DVD- ja Internet-päätösapuvälineiden arviointi lonkka- ja polvinivelrikkoon: keskity terveyslukutaitoon
keskiviikko 4. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edistää tietopohjaa menetelmistä, joilla helpotetaan tietoisia päätöksiä polvi- ja lonkkanivelrikkoa sairastavien potilaiden keskuudessa vertaamalla näihin sairauksiin tarkoitettuja DVD- ja online-muotoisia päätöksentekoapuvälineitä.
Hankkeessa arvioidaan, miten nämä eri formaatit vaikuttavat keskeisiin tuloksiin, mukaan lukien: potilaan tietoon hoitovaihtoehdoista, päätöksentekokonfliktista, päätöksentekoon valmistautumisesta, päätöksenteon itsetehokkuudesta, päätöksentekovaiheesta sekä päätöksenteon apuvälineiden hyväksyttävyydestä ja käytettävyydestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko (OA) on yksi yleisimmistä kroonisista sairauksista ja johtava kivun ja vamman aiheuttaja.
Monet OA-potilaat tietävät hyvin vähän hoitovaihtoehdoista eivätkä he ole hyvin varustettuja tekemään tietoisia päätöksiä näistä hoidoista.
Lisäksi on olemassa rodullisia ja sukupuolten välisiä eroja käsitysten riskeistä ja eduista täydellisen nivelen korvaamisesta, mikä korostaa myös tarvetta parantaa näiden potilaiden tietoon perustuvien hoitovalintojen helpottamista.
Päätösapuvälineillä on suuri potentiaali parantaa potilastyytyväisyyttä, turvallisuutta ja OA-potilaiden tuloksia, mutta ei ole olemassa näyttöä tämän tiedon parhaista muodoista.
Tässä projektissa verrataan potilaiden päätöksentekotuloksia heti DVD:n ja Health Dialog DA:n verkkopohjaisten versioiden katselun jälkeen lonkan ja polven OA:lle sekä kolme päivää ja kuukautta myöhemmin.
Potilaat, joilla on oireinen polven ja lonkan OA (n=200), otetaan mukaan perusterveydenhuollon ja ortopedian klinikalta.
Osallistujat satunnaistetaan terveyslukutaidon mukaan jaoteltuina katsomaan DVD:tä tai verkkopohjaista DA:ta.
Tulokset sisältävät: Tietoa OA:sta ja hoidoista, päätöksentekokonfliktista, päätöksentekoon valmistautumisesta, päätöksenteon itsetehokkuudesta, päätöksenteon vaiheesta, DA:n hyväksyttävyydestä ja käytettävyydestä sekä DA:n kotikäytöstä.
Tämä projekti antaa uudenlaisen panoksen, jolla on suora kliininen käyttökelpoisuus, ja se tarjoaa tietoa parhaista menetelmistä levittää työkaluja tietoisen päätöksenteon tehostamiseksi potilaiden, joilla on lonkka- ja polvi-OA, potilaiden keskuudessa kiinnittäen erityistä huomiota potilaisiin, joilla on alhainen lukutaito.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
155
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinikon diagnoosi polven/lonkan OA:sta, joka perustuu Duken sairauskertomusten röntgentutkimukseen.
- Keskivaikeat tai pahemmat tämänhetkiset niveloireet, arvioitu puhelinseulonnassa vakiovarusteita käyttäen.
Poissulkemiskriteerit:
- Nivelreuman, fibromyalgian tai muun systeemisen reumasairauden diagnoosi.
- Aktiivinen psykoosin tai dementian tai muun kognitiivisen vajaatoiminnan diagnoosi.
- Vaikea kuulo- tai näkövamma, joka estäisi DA-laitteiden tehokkaan käytön.
- Suunnittelee, suunnittelee tai jonotuslistalla nivelleikkausta varten.
- Oli aiemmin lonkka- tai polvinivelleikkaus.
- Kyvyttömyys lukea englantia, koska DA:t ovat englanninkielisiä.
- Osallistuminen toiseen OA-interventiotutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DVD päätöksentekoapu
Potilas, joka on määrätty katsomaan DVD-päätösapua.
|
Potilaat saavat DVD-päätösapua katsella ja seurata 3 päivää ja 30 päivää käynnin jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Internet-pohjainen päätöksentekoapu
Potilas, joka on määrätty katsomaan OA-kohtaista Internet-pohjaista päätöksentekoapua.
|
Potilaat saavat OA-kohtaisen Internet-pohjaisen päätöksentekoapua tarkastellakseen ja seuratakseen 3 päivää ja 30 päivää käynnin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos nivelrikkoa koskevassa osiossa päätöksen laatuinstrumentissa - Polven nivelrikko (DQI-KOA; © Massachusetts General Hospital, 2010 46) lähtötilanteessa lähetettäväksi.
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 tunti
|
Tieto on keskeinen tulos tässä tutkimuksessa, koska se on olennaista tietoisen päätöksentekoprosessin kannalta 45.
Käytämme päätöksen laatuinstrumentin - Polven nivelrikko (DQI-KOA; © Massachusetts General Hospital, 2010 46) "Facts about Osteoarthritis" -osiota, joka sisältää 8 kohtaa, jotka arvioivat tietämystä polven OA:sta ja sen hoitovaihtoehdoista (käyttäytymisestä, farmakologinen ja kirurginen).
Vaikka tämä instrumentti on kehitetty polven OA:lle, tuotteet sopivat myös lonkan OA:hen, ja sitä käytetään molemmissa ryhmissä.
|
Perustaso ja 1 tunti
|
|
Päätösten ristiriitaasteikon muutos lähtötilanteessa lähetettäväksi.
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 tunti
|
Käytämme tämän asteikon Low Literacy -versiota, joka sisältää 10 kohtaa, joissa on 3 vastausluokkaa (kyllä, ei, epävarma), neljällä ala-asteikolla: Tietoinen (tietävätkö potilaat eri vaihtoehdot, edut ja riskit?),
Arvot Selkeys (ovatko potilaat selvillä siitä, mitkä hyödyt ja riskit ovat heille tärkeimpiä?), Tuki (saavatko potilaat tukea ja neuvoja valinnan tekemiseen?) ja Epävarmuus (ovatko potilaat selkeitä tai varmoja siitä, mitä valita?).
|
Perustaso ja 1 tunti
|
|
Muutos päätösten itsetehokkuudessa Skaalaa lähtötaso lähetettäväksi.
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 tunti
|
Tämä on 11-osainen asteikko, joka mittaa potilaiden luottamusta erilaisten päätöksentekoprosesseihin liittyvien tehtävien suorittamiseen, kuten riskien ja hyödyn faktojen saamiseen, kysymysten esittämiseen ja huolenaiheiden ilmaisemiseen.
Kaikki kohteet mitataan asteikolla 0 (ei ollenkaan varma) 4 (erittäin varma).
|
Perustaso ja 1 tunti
|
|
Muutos nivelrikkoa koskevissa tosiasioissa päätöksen laatuinstrumentissa - Polven nivelrikko (DQI-KOA; © Massachusetts General Hospital, 2010 46) 30 päivän kohdalla.
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 päivää
|
Perustaso ja 30 päivää
|
|
|
Muutos päätöskonfliktiasteikossa 30 päivän kuluttua.
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 päivää
|
Perustaso ja 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DA:iden hyväksyttävyys- ja käytettävyysasteikon mittaus.
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
Mukautamme 10-kohdan asteikon arvioidaksemme näiden OA:n DA:iden hyväksyttävyyttä.
Tämä työkalu arvioi potilaiden mielipiteitä DA:n yleisistä näkökohdista (esim. tiedon määrä, pituus) sekä erityisistä DA:n ajankohtaisista alueista.
Lisäksi osallistujille, jotka on satunnaistettu katsomaan Internet-pohjaista DA:ta, käytämme Perceived Health Website Usability Questionnaire -kyselylomaketta.
Tämä kysely sisältää kohteita, jotka arvioivat tiedon löytämisen helppoutta, lukemisen helppoutta, ulkonäköä ja verkkosivustolta oppimisen helppoutta.
|
Jopa 1 tunti
|
|
Puolistrukturoidut haastattelut
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
Käytämme puolistrukturoituja haastatteluja arvioidaksemme potilaiden käsityksiä ja mielipiteitä DA:sta.
Tutkimusryhmä kehittää erityisiä kysymyksiä, jotka kattavat seuraavat ajankohtaiset alueet: Mistä osallistujat pitivät DA:sta, kuinka hyvin se vastasi heidän kysymyksiinsä hoitovaihtoehdoista, mitä tahansa lisätietoa päätöksenteossa, muita ehdotuksia DA:n parantamiseksi , todennäköisyys käyttää DA:ta tietojen saamiseksi hoitovaihtoehdoista ja kuinka hyödyllistä heidän mielestään olisi keskustella näistä tiedoista DA:n tarkastelun jälkeen.
|
Jopa 1 tunti
|
|
Internet-pohjaisen DA:n eri osien katseluun käytetty aika
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
Spector Pro -ohjelmiston asennus kannettavaan tietokoneeseen, jossa osallistujat katselevat DA:ta saadakseen tietoja osallistujien katselusta DA:ta.
Kuvaavat tiedot luodaan.
Tärkeimmät muuttujat, joita aiomme arvioida, ovat: 1.)
Niiden potilaiden osuus, jotka katsovat verkkosivuston jokaista sivua.
2.) Potilaiden kullakin sivulla viettämien minuuttien keskimääräinen tai mediaanimäärä.
3.) Niiden potilaiden osuus, jotka katsovat videoita DA:n sisällä.
Vertailemme myös näitä muuttujia potilaan ominaisuuksien ja tutkimustulosten muutosten mukaan.
|
Jopa 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kelli D Allen, PhD, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00032794
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .