Évaluation des effets des produits alimentaires sur l'énergie et la performance

Critère d'intégration:

• Âge 20-35 ans (inclus).
• L'anglais comme langue principale.
• Avoir un minimum d'un diplôme d'études secondaires (notez que GED n'est pas suffisant).
• Les femmes en âge de procréer (FOCP) doivent avoir un test de grossesse bêta-HCG urinaire ou sérique négatif lors du dépistage. L'OFCP doit s'abstenir de toute activité sexuelle pouvant entraîner une grossesse ou utiliser des contraceptifs acceptables pendant toute la période d'exposition au traitement à l'étude et pendant 30 jours après le dernier traitement à l'étude. Les contraceptifs acceptables comprennent les DIU, les contraceptifs hormonaux (oraux, implantés ou injectables) et les méthodes à double barrière (comme le préservatif ou le diaphragme avec gel spermicide). Si des contraceptifs hormonaux sont utilisés, la période d'utilisation doit être suffisamment longue pour atteindre l'efficacité pharmacologique avant l'exposition au traitement de l'étude (se référer aux informations individuelles sur le produit pour plus de détails sur le début de l'efficacité). L'OFCP qui n'est pas actuellement sexuellement active, doit accepter d'utiliser une contraception acceptable, telle que définie ci-dessus, si elle décide de devenir sexuellement active pendant la période d'exposition au traitement de l'étude et pendant trente jours par la suite.
• Bonne santé physique et mentale basée sur un questionnaire médical général de santé mentale.
• Capacité visuelle, auditive et cognitive adéquate pour effectuer les évaluations dans la plage normale (c'est-à-dire pas plus d'un écart type en dessous de la moyenne pour l'âge et les années d'études du sujet).
• Volonté et capable de se conformer à toutes les exigences définies dans ce protocole.
• Disposé à obtenir au moins 7 heures de sommeil nocturne les soirs précédant les visites d'étude.
• Disposé à éviter les exercices intenses pendant 24 heures avant les visites.
• Disposé à éviter l'alcool pendant 24 heures avant les visites.
• Disposé à s'abstenir de caféine après minuit avant les visites.
• Consommation quotidienne modérée de caféine (environ 1 à 4 tasses de café ou équivalent par jour).

Critère d'exclusion:

• Diagnostic psychiatrique comorbide actuel de l'Axe I ou de l'Axe II ou d'autres manifestations symptomatiques qui, de l'avis du médecin examinateur (investigateur), contre-indiqueront un traitement à la caféine.
• Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité.
• IMC ≤ 19 ou ≥ 30 kg/m2.
• Antécédents de dépendance à la drogue ou de trouble lié à l'utilisation de substances selon les critères du DSM-IV-TR (à l'exclusion de la nicotine).
• Résultat positif d'un test de dépistage de drogue dans l'urine ou d'alcool.
• Utilisateurs de produits à base de nicotine dans les 30 jours suivant le dépistage ou pendant la durée de l'étude.
• Prendre des médicaments en vente libre ou sur ordonnance autres que le contrôle des naissances.
• Maladie chronique ou aiguë concomitante (telle qu'une rhinite allergique ou un rhume sévère), un handicap ou une autre condition qui pourrait fausser les résultats des tests d'évaluation administrés dans l'étude ou qui pourrait augmenter le risque pour le sujet. De même, le sujet sera exclu s'il a des conditions supplémentaires qui, de l'avis de l'enquêteur, empêcheraient le sujet de terminer l'étude ou ne seraient pas dans le meilleur intérêt du sujet. Cela comprendrait toute maladie grave ou condition médicale instable qui pourrait entraîner des difficultés à se conformer au protocole.
• Participation à une étude expérimentale ou reçu un médicament expérimental au cours des 28 derniers jours.
• Les personnes qui ne respectent pas un horaire de sommeil nocturne régulier (pas de travail posté).
• Femmes enceintes ou allaitantes, ou femmes prévoyant de devenir enceintes pendant l'étude.
• Hypertension ou autres conditions médicales chroniques.
• Jugé par l'investigateur comme inadapté à l'inscription à cette étude pour quelque raison que ce soit.
• A reçu un diagnostic de phénylcétonurie.
• Les personnes souffrant de troubles du sommeil (par ex. apnée du sommeil, insomnie primaire ou secondaire).
• Condition médicale préexistante connue.
• A une glycémie à jeun > 110 mg/dl.
• A une allergie au blé, au soja, aux noix ou à tout autre aliment.
• A des restrictions alimentaires casher ou halal.
• Rapporte ne jamais avoir mangé de biscuits, de biscuits ou de craquelins.
• Échelle de somnolence d'Epworth ≥ 12 au moment du dépistage (c'est-à-dire, preuve d'une somnolence diurne excessive).