Valutazione degli effetti dei prodotti alimentari sull'energia e sulle prestazioni

Criterio di inclusione:

• Età 20-35 anni (inclusi).
• Inglese come lingua principale.
• Avere un minimo di un diploma di scuola superiore (notare che GED non è sufficiente).
• Le donne in età fertile (FOCP) devono avere un test di gravidanza beta HCG su urine o siero negativo allo screening. L'UFPP deve astenersi dall'attività sessuale che potrebbe portare a una gravidanza o utilizzare contraccettivi accettabili per tutto il periodo di esposizione al trattamento in studio e per 30 giorni dopo l'ultimo trattamento in studio. I contraccettivi accettabili includono IUD, contraccettivi ormonali (orali, impiantati o iniettabili) e metodi a doppia barriera (come preservativo o diaframma con gel spermicida). Se vengono utilizzati contraccettivi ormonali, il periodo di utilizzo deve essere sufficientemente lungo per raggiungere l'efficacia farmacologica prima dell'esposizione al trattamento in studio (fare riferimento alle informazioni sul singolo prodotto per i dettagli sull'inizio dell'efficacia). L'UFPP che attualmente non è sessualmente attivo, deve accettare di utilizzare una contraccezione accettabile, come definito sopra, se decide di diventare sessualmente attivo durante il periodo di esposizione al trattamento in studio e per i trenta giorni successivi.
• Buona salute fisica e mentale basata su un questionario medico generale e sulla salute mentale.
• Adeguata capacità visiva, uditiva e cognitiva per completare le valutazioni all'interno dell'intervallo Normale (cioè, non più di 1 deviazione standard al di sotto della media per l'età e gli anni di istruzione del soggetto).
• Disposto e in grado di soddisfare tutti i requisiti definiti all'interno di questo protocollo.
• Disposto a ottenere almeno 7 ore di sonno notturno durante le sere prima delle visite di studio.
• Disposto a evitare un intenso esercizio fisico per 24 ore prima delle visite.
• Disposto a evitare l'alcol per 24 ore prima delle visite.
• Disposto ad astenersi dalla caffeina dopo la mezzanotte prima delle visite.
• Consumo giornaliero moderato di caffeina (circa 1-4 tazze di caffè o equivalente al giorno).

Criteri di esclusione:

• Diagnosi psichiatrica in comorbilità di Asse I o Asse II in corso o altre manifestazioni sintomatiche che, a parere del medico esaminatore (Investigatore), controindicano il trattamento con caffeina.
• Sindrome da deficit di attenzione e iperattività.
• BMI ≤ 19 o ≥ 30 kg/m2.
• Storia di dipendenza da droghe o disturbo da uso di sostanze in base ai criteri del DSM-IV-TR (esclusa la nicotina).
• Risultato positivo del test antidroga o alcol sulle urine.
• Utenti di prodotti a base di nicotina entro 30 giorni dallo screening o durante la durata dello studio.
• Assumere farmaci da banco o da prescrizione diversi dal controllo delle nascite.
• Malattie croniche o acute concomitanti (come rinite allergica o raffreddore grave), disabilità o altre condizioni che potrebbero confondere i risultati dei test di valutazione somministrati nello studio o che potrebbero aumentare il rischio per il soggetto. Allo stesso modo, il soggetto sarà escluso se presenta eventuali condizioni aggiuntive che, secondo l'opinione dello sperimentatore, precluderebbero al soggetto il completamento dello studio o non sarebbero nel migliore interesse del soggetto. Ciò includerebbe qualsiasi malattia significativa o condizione medica instabile che potrebbe portare a difficoltà nel rispettare il protocollo.
• Partecipazione a uno studio sperimentale o ricevuto un farmaco sperimentale negli ultimi 28 giorni.
• Individui che non mantengono un programma di sonno notturno di routine (nessun lavoro a turni).
• Donne in gravidanza o in allattamento o donne che pianificano una gravidanza durante lo studio.
• Ipertensione o altre condizioni mediche croniche.
• - Giudicato dallo sperimentatore non idoneo per l'arruolamento in questo studio per qualsiasi motivo.
• È stata diagnosticata la fenilchetonuria.
• Individui con disturbi del sonno (ad es. apnee notturne, insonnia primaria o secondaria).
• Condizione medica preesistente nota.
• Ha una glicemia a digiuno >110 mg/dl.
• Ha un'allergia al grano, alla soia, alle noci o a qualsiasi altro cibo.
• Ha restrizioni dietetiche kosher o halal.
• Riferisce di non aver mai mangiato biscotti, biscotti o cracker.
• Epworth Sleepiness Scale ≥ 12 allo screening (cioè, evidenza di eccessiva sonnolenza diurna).