Gérer la douleur abdominale chez l'enfant (MCAP)
26 avril 2021 mis à jour par: Rona Levy, University of Washington
Formation des parents pour traiter la douleur abdominale fonctionnelle pédiatrique
La douleur abdominale fonctionnelle (PAF) est une plainte courante de l'enfance, associée à des coûts de soins de santé considérables, à une perturbation de l'activité normale, à une détresse émotionnelle et à des effets à long terme sur la santé.
L'étude testera une approche de traitement qui, si elle réussit, modifierait considérablement le traitement de la PAF et potentiellement d'un large éventail de problèmes médicaux infantiles où les réponses parentales aux symptômes contribuent à ces effets indésirables.
L'étude fournirait également un modèle qui serait beaucoup plus accessible que les thérapies traditionnelles en face à face à un plus large éventail de familles dans le besoin que celles actuellement desservies.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La douleur abdominale fonctionnelle (PAF) touche 10 à 15 % des enfants et a des coûts sociaux, émotionnels et financiers importants, mais aucune cause organique connue et aucun traitement médical ou comportemental accepté.
Les chercheurs ont mené des études qui étayent un modèle théorique dans lequel les processus d'apprentissage cognitivo-comportementaux et sociaux (modélisation et/ou renforcement potentiel des réponses des parents) peuvent contribuer au maintien des comportements pathologiques et de l'incapacité fonctionnelle chez les enfants atteints de PAF.
Les chercheurs ont ensuite testé une intervention d'apprentissage social et cognitivo-comportementale pour les dyades parent-enfant qui se concentrait sur la modification de ces comportements parentaux ainsi que sur l'enseignement des habiletés d'adaptation aux enfants.
Les résultats soutiennent l'efficacité de l'intervention et la valeur explicative de la théorie, démontrant que le changement parental est un élément clé dans la réduction des symptômes des enfants.
L'étude proposée s'appuiera sur ces résultats en évaluant une intervention réservée aux parents.
De plus, notre expérience et celle d'autres chercheurs indiquent que des modèles d'intervention alternatifs sont nécessaires pour une plus grande accessibilité à l'intervention pour les familles dans le besoin.
Alors qu'un format réservé aux parents devrait augmenter l'accessibilité, nous évaluerons également l'utilisation d'une intervention téléphonique à distance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
316
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis
- University of North Carolina
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Seattle Children's Hospital
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Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant a entre 7 et 12 ans
- L'enfant a connu au moins trois épisodes de douleurs abdominales inexpliquées sur une période de trois mois qui ont affecté les activités de l'enfant
- L'enfant a vécu avec l'aidant principal pendant au moins les 3 derniers mois
- L'enfant et le parent acceptent les conditions de participation à l'étude, y compris la randomisation, la participation à l'intervention et les évaluations de suivi
- Le parent et l'enfant comprennent et parlent l'anglais sans aide
Critère d'exclusion:
- L'enfant a des résultats physiques ou de laboratoire positifs qui expliqueraient la douleur abdominale
- L'enfant a une maladie chronique (par ex. Crohn, colite ulcéreuse, pancréatite, diabète, épilepsie, etc.)
- L'enfant est intolérant au lactose
- L'enfant a subi une intervention chirurgicale majeure au cours de l'année écoulée
- Le parent ou l'enfant a des troubles du développement qui nécessitent une éducation spéciale à temps plein ou qui nuisent à la capacité de répondre aux mesures d'évaluation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SLCBT
Apprentissage social et thérapie cognitivo-comportementale
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Thérapie cognitivo-comportementale et apprentissage social
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Expérimental: SLCBT-R
Apprentissage social par téléphone et thérapie cognitivo-comportementale
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Thérapie cognitivo-comportementale et apprentissage social
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Comparateur actif: ES
Éducation et soutien
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Formation sur le système IG, la nutrition et la sécurité alimentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice de douleur abdominale
Délai: Baseline, 1 semaine après la session de traitement 3, 3 mois après la session de traitement 3, 6 mois après la session de traitement 3, 12 mois après la session de traitement 3
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Baseline, 1 semaine après la session de traitement 3, 3 mois après la session de traitement 3, 6 mois après la session de traitement 3, 12 mois après la session de traitement 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Réponses des adultes aux symptômes des enfants
Délai: Baseline, 1-3 jours après la session de traitement 1, 1-3 jours après la session de traitement 2, 1 semaine après la session de traitement 3, 3 mois après la session de traitement 3, 6 mois après la session de traitement 3, 12 mois après la session de traitement 3
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Baseline, 1-3 jours après la session de traitement 1, 1-3 jours après la session de traitement 2, 1 semaine après la session de traitement 3, 3 mois après la session de traitement 3, 6 mois après la session de traitement 3, 12 mois après la session de traitement 3
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Inventaire de la réponse à la douleur
Délai: Baseline, 1 semaine après la session de traitement 3, 3 mois après la session de traitement 3, 6 mois après la session de traitement 3, 12 mois après la session de traitement 3
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Baseline, 1 semaine après la session de traitement 3, 3 mois après la session de traitement 3, 6 mois après la session de traitement 3, 12 mois après la session de traitement 3
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Questionnaire sur les croyances en matière de douleur
Délai: Baseline, 1 semaine après la session de traitement 3, 3 mois après la session de traitement 3, 6 mois après la session de traitement 3, 12 mois après la session de traitement 3
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Baseline, 1 semaine après la session de traitement 3, 3 mois après la session de traitement 3, 6 mois après la session de traitement 3, 12 mois après la session de traitement 3
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Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: Baseline, 1-3 jours après la session de traitement 1, 1-3 jours après la session de traitement 2, 1 semaine après la session de traitement 3, 3 mois après la session de traitement 3, 6 mois après la session de traitement 3, 12 mois après la session de traitement 3
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Baseline, 1-3 jours après la session de traitement 1, 1-3 jours après la session de traitement 2, 1 semaine après la session de traitement 3, 3 mois après la session de traitement 3, 6 mois après la session de traitement 3, 12 mois après la session de traitement 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rona L Levy, MSW, MPH, PhD, University of Washington
- Chercheur principal: Miranda vanTilburg, PhD, University of North Carolina
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2012
Première publication (Estimation)
15 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13744 SCH
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