Оценка DVD и интернет-пособий по принятию решений при остеоартрите тазобедренного и коленного суставов: внимание к грамотности в вопросах здоровья
4 марта 2015 г. обновлено: Duke University
Целью этого исследования является расширение доказательной базы в отношении методов содействия принятию обоснованных решений среди пациентов с остеоартритом коленного и тазобедренного суставов путем сравнения DVD и онлайн-форматов средств принятия решений для этих состояний.
В рамках проекта будет оцениваться, как эти различные форматы влияют на ключевые результаты, включая: знания пациентов о вариантах лечения, конфликты при принятии решений, подготовку к принятию решений, самоэффективность решений, этап принятия решений, а также приемлемость и удобство использования средств принятия решений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Остеоартроз (ОА) является одним из наиболее распространенных хронических заболеваний и основной причиной боли и инвалидности.
Многие пациенты с ОА очень мало знают о вариантах лечения и недостаточно подготовлены для принятия обоснованных решений в отношении этих методов лечения.
Кроме того, существуют расовые и гендерные различия в восприятии рисков и преимуществ полной замены сустава, что также подчеркивает необходимость улучшения информированного выбора лечения у этих пациентов.
Вспомогательные средства для принятия решений обладают большим потенциалом для повышения удовлетворенности пациентов, безопасности и исходов у пациентов с ОА, но не существует доказательной базы в отношении наилучших форматов для предоставления этой информации.
В этом проекте будут сравниваться результаты принятия решений пациентами сразу после просмотра DVD и веб-версий Health Dialog DA для остеоартроза тазобедренного и коленного суставов, а также спустя три дня и один месяц.
Пациенты с симптоматическим остеоартрозом коленного и тазобедренного суставов (n=200) будут набраны из поликлиник первичного звена и ортопедических клиник.
Участники будут рандомизированы со стратификацией в соответствии с уровнем грамотности в вопросах здоровья для просмотра DVD или DA в Интернете.
Результаты будут включать: знания об ОА и лечении, конфликт решений, подготовку к принятию решений, самоэффективность решений, этап принятия решений, приемлемость и удобство использования DA, а также домашнее использование DA.
Этот проект внесет новый вклад с прямой клинической применимостью, предоставив информацию о лучших методах распространения инструментов для улучшения информированного принятия решений среди пациентов с ОА тазобедренного и коленного суставов, уделяя особое внимание пациентам с низким уровнем грамотности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
155
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27701
- Duke University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз ОА коленного/тазобедренного суставов на основании рентгенологических данных из медицинских карт Дьюка.
- Умеренные или более тяжелые текущие суставные симптомы, оцениваемые при телефонном скрининге с использованием стандартных пунктов.
Критерий исключения:
- Диагноз ревматоидного артрита, фибромиалгии или других системных ревматических заболеваний.
- Активный диагноз психоза или деменции или других когнитивных нарушений.
- Тяжелые нарушения слуха или зрения, препятствующие эффективному использованию DA.
- Планирование, запланированная или находящаяся в листе ожидания операции по замене сустава.
- Имела предыдущую операцию по замене тазобедренного или коленного сустава.
- Неумение читать по-английски, так как DA на английском языке.
- Текущее участие в другом интервенционном исследовании ОА.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: DVD Помощь в принятии решения
Пациенту назначен просмотр DVD-диска, помогающего принять решение.
|
Пациенты получат помощь в принятии решения на DVD для просмотра и последующего наблюдения через 3 дня и 30 дней после визита.
|
|
Экспериментальный: Помощь в принятии решений через Интернет
Пациенту было поручено смотреть онлайн-помощь по принятию решений, связанную с остеоартрозом.
|
Пациенты получат специальную интернет-помощь для принятия решения об ОА для просмотра и последующего наблюдения через 3 дня и 30 дней после визита.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в разделе «Факты об остеоартрите» Инструмента качества принятия решений — остеоартрит коленного сустава (DQI-KOA; © Massachusetts General Hospital, 2010 46) от исходного уровня до публикации.
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 час
|
Знание является ключевым результатом в этом исследовании, потому что оно имеет основополагающее значение для процесса принятия обоснованных решений 45.
Мы будем использовать раздел «Факты об остеоартрите» инструментария принятия решений – остеоартроз коленного сустава (DQI-KOA; © Massachusetts General Hospital, 2010 46), который включает 8 пунктов, оценивающих знания об остеоартрозе коленного сустава и вариантах его лечения (поведенческие, фармакологические и хирургические).
Хотя этот инструмент был разработан для лечения остеоартроза коленного сустава, его элементы также подходят для лечения остеоартроза тазобедренного сустава и будут использоваться в обеих группах.
|
Исходный уровень и 1 час
|
|
Изменение шкалы конфликта решений на базовом уровне для публикации.
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 час
|
Мы будем использовать версию этой шкалы для низкой грамотности, которая включает 10 пунктов с 3 категориями ответа (да, нет, не уверен) по четырем подшкалам: информированность (знают ли пациенты различные варианты, преимущества и риски?),
Ценности Ясность (ясно ли пациентам, какие преимущества и риски для них наиболее важны?), Поддержка (есть ли у пациентов поддержка и советы, чтобы сделать выбор?) и неопределенность (ясны ли или уверены пациенты в том, что выбрать?).
|
Исходный уровень и 1 час
|
|
Изменение самоэффективности принятия решений Масштабируйте базовый уровень для публикации.
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 час
|
Это шкала из 11 пунктов, которая измеряет уверенность пациентов в выполнении различных задач, связанных с процессами принятия решений, таких как получение фактов о рисках и преимуществах, задавание вопросов и выражение беспокойства.
Все пункты оцениваются по шкале от 0 (совсем не уверен) до 4 (полностью уверен).
|
Исходный уровень и 1 час
|
|
Изменение в разделе «Факты об остеоартрите» Инструмента качества принятия решений — остеоартрит коленного сустава (DQI-KOA; © Massachusetts General Hospital, 2010 46) через 30 дней.
Временное ограничение: Исходный уровень и 30 дней
|
Исходный уровень и 30 дней
|
|
|
Изменение шкалы конфликта решений через 30 дней после.
Временное ограничение: Исходный уровень и 30 дней
|
Исходный уровень и 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение шкалы приемлемости и удобства использования после просмотра DA.
Временное ограничение: До 1 часа
|
Мы адаптируем шкалу из 10 пунктов для оценки приемлемости этого ОА DA.
Этот инструмент оценивает мнение пациентов об общих аспектах DA (например, объем информации, длина), а также о конкретных тематических областях DA.
Кроме того, для участников, выбранных случайным образом для просмотра DA в Интернете, мы будем использовать опросник по удобству использования веб-сайта Perceived Health.
Эта анкета включает пункты, которые оценивают легкость поиска информации, легкость чтения, внешний вид и легкость изучения веб-сайта.
|
До 1 часа
|
|
Полуструктурированные интервью
Временное ограничение: До 1 часа
|
Мы будем использовать полуструктурированные интервью для оценки восприятия и мнений пациентов о DA.
Исследовательская группа разработает конкретные вопросы, охватывающие следующие тематические области: Что понравилось участникам в DA, насколько хорошо он ответил на вопросы, которые у них были о вариантах лечения, любая дополнительная информация для принятия ими решений, другие предложения по улучшению DA. , вероятность использования DA для получения информации о вариантах лечения и насколько полезным, по их мнению, будет обсуждение этой информации с медсестрой/медицинским работником после просмотра DA.
|
До 1 часа
|
|
Время, потраченное на просмотр различных частей DA в Интернете.
Временное ограничение: До 1 часа
|
Установка программного обеспечения Spector Pro на портативный компьютер, на котором участники будут просматривать DA, для сбора информации о просмотре участниками DA.
Будут созданы описательные данные.
Основные переменные, которые мы планируем оценить: 1.)
Доля пациентов, просматривающих каждую страницу веб-сайта.
2.) Среднее или медианное количество минут, которое пациенты проводят на каждой странице.
3.) Доля пациентов, просматривающих видео в DA.
Мы также сравним эти переменные в соответствии с характеристиками пациентов и изменениями в результатах исследования.
|
До 1 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kelli D Allen, PhD, Duke University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00032794
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .