Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av DVD- och Internetbeslutshjälpmedel för höft- och knäartros: Fokus på hälsoläskunnighet

4 mars 2015 uppdaterad av: Duke University
Syftet med denna studie är att föra fram evidensbasen angående metoder för att underlätta informerade beslut bland patienter med knä- och höftledsartros genom att jämföra DVD och online-format av beslutshjälpmedel för dessa tillstånd. Projektet kommer att bedöma hur dessa olika format påverkar nyckelresultat, inklusive: patientkunskap om behandlingsalternativ, beslutskonflikt, förberedelse för beslutsfattande, beslutseffektivitet, beslutsstadium och acceptans och användbarhet av beslutshjälpmedel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Artros (OA) är ett av de vanligaste kroniska tillstånden och en ledande orsak till smärta och funktionsnedsättning. Många patienter med OA vet väldigt lite om behandlingsalternativ och är inte väl rustade att fatta välgrundade beslut angående dessa behandlingar. Vidare finns det ras- och könsskillnader i uppfattningar om riskerna och fördelarna med total ledprotes, vilket också understryker behovet av att förbättra underlättandet av informerade behandlingsval hos dessa patienter. Beslutshjälpmedel har stor potential att förbättra patienttillfredsställelse, säkerhet och resultat för patienter med OA, men det finns ingen evidensbas för de bästa formaten för att leverera denna information. Detta projekt kommer att jämföra patienters beslutsfattande resultat omedelbart efter visning av DVD och webbaserade versioner av Health Dialog DAs för höft- och knä-OA, såväl som tre dagar och en månad senare. Patienter med symtomatisk artros i knä och höfter (n=200) kommer att skrivas in från en primärvårds- och ortopedklinik. Deltagarna kommer att randomiseras, med stratifiering enligt hälsokompetensnivå, för att se DVD:n eller webbaserad DA. Resultaten kommer att inkludera: Kunskap om OA och behandlingar, Beslutskonflikt, Förberedelse för beslutsfattande, Beslutseffektivitet, Beslutsfas, Acceptabilitet och Användbarhet av DA, och hemmabruk av DA. Detta projekt kommer att ge ett nytt bidrag med direkt klinisk tillämpbarhet, ge information om bästa metoder för att sprida verktyg för att förbättra informerat beslutsfattande bland patienter med höft- och knä-OA, med särskild uppmärksamhet på patienter med låg läskunnighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

155

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27701
        • Duke University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinikerdiagnos av artrose i knä/höft, baserad på röntgenbevis i Duke medicinska journaler.
  • Måttliga eller värre nuvarande ledsymtom, bedöms vid telefonscreening med standardartiklar.

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av reumatoid artrit, fibromyalgi eller annan systemisk reumatisk sjukdom.
  • Aktiv diagnos av psykos eller demens, eller annan kognitiv funktionsnedsättning.
  • Allvarlig hörsel- eller synnedsättning som skulle förbjuda effektiv användning av DAs.
  • Planering, schemalagd för eller på en väntelista för ledprotesoperation.
  • Hade en tidigare höft- eller knäledsprotesoperation.
  • Oförmåga att läsa engelska, eftersom DA:erna är på engelska.
  • Aktuellt deltagande i en annan OA-interventionsstudie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DVD-beslutshjälp
Patient tilldelas att titta på DVD beslutshjälp.
Beteende: DVD-beslutshjälp
Patienterna kommer att få DVD-beslutshjälpen för att se och följa upp 3 dagar och 30 dagar efter besöket.
Experimentell: Internetbaserad beslutshjälp
Patient tilldelas att titta på OA-specifik internetbaserad beslutshjälp.
Beteende: Internetbaserad beslutshjälp
Patienterna kommer att få den OA-specifika internetbaserade beslutshjälpen för att se och följa upp 3 dagar och 30 dagar efter besöket

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i avsnittet Fakta om artros i beslutskvalitetsinstrumentet - knäartros (DQI-KOA; © Massachusetts General Hospital, 2010 46) vid Baseline till posten.
Tidsram: Baslinje och 1 timme
Kunskap är ett nyckelresultat i denna studie eftersom det är grundläggande för en välgrundad beslutsprocess 45. Vi kommer att använda avsnittet "Fakta om artros" i beslutskvalitetsinstrumentet - knäartros (DQI-KOA; © Massachusetts General Hospital, 2010 46), som inkluderar 8 artiklar som bedömer kunskap om knä-OA och dess behandlingsalternativ (beteende, farmakologiska och kirurgiska). Även om detta instrument har utvecklats för artros i knä, är föremålen också lämpliga för artrose i höften, och det kommer att användas för båda grupperna.
Baslinje och 1 timme
Ändring i Beslutskonfliktskala vid baslinjen för att posta.
Tidsram: Baslinje och 1 timme
Vi kommer att använda Low Literacy-versionen av denna skala, som inkluderar 10 artiklar med 3 svarskategorier (ja, nej, osäker), över fyra underskalor: Informerad (känner patienterna till de olika alternativen, fördelarna och riskerna?), Värderingar Tydlighet (är patienterna tydliga med vilka fördelar och risker som betyder mest för dem?), Stöd (har patienterna stöd och råd att göra ett val?) och Osäkerhet (är patienterna tydliga eller säkra på vad de ska välja?).
Baslinje och 1 timme
Ändring i beslutseffektivitet Skala en baslinje för att lägga upp.
Tidsram: Baslinje och 1 timme
Detta är en 11-punktsskala som mäter patienters förtroende för att utföra olika uppgifter relaterade till beslutsprocesserna, som att få fakta om risker och fördelar, ställa frågor och uttrycka oro. Alla objekt mäts på en skala från 0 (inte alls säker) till 4 (mycket säker).
Baslinje och 1 timme
Förändring i avsnittet Fakta om artros i beslutskvalitetsinstrumentet - knäartros (DQI-KOA; © Massachusetts General Hospital, 2010 46) efter 30 dagar.
Tidsram: Baslinje och 30 dagar
Baslinje och 30 dagar
Ändring i beslutskonfliktskala 30 dagar efter.
Tidsram: Baslinje och 30 dagar
Baslinje och 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av Acceptability and Usability Scale efter visning av DAs.
Tidsram: Upp till 1 timme
Vi kommer att anpassa en skala med 10 punkter för att bedöma acceptansen av denna OA DA. Detta verktyg bedömer patienternas åsikter om allmänna aspekter av DA (t.ex. mängd information, längd), såväl som specifika aktuella områden av DA. Dessutom, för deltagare som är randomiserade att se den internetbaserade DA, kommer vi att använda Questionnaire för Perceived Health Website Usability. Det här frågeformuläret innehåller artiklar som bedömer hur lätt det är att hitta information, hur lätt det är att läsa, utseende och hur lätt det är att lära sig från webbplatsen.
Upp till 1 timme
Semistrukturerade intervjuer
Tidsram: Upp till 1 timme
Vi kommer att använda semistrukturerade intervjuer för att bedöma patienters uppfattningar och åsikter om DA:erna. Specifika frågor kommer att utvecklas av studieteamet, som täcker följande aktuella områden: Vad deltagarna gillade med DA, hur bra det besvarade frågor de hade om behandlingsalternativ, eventuell ytterligare information för att informera deras beslutsfattande, andra förslag för att förbättra DA , sannolikheten att använda DA för att få information om behandlingsalternativ och hur fördelaktigt de tror att det skulle vara att prata med en sjuksköterska/hälsopedagog om denna information efter att ha tittat på DA.
Upp till 1 timme
Tid spenderad på att titta på olika delar av den internetbaserade DA
Tidsram: Upp till 1 timme
Installation av Spector Pro-programvara på den bärbara datorn där deltagarna kommer att se DA för att fånga information om deltagarnas visning av DA. Beskrivande data kommer att genereras. De viktigaste variablerna vi planerar att utvärdera är: 1.) Andelen patienter som tittar på varje sida på webbplatsen. 2.) Medel- eller medianantal minuter som patienter spenderade på varje sida. 3.) Andelen patienter som ser video(r) inom DA. Vi kommer också att jämföra dessa variabler enligt patientegenskaper och förändringar i studieresultat.
Upp till 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

Foundation for Informed Medical Decision Making

Utredare

  • Huvudutredare: Kelli D Allen, PhD, Duke University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2012

Första postat (Uppskatta)

13 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00032794

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på DVD-beslutshjälp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera