심부전 개선을 위한 행동 중재 탐색
2016년 1월 7일 업데이트: Laura S. Redwine, PhD, University of California, San Diego
심부전 환자를 위한 행동 중재로서의 태극권 탐구
이 연구의 목적은 태극권 대 저항 운동, 건강 교육 및 심부전에서 박출률(EF), 수축기말 및 이완기 용적을 측정하여 심장이 펌프질하는 능력에 대해 측정된 심장 기능 용량의 변화에 대한 일반적인 치료를 비교하는 것입니다. HF) 환자.
또한 6분 걷기 작업에서 걷는 속도와 거리로 측정된 신체 기능의 변화, 자전거 작업 중에 수행된 작업 및 일상적인 신체 활동의 변화가 측정됩니다.
조사관은 우울증, 수면 장애, 피로, 마음 챙김, 영성 및 삶의 질을 포함하여 변경된 웰빙에 대해 그룹을 비교할 것입니다.
또한 조사관은 변경된 혈관 및 전 염증성 마커, 카테콜아민 및 휴식시 및 자전거 작업에 대한 반응으로 자율 기능에 대한 그룹을 비교할 것입니다.
또한 조사관은 의료 기록을 검토하여 12개월 동안 심장 관련 입원 및 사망을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92093
- University of Califoria, San Diego
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지팡이나 보행기를 사용하거나 사용하지 않고 6분 동안 걷는 작업을 수행할 수 있는 능력(각 세션 동안 동일한 보행 보조 장치를 사용해야 함) 작업 중에 500미터 미만을 걸을 수 있습니다.
- 최소 3개월 동안 만성 심부전의 증상.
- 임상적으로 안정적인 - 최소 3개월 동안 신경 호르몬 차단제 및 이뇨제의 안정적인 용량으로 3개월 동안 입원하지 않은 것으로 정의됩니다.
- ACC/AHA B단계 및 C단계
- 가벼운 운동부터 중간 운동까지 수행할 수 있는 능력(NYHA 기능 등급 II 및 III)
- 박출률이 40% 미만이거나 이완기 기능 장애가 있는 HF의 존재
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 18세 이상
제외 기준:
- 최근 심근경색의 병력(1개월)
- 협심증은 질산염으로 적절하게 관리되지 않습니다.
- 대동맥 또는 승모판 협착증
- 지난 6개월 이내에 관상 동맥 재생술, 승모판 수리 또는 기타 심장 수술 또는 양심실 박동기 이식.
- 심한 COPD
- 최근의 뇌졸중 또는 심각한 대뇌 신경학적 장애.
- 적극적인 자살
- 현재 운동 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 현재 기분 안정제(예: 리튬), 벤조디아제핀 또는 항정신병제.
- 그레이브스병, 류마티스성 관절염, 하시모토병, 쇼그렌병, 루푸스, 다발성 경화증에 국한되지 않고 면역 상태에 영향을 미치는 약물(스테로이드) 및 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태극권
태극권 수업 1시간 그룹 세션 32회
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32 1시간 격주 태극권 수업 그룹 세션
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ACTIVE_COMPARATOR: 저항 밴드
레지스탕스 밴드 운동의 1시간 격주 그룹 세션 32회
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레지스탕스 밴드 운동의 1시간 격주 그룹 세션 32회
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플라시보_COMPARATOR: 보건 교육
32 1시간 격주 건강 교육 그룹 세션
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32 1시간 격주 건강 교육 그룹 세션
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NO_INTERVENTION: 평소처럼 관리
치료 전 검사와 치료 후 검사 사이에 4개월 동안 일반적인 심장병 치료를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 박출률(%LVEF)
기간: 16주 치료 직후 %LVEF의 베이스라인 대비 변화
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저항 운동 및 건강 교육 통제 조건과 비교하여 태극권이 심초음파에서 %LVEF로 측정된 심장 기능 능력의 더 큰 향상으로 이어질지 여부를 결정합니다.
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16주 치료 직후 %LVEF의 베이스라인 대비 변화
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말기 수축기 용적(ESV)
기간: 16주 치료 직후 ESV의 기준선으로부터의 변화
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저항 운동 및 건강 교육 통제 조건과 비교한 태극권이 심초음파에서 ESV로 측정된 심장 기능 능력의 더 큰 개선으로 이어질지 여부를 결정합니다.
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16주 치료 직후 ESV의 기준선으로부터의 변화
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이완기 말기 용적(EDV)
기간: 16주 치료 직후 EDV의 기준선으로부터의 변화
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저항 운동 및 건강 교육 통제 조건과 비교한 태극권이 심초음파에서 EDV로 측정된 심장 기능 능력의 더 큰 개선으로 이어질지 여부를 결정합니다.
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16주 치료 직후 EDV의 기준선으로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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B형 나트륨이뇨펩티드(BNP)
기간: 16주 치료 직후 BNP의 기준선으로부터의 변화
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저항 운동 및 건강 교육 통제 조건과 비교하여 태극권이 BNP의 혈청 수준으로 측정된 심장 기능 능력의 더 큰 개선으로 이어질 것인지 여부를 결정합니다.
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16주 치료 직후 BNP의 기준선으로부터의 변화
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6분 도보 작업(6MWT)
기간: 16주의 치료 직후 6MWT에서 기준선으로부터의 변화
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저항 운동 및 건강 교육 통제 조건과 비교하여 태극권이 치료 후 6MWT로 측정된 심장 기능 용량의 더 큰 개선으로 이어질지 여부를 결정합니다.
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16주의 치료 직후 6MWT에서 기준선으로부터의 변화
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자전거 에르고미터 작업에서 수행한 작업(와트)
기간: 16주간의 치료 직후 와트 기준선으로부터의 변화
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저항 운동 및 건강 교육 통제 조건과 비교한 태극권이 치료 후 평가에서 자전거 에르고미터에서 가벼운 단계적 운동 작업의 평균 와트로 측정된 심장 기능 능력의 더 큰 개선으로 이어질지 여부를 결정합니다.
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16주간의 치료 직후 와트 기준선으로부터의 변화
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3일간의 평균 걸음 수(steps)
기간: 16주 치료 직후 단계의 기준선에서 변경
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저항 운동 및 건강 교육 통제 조건과 비교한 태극권이 16주 치료 직후 3일 동안 만보계를 사용하여 측정한 평균 걸음 수로 측정한 심장 기능 능력의 더 큰 개선으로 이어질지 여부를 결정합니다.
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16주 치료 직후 단계의 기준선에서 변경
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치료 후 Beck Depression Inventory(BDI)
기간: 16주 치료 직후 BDI 점수의 기준선으로부터의 변화
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저항 운동 및 건강 교육 통제 조건과 비교한 태극권이 치료 16주 직후 BDI에서 측정한 우울증 점수의 더 큰 개선으로 이어질지 여부를 결정합니다.
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16주 치료 직후 BDI 점수의 기준선으로부터의 변화
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8주 후속 조치에서 BDI
기간: 8주 후속 조치에서 BDI 점수의 기준선에서 변경
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저항 운동 및 건강 교육 통제 조건과 비교한 태극권이 8주 후속 평가에서 BDI로 측정한 우울증 점수의 더 큰 개선으로 이어질지 여부를 결정합니다.
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8주 후속 조치에서 BDI 점수의 기준선에서 변경
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1년 추적 조사에서 BDI
기간: 1년 추적 조사에서 BDI 점수의 기준선에서 변경
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저항 운동 및 건강 교육 통제 조건과 비교한 태극권이 1년 후속 평가에서 BDI로 측정한 우울증 점수의 더 큰 개선으로 이어질지 여부를 결정합니다.
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1년 추적 조사에서 BDI 점수의 기준선에서 변경
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치료 후 Pittsburgh Sleep Quality Inventory(PSQI)
기간: 16주 치료 직후 (PSQI) 기준선에서 변경
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저항 운동 및 건강 교육 통제 조건과 비교한 태극권이 16주 치료 직후 PSQI로 측정한 수면 품질 점수의 더 큰 개선으로 이어질지 여부를 결정합니다.
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16주 치료 직후 (PSQI) 기준선에서 변경
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8주 후속 조치에서 PSQI
기간: 8주 후속 조치에서 PSQI 점수의 기준선에서 변경
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저항 운동 및 건강 교육 통제 조건과 비교한 태극권이 8주 후속 평가에서 PSQI로 측정한 수면의 질 점수에서 더 큰 개선으로 이어질지 여부를 결정합니다.
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8주 후속 조치에서 PSQI 점수의 기준선에서 변경
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1년 추적 조사에서 PSQI
기간: 1년 추적 평가에서 PSQI 점수의 기준선에서 변경
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저항 운동 및 건강 교육 통제 조건과 비교한 태극권이 1년 추적 평가에서 PSQI로 측정된 수면의 질 점수에서 더 큰 개선으로 이어질지 여부를 결정합니다.
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1년 추적 평가에서 PSQI 점수의 기준선에서 변경
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치료 후 다차원 피로 증상 목록(MFSI)
기간: 16주 치료 직후 MFSI 점수의 기준선으로부터의 변화
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저항 운동 및 건강 교육 통제 조건과 비교한 태극권이 16주 치료 직후 MFSI에서 측정한 피로 점수의 더 큰 개선으로 이어질지 여부를 결정합니다.
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16주 치료 직후 MFSI 점수의 기준선으로부터의 변화
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8주 후속 조치 시 MFSI
기간: 8주 후속 평가에서 MFSI 점수의 기준선으로부터의 변화
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저항 운동 및 건강 교육 통제 조건과 비교한 태극권이 8주 후속 평가에서 MFSI에 의해 측정된 피로 점수의 더 큰 개선으로 이어질지 여부를 결정합니다.
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8주 후속 평가에서 MFSI 점수의 기준선으로부터의 변화
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MFSI 1년 추적 조사
기간: 1년 추적 평가에서 MFSI 점수의 기준선으로부터의 변화
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저항 운동 및 건강 교육 통제 조건과 비교한 태극권이 1년 추적 평가에서 MFSI에 의해 측정된 피로 점수의 더 큰 개선으로 이어질지 여부를 결정합니다.
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1년 추적 평가에서 MFSI 점수의 기준선으로부터의 변화
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미네소타 심부전 설문지(MLHFQ) 치료 후 생활
기간: 16주 치료 직후 MLHFQ 점수의 기준선으로부터의 변화
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저항 운동 및 건강 교육 통제 조건과 비교한 태극권이 16주 치료 직후 MHLQ로 측정한 건강 관련 삶의 질 점수에서 더 큰 개선으로 이어질지 여부를 결정합니다.
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16주 치료 직후 MLHFQ 점수의 기준선으로부터의 변화
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8주 후속 조치 시 MLFQ
기간: 8주 후속 평가에서 MHLQ의 기준선으로부터의 변화
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저항 운동 및 건강 교육 통제 조건과 비교한 태극권이 8주 후속 평가에서 PSQI에 의해 측정된 건강 관련 삶의 질 점수 점수에서 더 큰 개선으로 이어질지 여부를 결정합니다.
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8주 후속 평가에서 MHLQ의 기준선으로부터의 변화
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1년 후속 평가에서 MLFQ
기간: 1년 추적 평가에서 MHLQ 점수의 기준선에서 변경
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저항 운동 및 건강 교육 통제 조건과 비교한 태극권이 1년 추적 평가에서 MHLQ로 측정한 건강 관련 삶의 질 점수에서 더 큰 개선으로 이어질지 여부를 결정합니다.
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1년 추적 평가에서 MHLQ 점수의 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura S Redwine, PhD, University of California, San Diego
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .