어린 시절 복통 관리하기 (MCAP)
2021년 4월 26일 업데이트: Rona Levy, University of Washington
소아 기능적 복통을 해결하기 위한 부모 교육
기능성 복통(FAP)은 상당한 의료 비용, 정상적인 활동 중단, 정서적 고통 및 장기적인 건강 영향과 관련된 어린 시절의 일반적인 불만입니다.
이 연구는 성공할 경우 FAP 및 잠재적으로 증상에 대한 부모의 반응이 이러한 부작용에 기여하는 광범위한 아동기 의학적 문제에 대한 치료를 실질적으로 변화시킬 치료 접근법을 테스트할 것입니다.
이 연구는 또한 현재 제공되는 것보다 도움이 필요한 더 넓은 범위의 가족에게 전통적인 대면 요법보다 훨씬 더 접근하기 쉬운 모델을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
기능적 복통(FAP)은 어린이의 10~15%에 영향을 미치며 상당한 사회적, 정서적, 재정적 비용이 발생하지만 알려진 기질적 원인이 없고 승인된 의학적 또는 행동적 치료가 없습니다.
연구자들은 인지 행동 및 사회적 학습 과정(부모의 모델링 및/또는 잠재적 강화 반응)이 FAP가 있는 아동의 질병 행동 및 기능 장애 유지에 기여할 수 있다는 이론적 모델을 뒷받침하는 연구를 수행했습니다.
이후 연구자들은 이러한 부모 행동을 변화시키고 자녀에게 대처 기술을 가르치는 데 초점을 맞춘 부모-자녀 쌍을 위한 사회적 학습 및 인지 행동 개입을 테스트했습니다.
결과는 개입의 효과와 이론의 설명적 가치를 뒷받침하며 부모의 변화가 어린이 증상을 줄이는 데 핵심 요소임을 보여줍니다.
제안된 연구는 부모 단독 개입을 평가함으로써 이러한 결과를 기반으로 할 것입니다.
또한, 우리의 경험과 다른 연구자들의 경험은 도움이 필요한 가족을 위한 개입에 대한 접근성을 넓히기 위해 대체 개입 모델이 필요함을 나타냅니다.
부모 전용 형식은 접근성을 높일 것으로 예상되지만 원격 전화 개입의 사용도 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
316
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국
- University of North Carolina
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아이는 7~12세
- 아동은 3개월 동안 아동의 활동에 영향을 미치는 설명할 수 없는 복통을 최소 3회 경험했습니다.
- 아동이 지난 3개월 이상 주 양육자와 함께 살았습니다.
- 자녀와 부모는 무작위배정, 개입 참여 및 후속 평가를 포함한 연구 참여 조건에 동의합니다.
- 부모와 자녀가 도움 없이 영어를 이해하고 말할 수 있음
제외 기준:
- 소아가 복통을 설명할 수 있는 긍정적인 신체적 또는 검사 결과가 있는 경우
- 아동에게 만성 질환(예: 크론병, 궤양성대장염, 췌장염, 당뇨병, 간질 등)
- 아이는 유당 불내증입니다
- 아이는 작년에 큰 수술을 받았습니다.
- 부모 또는 자녀는 풀타임 특수 교육이 필요하거나 평가 조치에 대응하는 능력을 손상시키는 발달 장애가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SLCBT
사회학습과 인지행동치료
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인지 행동 치료 및 사회 학습
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실험적: SLCBT-R
전화 기반 사회 학습 및 인지 행동 치료
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인지 행동 치료 및 사회 학습
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활성 비교기: ES
교육 및 지원
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GI 시스템, 영양 및 식품 안전에 대한 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복통 지수
기간: 기준선, 치료 세션 3 후 1주, 치료 세션 3 후 3개월, 치료 세션 3 후 6개월, 치료 세션 3 후 12개월
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기준선, 치료 세션 3 후 1주, 치료 세션 3 후 3개월, 치료 세션 3 후 6개월, 치료 세션 3 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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어린이 증상에 대한 성인의 반응
기간: 베이스라인, 치료 1회 후 1-3일, 치료 2회 후 1-3일, 치료 3회 후 1주, 치료 3회 후 3개월, 치료 3회 후 6개월, 치료 3회 12개월 후
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베이스라인, 치료 1회 후 1-3일, 치료 2회 후 1-3일, 치료 3회 후 1주, 치료 3회 후 3개월, 치료 3회 후 6개월, 치료 3회 12개월 후
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통증 반응 인벤토리
기간: 기준선, 치료 세션 3 후 1주, 치료 세션 3 후 3개월, 치료 세션 3 후 6개월, 치료 세션 3 후 12개월
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기준선, 치료 세션 3 후 1주, 치료 세션 3 후 3개월, 치료 세션 3 후 6개월, 치료 세션 3 후 12개월
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고통 신념 설문지
기간: 기준선, 치료 세션 3 후 1주, 치료 세션 3 후 3개월, 치료 세션 3 후 6개월, 치료 세션 3 후 12개월
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기준선, 치료 세션 3 후 1주, 치료 세션 3 후 3개월, 치료 세션 3 후 6개월, 치료 세션 3 후 12개월
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통증 파국화 척도
기간: 베이스라인, 치료 1회 후 1-3일, 치료 2회 후 1-3일, 치료 3회 후 1주, 치료 3회 후 3개월, 치료 3회 후 6개월, 치료 3회 12개월 후
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베이스라인, 치료 1회 후 1-3일, 치료 2회 후 1-3일, 치료 3회 후 1주, 치료 3회 후 3개월, 치료 3회 후 6개월, 치료 3회 12개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rona L Levy, MSW, MPH, PhD, University of Washington
- 수석 연구원: Miranda vanTilburg, PhD, University of North Carolina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
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