식품이 에너지 및 성능에 미치는 영향 평가

포함 기준:

• 연령 20-35세(포함).
• 기본 언어로 영어.
• 최소 고등학교 학위를 소지해야 합니다(GED로는 충분하지 않음).
• 가임 여성(FOCP)은 스크리닝 시 음성 소변 또는 혈청 베타 HCG 임신 검사를 받아야 합니다. FOCP는 연구 치료 노출 기간 전체와 마지막 연구 치료 후 30일 동안 임신으로 이어질 수 있는 성행위를 삼가하거나 허용되는 피임법을 사용해야 합니다. 허용되는 피임법에는 IUD, 호르몬 피임법(경구, 이식 또는 주사 가능) 및 이중 장벽 방법(예: 콘돔 또는 살정제 젤이 포함된 격막)이 포함됩니다. 호르몬 피임제를 사용하는 경우 연구 치료제 노출 전에 약리학적 효과를 달성할 수 있도록 사용 기간이 충분히 길어야 합니다(효과 시작에 대한 자세한 내용은 개별 제품 정보 참조). 현재 성적으로 활동적이지 않은 FOCP는 연구 치료제 노출 기간 동안과 그 후 30일 동안 성적으로 활동하기로 결정한 경우 위에 정의된 대로 허용 가능한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 일반적인 의료, 정신 건강 설문지를 기반으로 한 양호한 신체 및 정신 건강.
• 정상 범위 내에서 평가를 완료할 수 있는 적절한 시각, 청각 및 인지 능력(즉, 피험자의 연령 및 교육 기간에 대한 평균보다 1 표준 편차 이하).
• 이 프로토콜에 정의된 모든 요구 사항을 기꺼이 준수할 수 있습니다.
• 연구 방문 전 저녁 동안 적어도 7시간의 야간 수면을 취하고자 하는 자.
• 방문 전 24시간 동안 격렬한 운동을 기꺼이 피합니다.
• 방문 전 24시간 동안 알코올을 피하고자 합니다.
• 방문 전 자정 이후에는 카페인 섭취를 자제합니다.
• 적당한 수준의 일일 카페인 섭취(하루에 약 1-4잔의 커피 또는 이에 상응하는 양).

제외 기준:

• 현재 Axis I 또는 Axis II 동반이환 정신과적 진단 또는 진찰 의사(조사자)의 의견에 따라 카페인 치료를 금하는 다른 증상 발현.
• 주의 결핍 과잉 행동 장애.
• BMI ≤ 19 또는 ≥ 30kg/m2.
• DSM-IV-TR 기준(니코틴 제외)에 근거한 약물 의존 또는 물질 사용 장애의 병력.
• 양성 소변 약물 또는 알코올 약물 검사 결과.
• 스크리닝 30일 이내 또는 연구 기간 동안 니코틴 제품 사용자.
• 피임법 이외의 일반의약품 또는 처방약을 복용합니다.
• 동시 만성 또는 급성 질환(알레르기성 비염 또는 심한 감기 등), 장애 또는 연구에서 시행된 등급 테스트 결과를 혼란스럽게 만들 수 있거나 피험자에 대한 위험을 증가시킬 수 있는 기타 상태. 유사하게, 피험자가 연구를 완료하는 것을 방해하거나 피험자에게 최선의 이익이 되지 않는 추가 조건이 피험자에게 있는 경우 피험자는 제외될 것입니다. 여기에는 프로토콜을 준수하는 데 어려움을 초래할 수 있는 심각한 질병이나 불안정한 의학적 상태가 포함됩니다.
• 지난 28일 이내에 조사 연구에 참여했거나 조사 약물을 투여받았습니다.
• 일상적인 야간 수면 일정을 유지하지 않는 개인(교대 근무 없음).
• 임신 또는 수유 중인 여성 또는 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성.
• 고혈압 또는 기타 만성 질환.
• 어떤 이유로든 본 연구에 등록하기에 부적합하다고 연구자가 판단한 경우.
• 페닐케톤뇨증 진단을 받았습니다.
• 수면 장애가 있는 개인(예: 수면 무호흡증, 일차 또는 이차 불면증).
• 알려진 기존 질병.
• 공복 혈당이 >110mg/dl입니다.
• 밀, 콩, 견과류 또는 기타 음식에 알레르기가 있습니다.
• 코셔 또는 할랄 식단 제한이 있습니다.
• 비스킷, 쿠키 또는 크래커를 절대 먹지 않는 것으로 보고되었습니다.
• 스크리닝 시 Epworth 졸음 척도 ≥ 12(즉, 과도한 주간 졸음의 증거).