Оценка влияния пищевых продуктов на энергию и работоспособность

Критерии включения:

• Возраст 20-35 лет (включительно).
• Английский как основной язык.
• Иметь как минимум среднее образование (обратите внимание, что GED недостаточно).
• Женщины детородного возраста (FOCP) должны иметь отрицательный результат теста на беременность бета-ХГЧ в моче или сыворотке при скрининге. FOCP должен воздерживаться от сексуальной активности, которая может привести к беременности, или использовать приемлемые противозачаточные средства в течение всего периода воздействия исследуемого препарата и в течение 30 дней после последнего исследуемого лечения. Приемлемые контрацептивы включают ВМС, гормональные контрацептивы (пероральные, имплантированные или инъекционные) и методы двойного барьера (такие как презерватив или диафрагма со спермицидным гелем). Если используются гормональные контрацептивы, период использования должен быть достаточно продолжительным для достижения фармакологической эффективности до начала воздействия исследуемого препарата (см. информацию о каждом отдельном продукте для получения подробной информации о начале действия). FOCP, которые в настоящее время не ведут половую жизнь, должны дать согласие на использование приемлемой контрацепции, как определено выше, если они решат стать сексуально активными в период воздействия исследуемого препарата и в течение тридцати дней после этого.
• Хорошее физическое и психическое здоровье на основании общемедицинского опросника психического здоровья.
• Адекватные зрительные, слуховые и когнитивные способности для выполнения оценок в пределах нормального диапазона (т. е. не более чем на 1 стандартное отклонение ниже среднего значения для возраста субъекта и лет обучения).
• Желание и способность соблюдать все требования, определенные в этом протоколе.
• Желание спать не менее 7 часов в ночное время по вечерам перед учебными визитами.
• Желание избегать физических нагрузок за 24 часа до посещения.
• Готов воздержаться от употребления алкоголя за 24 часа до посещения.
• Готовы воздержаться от кофеина после полуночи перед посещениями.
• Умеренное ежедневное потребление кофеина (приблизительно 1-4 чашки кофе или эквивалент в день).

Критерий исключения:

• Текущая ось I или ось II, сопутствующий психиатрический диагноз или другие симптоматические проявления, которые, по мнению осматривающего врача (исследователя), будут противопоказаны к лечению кофеином.
• Синдром дефицита внимания и гиперактивности.
• ИМТ ≤ 19 или ≥ 30 кг/м2.
• История наркотической зависимости или расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, на основании критериев DSM-IV-TR (за исключением никотина).
• Положительный результат анализа мочи на наркотики или алкоголь.
• Пользователи никотиновых продуктов в течение 30 дней после скрининга или в течение всего периода исследования.
• Прием любых безрецептурных или отпускаемых по рецепту лекарств, кроме противозачаточных.
• Сопутствующее хроническое или острое заболевание (например, аллергический ринит или сильная простуда), инвалидность или другое состояние, которое может исказить результаты рейтинговых тестов, проводимых в исследовании, или увеличить риск для субъекта. Точно так же субъект будет исключен, если у него или нее есть какие-либо дополнительные условия, которые, по мнению Исследователя, помешают субъекту завершить исследование или не будут в наилучших интересах субъекта. Это может включать любое серьезное заболевание или нестабильное состояние здоровья, которое может привести к трудностям в соблюдении протокола.
• Участие в экспериментальном исследовании или получение исследуемого препарата в течение последних 28 дней.
• Лица, которые не придерживаются обычного графика сна в ночное время (без сменной работы).
• Беременные или кормящие женщины, а также женщины, планирующие забеременеть во время исследования.
• Гипертония или другие хронические заболевания.
• По мнению исследователя, не подходит для участия в этом исследовании по какой-либо причине.
• Был поставлен диагноз фенилкетонурия.
• Лица с нарушениями сна (например, апноэ во сне, первичная или вторичная бессонница).
• Известное ранее существовавшее заболевание.
• Имеет уровень глюкозы натощак >110 мг/дл.
• Имеет аллергию на пшеницу, сою, орехи или любую другую пищу.
• Имеет кошерные или халяльные диетические ограничения.
• Сообщает, что никогда не ел печенье, печенье или крекеры.
• Шкала сонливости Эпворта ≥ 12 при скрининге (т. е. свидетельство чрезмерной дневной сонливости).