면역 혈소판 감소증(ITP) 환자에서 Eltrombopag 및 Romiplostim 대체 사용: 효능 및 안전성.
2012년 6월 12일 업데이트: Khellaf Mehdi, Henri Mondor University Hospital
면역 혈소판 감소증(ITP) 환자에게 Eltrombopag 및 Romiplostim을 대안으로 사용.
TPO-r 스위치는 로미플로스팀과 엘트롬보팍을 번갈아 투여한 면역 혈소판 감소증(ITP) 환자에 대한 후향적 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
트롬보포이에틴 유사체 제제는 프랑스에서 5년 전부터 임상시험을 거쳐 허가 후 시판되고 있다.
romiplostim과 eltrombopag의 두 가지 약물이 사용됩니다.
이들 분자는 거핵세포에 동일한 수용체를 가지고 있으며 이 세포의 동일한 자극을 유도하여 혈소판으로의 분화 및 증식을 유도합니다.
그러나 로미플로스팀과 엘트롬보팍은 투여 방식(엘트롬보팍의 경우 경구 투여, 로미플로스팀의 경우 피하 투여) 및 거핵세포의 C-MPL 수용체에 대한 결합 부위라는 두 가지 특성을 가지고 있습니다.
이 연구의 목적은 임상 실습에서 이러한 분자를 전환하는 이점이 있는지 알아보기 위해 이 두 가지 약물을 교대로 받은 ITP 환자를 설명하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
로미플로스팀과 엘트롬보팍을 교대로 투여받는 원발성 면역 혈소판 감소증 환자.
설명
포함 기준:
- 피험자는 미국 혈액학회 지침(Rodeghiero et al, 2009)에 따라 ITP 진단을 받았습니다.
- 피험자는 18세 이상입니다.
- 특정 연구 절차 전에 적절한 서면 동의서를 얻어야 합니다.
- 로미플로스팀과 엘트롬보팍을 교대로 투여받은 피험자
- 기간별 최소 2개월 추적 가능
제외 기준:
- 속발성 ITP 예: C형 간염 관련 혈전감소증, HIV, 만성림프구성백혈병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ITP의 Romiplostim 및 eltrombopag
로미플로스팀 또는 엘트롬보팍을 번갈아 가며 각 기간에 대해 최소 2개월의 추적 관찰을 받은 ITP 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하나의 TPO 모방체에서 두 번째 것으로 전환한 후 효능 비율.
기간: 최소 2개월
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이 연구의 주요 결과는 ITP 환자에서 하나의 TPO 모방체에서 두 번째 것으로 전환하는 것이 상당한 비율의 환자에서 더 나은 효능을 가져오는지를 아는 것입니다.
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최소 2개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전환 후 이점이 있는 부작용이 있는 환자의 비율.
기간: 6 개월
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TPO-r 모방체 하의 일부 ITP 환자는 몇 가지 부작용이 있으며, 이 연구의 2차 결과는 이러한 경우에 하나의 TPO-r 모방체에서 두 번째 것으로 전환하는 이점을 평가하는 것입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TPO-r switch
- TPO-r Switch in ITP
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