bolesti a invalidity. Mnoho pacientů s OA ví velmi málo o možnostech léčby a nejsou dostatečně vybaveni k tomu, aby mohli činit informovaná rozhodnutí týkající se této léčby. Dále existují rasové a genderové rozdíly ve vnímání rizik a přínosů totální náhrady kloubu, což také zdůrazňuje potřebu zlepšit u těchto pacientů informované volby léčby. Pomůcky pro rozhodování mají velký potenciál zlepšit spokojenost pacientů, bezpečnost a výsledky u pacientů s OA, ale neexistuje žádná důkazní základna ohledně nejlepších formátů pro poskytování těchto informací. Tento projekt porovná výsledky rozhodování pacientů bezprostředně po zhlédnutí DVD a webových verzí Health Dialog DAs pro OA kyčle a kolena, stejně jako tři dny a jeden měsíc později. Pacienti se symptomatickou OA kolena a kyčle (n=200) budou zařazeni z klinik primární péče a ortopedie. Účastníci budou randomizováni se stratifikací podle úrovně zdravotní gramotnosti, aby si mohli prohlédnout DVD nebo webový DA. Výsledky budou zahrnovat: znalosti o OA a léčbě, rozhodovací konflikt, přípravu na rozhodování, vlastní účinnost rozhodování, fázi rozhodování, přijatelnost a použitelnost DA a domácí použití DA. Tento projekt bude novým příspěvkem s přímou klinickou využitelností a poskytne informace o nejlepších metodách šíření nástrojů ke zlepšení informovaného rozhodování mezi pacienty s OA kyčle a kolena, se zvláštním důrazem na pacienty s nízkou gramotností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

155

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27701
        • Duke University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza OA kolena/kyčle na základě radiografického důkazu v lékařských záznamech Duke.
  • Střední nebo horší současné kloubní příznaky, hodnocené při telefonickém screeningu pomocí standardních položek.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika revmatoidní artritidy, fibromyalgie nebo jiného systémového revmatického onemocnění.
  • Aktivní diagnostika psychózy nebo demence nebo jiné kognitivní poruchy.
  • Těžké poškození sluchu nebo zraku, které by bránilo efektivnímu používání DA.
  • Plánování, naplánováno na operaci kloubní náhrady nebo na čekací listině.
  • Prodělal předchozí operaci náhrady kyčelního nebo kolenního kloubu.
  • Neschopnost číst anglicky, protože DA jsou v angličtině.
  • Aktuální účast v jiné intervenční studii OA.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: DVD pomůcka pro rozhodování
Pacient přidělený ke sledování DVD pomáhá při rozhodování.
Behaviorální: DVD pomůcka pro rozhodování
Pacienti obdrží pomůcku pro rozhodování na DVD k prohlížení a sledování 3 dny a 30 dní po návštěvě.
Experimentální: Internetová pomůcka pro rozhodování
Pacient přidělený ke sledování specifické internetové rozhodovací pomůcky OA.
Behaviorální: Internetová pomůcka pro rozhodování
Pacienti obdrží specifickou internetovou pomůcku pro rozhodování OA, kterou si mohou prohlédnout a sledovat 3 dny a 30 dní po návštěvě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v části Fakta o osteoartróze nástroje pro kvalitu rozhodování – osteoartróza kolena (DQI-KOA; © Massachusetts General Hospital, 2010 46) ve výchozím stavu k odeslání.
Časové okno: Základní linie a 1 hodina
Znalosti jsou klíčovým výsledkem této studie, protože jsou zásadní pro informovaný rozhodovací proces 45. Použijeme sekci "Fakta o osteoartróze" nástroje Decision Quality Instrument - Knee Osteoarthritis (DQI-KOA; © Massachusetts General Hospital, 2010 46), která obsahuje 8 položek, které hodnotí znalosti o OA kolene a možnostech její léčby (behaviorální, farmakologické a chirurgické). Přestože byl tento nástroj vyvinut pro OA kolena, jsou tyto položky vhodné i pro OA kyčle a bude použit pro obě skupiny.
Základní linie a 1 hodina
Změna stupnice rozhodovacích konfliktů na základní linii k příspěvku.
Časové okno: Základní linie a 1 hodina
Použijeme verzi této škály Nízká gramotnost, která zahrnuje 10 položek se 3 kategoriemi odpovědí (ano, ne, nejsem si jist), napříč čtyřmi subškálami: Informovaní (znají pacienti různé možnosti, přínosy a rizika?), Hodnoty Jasnost (mají pacienti jasno v tom, jaké přínosy a rizika jsou pro ně nejdůležitější?), Podpora (mají pacienti podporu a radu, aby se rozhodli?) a Nejistota (mají pacienti jasno nebo si jsou jisti, co si vybrat?).
Základní linie a 1 hodina
Změna v rozhodovací vlastní účinnosti Škála základní linie pro zveřejnění.
Časové okno: Základní linie a 1 hodina
Jedná se o 11položkovou stupnici, která měří důvěru pacientů v plnění různých úkolů souvisejících s rozhodovacími procesy, jako je získávání faktů o rizicích a přínosech, kladení otázek a vyjadřování obav. Všechny položky jsou měřeny na stupnici od 0 (vůbec si nejsem jistý) až 4 (velmi jistý).
Základní linie a 1 hodina
Změna v části Fakta o osteoartróze nástroje Decision Quality Instrument – ​​kolenní osteoartróza (DQI-KOA; © Massachusetts General Hospital, 2010 46) po 30 dnech.
Časové okno: Výchozí stav a 30 dní
Výchozí stav a 30 dní
Změna stupnice rozhodovacích konfliktů po 30 dnech.
Časové okno: Výchozí stav a 30 dní
Výchozí stav a 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření stupnice přijatelnosti a použitelnosti po zhlédnutí DA.
Časové okno: Do 1 hodiny
Přizpůsobíme 10-položkovou stupnici, abychom posoudili přijatelnost těchto OA DA. Tento nástroj posuzuje názory pacientů na obecné aspekty DA (např. množství informací, délka), stejně jako na konkrétní aktuální oblasti DA. Kromě toho pro účastníky, kteří jsou náhodně vybráni k zobrazení internetového DA, použijeme Dotazník použitelnosti webových stránek o vnímání zdraví. Tento dotazník obsahuje položky, které hodnotí snadnost vyhledávání informací, snadnost čtení, vzhled a snadnost učení z webové stránky.
Do 1 hodiny
Polostrukturované rozhovory
Časové okno: Do 1 hodiny
Budeme používat polostrukturované rozhovory k posouzení vnímání a názorů pacientů na DA. Studijní tým vypracuje specifické otázky, které pokrývají následující aktuální oblasti: Co se účastníkům líbilo na DA, jak dobře odpovídalo na otázky, které měli o možnostech léčby, jakékoli další informace pro jejich rozhodování, další návrhy na zlepšení DA , pravděpodobnost využití DA k získání informací o možnostech léčby a o tom, jak přínosné by podle nich bylo promluvit si o těchto informacích se sestrou / zdravotním pedagogem po zhlédnutí DA.
Do 1 hodiny
Čas strávený prohlížením různých částí internetového DA
Časové okno: Do 1 hodiny
Instalace softwaru Spector Pro do přenosného počítače, na kterém budou účastníci sledovat DA, aby zachytili informace o tom, jak účastníci sledovali DA. Budou vygenerována popisná data. Hlavní proměnné, které plánujeme hodnotit, jsou: 1.) Podíl pacientů, kteří si prohlížejí jednotlivé stránky webu. 2.) Průměrný nebo střední počet minut, které pacienti strávili na každé stránce. 3.) Podíl pacientů, kteří sledují video(y) v rámci DA. Tyto proměnné také porovnáme podle charakteristik pacientů a změn ve výsledcích studie.
Do 1 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

Foundation for Informed Medical Decision Making

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelli D Allen, PhD, Duke University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

13. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00032794

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DVD pomůcka pro rozhodování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit