Evaluering af fødevareprodukters effekt på energi og ydeevne

Inklusionskriterier:

• Alder 20-35 år (inklusive).
• Engelsk som hovedsprog.
• Har minimum en gymnasieuddannelse (bemærk, at GED ikke er tilstrækkeligt).
• Kvinder med den fødedygtige alder (FOCP) skal have en negativ urin- eller serum beta-HCG-graviditetstest ved screening. FOCP skal afholde sig fra seksuel aktivitet, der kan resultere i en graviditet, eller bruge acceptable præventionsmidler i hele den periode, hvor undersøgelsesbehandlingen er udsat og i 30 dage efter den sidste undersøgelsesbehandling. Acceptable præventionsmidler omfatter spiraler, hormonelle præventionsmidler (orale, implanterede eller injicerbare) og dobbeltbarrieremetoder (såsom kondom eller diafragma med sæddræbende gel). Hvis der anvendes hormonelle præventionsmidler, skal brugsperioden være tilstrækkelig lang til at opnå farmakologisk effektivitet før undersøgelsesbehandlingseksponering (se individuelle produktinformationer for detaljer om indtræden af ​​effektivitet). FOCP, der i øjeblikket ikke er seksuelt aktive, skal acceptere at bruge acceptabel prævention, som defineret ovenfor, hvis de beslutter sig for at blive seksuelt aktive i løbet af studiebehandlingsperioden og i tredive dage derefter.
• Godt fysisk og mentalt helbred baseret på et generelt medicinsk, mentalt sundhedsspørgeskema.
• Tilstrækkelig visuel, auditiv og kognitiv evne til at gennemføre vurderingerne inden for normalområdet (dvs. ikke mere end 1 standardafvigelse under gennemsnittet for forsøgspersonens alder og uddannelsesår).
• Villig og i stand til at overholde alle krav defineret i denne protokol.
• Er villig til at opnå mindst 7 timers nattesøvn om aftenen forud for studiebesøg.
• Villig til at undgå anstrengende træning i 24 timer før besøg.
• Vil gerne undgå alkohol i 24 timer før besøg.
• Er villig til at afholde sig fra koffein efter midnat før besøg.
• Moderat daglig bruger af koffein (ca. 1-4 kopper kaffe eller tilsvarende pr. dag).

Ekskluderingskriterier:

• Aktuel Akse I eller Akse II komorbid psykiatrisk diagnose eller andre symptomatiske manifestationer, der efter den undersøgende læges (Investigator) vurdering vil kontraindicere behandling med koffein.
• Attention Deficit Hyperactivity Disorder.
• BMI ≤ 19 eller ≥ 30 kg/m2.
• Anamnese med stofafhængighed eller stofmisbrug baseret på DSM-IV-TR-kriterier (eksklusive nikotin).
• Positivt resultat af urin stof eller alkohol stof test.
• Brugere af nikotinprodukter inden for 30 dage efter screening eller under undersøgelsens varighed.
• At tage håndkøb eller receptpligtig medicin udover prævention.
• Samtidig kronisk eller akut sygdom (såsom allergisk rhinitis eller svær forkølelse), handicap eller anden tilstand, der kan forvirre resultaterne af vurderingstests administreret i undersøgelsen, eller som kan øge risikoen for forsøgspersonen. Tilsvarende vil forsøgspersonen blive udelukket, hvis han eller hun har yderligere forhold, der efter investigators mening ville udelukke forsøgspersonen fra at gennemføre undersøgelsen eller ikke ville være i forsøgspersonens bedste interesse. Dette vil omfatte enhver væsentlig sygdom eller ustabil medicinsk tilstand, der kan føre til vanskeligheder med at overholde protokollen.
• Deltagelse i et forsøgsstudie eller modtaget et forsøgslægemiddel inden for de seneste 28 dage.
• Personer, der ikke opretholder en rutinemæssig nattesøvnplan (ingen skifteholdsarbejde).
• Gravide eller ammende kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide under undersøgelsen.
• Hypertension eller andre kroniske medicinske tilstande.
• Vurderet af efterforskeren til at være uegnet til optagelse i denne undersøgelse af en eller anden grund.
• Er blevet diagnosticeret med phenylketonuri.
• Personer med søvnforstyrrelser (f. søvnapnø, primær eller sekundær søvnløshed).
• Kendt allerede eksisterende medicinsk tilstand.
• Har en fastende glukose på >110 mg/dl.
• Har allergi over for hvede, soja, nødder eller andre fødevarer.
• Har Kosher eller Halal diætrestriktioner.
• Rapporter aldrig at spise kiks, småkager eller kiks.
• Epworth søvnighedsskala ≥ 12 ved screening (dvs. tegn på overdreven søvnighed i dagtimerne).