Evaluatie van de effecten van voedingsmiddelen op energie en prestaties

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 20-35 jaar (inclusief).
• Engels als primaire taal.
• Minimaal een middelbare schooldiploma hebben (merk op dat GED niet voldoende is).
• Vrouwtjes in de vruchtbare leeftijd (FOCP) moeten bij de screening een negatieve urine- of serum-bèta-HCG-zwangerschapstest hebben. FOCP moet zich onthouden van seksuele activiteit die zou kunnen leiden tot een zwangerschap, of aanvaardbare anticonceptiva gebruiken gedurende de periode van blootstelling aan de studiebehandeling en gedurende 30 dagen na de laatste studiebehandeling. Aanvaardbare anticonceptiva zijn onder meer spiraaltjes, hormonale anticonceptiva (oraal, geïmplanteerd of injecteerbaar) en dubbele barrièremethoden (zoals condoom of pessarium met zaaddodende gel). Als hormonale anticonceptiva worden gebruikt, moet de gebruiksperiode lang genoeg zijn om farmacologische effectiviteit te bereiken voorafgaand aan blootstelling aan de studiebehandeling (raadpleeg de individuele productinformatie voor details over het begin van de effectiviteit). FOCP die momenteel niet seksueel actief zijn, moeten akkoord gaan met het gebruik van aanvaardbare anticonceptie, zoals hierboven gedefinieerd, als ze besluiten seksueel actief te worden tijdens de periode van blootstelling aan de studiebehandeling en gedurende dertig dagen daarna.
• Goede lichamelijke en geestelijke gezondheid op basis van een algemene medische, geestelijke gezondheidsvragenlijst.
• Adequaat visueel, auditief en cognitief vermogen om de beoordelingen binnen het normale bereik te voltooien (d.w.z. niet meer dan 1 standaarddeviatie onder het gemiddelde voor de leeftijd en het aantal jaren opleiding van de proefpersoon).
• Bereid en in staat om te voldoen aan alle vereisten die in dit protocol zijn gedefinieerd.
• Bereid om ten minste 7 uur 's nachts te slapen tijdens de avonden voorafgaand aan studiebezoeken.
• Bereid om zware inspanningen gedurende 24 uur voorafgaand aan bezoeken te vermijden.
• Bereid om 24 uur voorafgaand aan bezoeken alcohol te vermijden.
• Bereid om zich na middernacht voorafgaand aan bezoeken te onthouden van cafeïne.
• Matige dagelijkse gebruiker van cafeïne (ongeveer 1-4 kopjes koffie of equivalent per dag).

Uitsluitingscriteria:

• Huidige as I of as II comorbide psychiatrische diagnose of andere symptomatische manifestaties die naar het oordeel van de onderzoekend arts (onderzoeker) een contra-indicatie vormen voor behandeling met cafeïne.
• Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit.
• BMI ≤ 19 of ≥ 30 kg/m2.
• Geschiedenis van drugsverslaving of stoornis in het gebruik van middelen op basis van DSM-IV-TR-criteria (exclusief nicotine).
• Positief testresultaat voor urinedrugs of alcoholdrugs.
• Gebruikers van nicotineproducten binnen 30 dagen na screening of tijdens de duur van het onderzoek.
• Vrij verkrijgbare of voorgeschreven medicijnen gebruiken, behalve anticonceptie.
• Gelijktijdige chronische of acute ziekte (zoals allergische rhinitis of ernstige verkoudheid), handicap of andere aandoening die de resultaten van beoordelingstests die in het onderzoek zijn uitgevoerd, kan verwarren of die het risico voor de proefpersoon kan vergroten. Evenzo zal de proefpersoon worden uitgesloten als hij of zij aanvullende voorwaarden heeft die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon ervan zouden weerhouden het onderzoek af te ronden of niet in het beste belang van de proefpersoon zouden zijn. Dit omvat elke significante ziekte of onstabiele medische aandoening die zou kunnen leiden tot moeilijkheden bij het naleven van het protocol.
• Deelname aan een onderzoeksstudie of een onderzoeksgeneesmiddel gekregen in de afgelopen 28 dagen.
• Personen die geen routinematig slaapschema voor de nacht aanhouden (geen ploegendienst).
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek.
• Hypertensie of andere chronische medische aandoeningen.
• Door de onderzoeker beoordeeld als ongeschikt voor deelname aan dit onderzoek om welke reden dan ook.
• Is gediagnosticeerd met fenylketonurie.
• Personen met slaapstoornissen (bijv. slaapapneu, primaire of secundaire slapeloosheid).
• Bekende reeds bestaande medische aandoening.
• Heeft een nuchtere glucosewaarde van >110 mg/dl.
• Heeft een allergie voor tarwe, soja, noten of enig ander voedsel.
• Heeft koosjer of halal dieetbeperkingen.
• Meldt nooit koekjes, koekjes of crackers te hebben gegeten.
• Epworth Sleepiness Scale ≥ 12 bij screening (d.w.z. bewijs van overmatige slaperigheid overdag).