エネルギーとパフォーマンスに対する食品の影響の評価

包含基準:

• 年齢 20 ～ 35 歳 (両端を含む)。
• 英語を第一言語とします。
• 高校以上の学位を持っていること (GED だけでは十分ではないことに注意してください)。
• 妊娠の可能性のある女性（FOCP）は、スクリーニング時に尿または血清のベータ HCG 妊娠検査が陰性でなければなりません。 FOCPは、治験治療期間中および最後の治験治療後30日間、妊娠を引き起こす可能性のある性行為を控えるか、許容される避妊薬を使用しなければなりません。 許容される避妊薬には、IUD、ホルモン避妊薬（経口、埋め込み型、または注射型）、二重バリア法（コンドームや殺精子ゲルを備えた隔膜など）が含まれます。 ホルモン避妊薬を使用する場合、研究治療に曝露される前に薬理学的有効性が達成されるように、使用期間が十分に長くなければなりません（有効性の発現の詳細については、個々の製品情報を参照してください）。 現在性的に活動的ではないFOCPは、治験治療期間中およびその後30日間性的に活動的になることを決定した場合、上記で定義した許容可能な避妊法を使用することに同意しなければなりません。
• 一般的な医学的、精神的健康に関するアンケートに基づいて、身体的および精神的健康が良好であること。
• 正常範囲内で評価を完了するための適切な視覚、聴覚、および認知能力 (つまり、被験者の年齢および教育年数の平均を下回る標準偏差が 1 以下であること)。
• このプロトコル内で定義されたすべての要件に喜んで準拠することができます。
• 研究訪問前の夕方に少なくとも7時間の睡眠をとる意欲がある。
• 訪問前の24時間は激しい運動を避けてください。
• 訪問の24時間前にはアルコールを避けてください。
• 訪問前に真夜中以降はカフェインを控える意思がある。
• 毎日中程度のカフェイン摂取者 (1 日あたりコーヒーまたは同等のコーヒー約 1 ～ 4 杯)。

除外基準:

• 現在、軸Iまたは軸IIを併発している精神医学的診断またはその他の症状があり、主治医（治験責任医師）の意見ではカフェインによる治療は禁忌である。
• 注意欠陥多動性障害。
• BMI ≤ 19 または ≥ 30 kg/m2。
• DSM-IV-TR基準に基づく薬物依存症または物質使用障害の病歴（ニコチンを除く）。
• 尿中薬物またはアルコール薬物検査結果が陽性。
• スクリーニング後30日以内、または研究期間中にニコチン製品を使用したユーザー。
• 避妊以外の市販薬または処方薬を服用している。
• 慢性または急性の病気（アレルギー性鼻炎や重度の風邪など）、障害、または研究で実施された評価テストの結果を混乱させる可能性がある、または対象へのリスクを増大させる可能性のあるその他の状態の併発。 同様に、被験者が研究を完了できない、または被験者にとって最善の利益にならないと治験責任医師が判断する追加条件がある場合、被験者は除外されます。 これには、プロトコルの遵守が困難になる可能性のある重大な病気や不安定な病状が含まれます。
• 過去28日以内に治験への参加、または治験薬の投与を受けた。
• 定期的な夜間睡眠スケジュールを維持していない人（交替勤務がない人）。
• 妊娠中または授乳中の女性、または研究中に妊娠を計画している女性。
• 高血圧またはその他の慢性疾患。
• 何らかの理由で治験責任医師が本治験への登録に不適当と判断した場合。
• フェニルケトン尿症と診断されています。
• 睡眠障害のある人（例： 睡眠時無呼吸症、一次性または二次性不眠症）。
• 既知の既存の病状。
• 空腹時血糖値が 110 mg/dl を超えています。
• 小麦、大豆、ナッツ、その他の食品にアレルギーがある。
• コーシャまたはハラールの食事制限がある。
• ビスケット、クッキー、クラッカーを決して食べないと報告しています。
• スクリーニング時のエプワース眠気スケール ≥ 12 (つまり、日中の過度の眠気の証拠)。