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낭포성 섬유증(CF)의 치료 반응을 정량화하기 위한 새로운 분석

2020년 3월 20일 업데이트: Milene Saavedra

CF에서 치료 반응을 정량화하는 새로운 분석

염증은 유아기부터 낭포성 섬유증(CF) 기도에 존재하며 만성 감염이 시작되면서 악화됩니다. 효과가 입증된 치료법은 기도 염증 감소와 관련이 있습니다. 따라서 기도 염증의 민감하고 재현 가능한 바이오마커는 임상 치료를 개선하고 CF에 대한 치료 시험을 용이하게 하는 데 필요한 구성 요소로 오랫동안 모색되어 왔습니다. CF의 표준 결과 측정값인 FEV1은 둔감한 결과 측정값으로 인식됩니다. 연구자들은 급성 폐 악화의 치료에 반응하여 폐 염증의 해결을 민감하게 예측하는 10개의 유전자 패널을 확인했습니다. 기술적으로 단순하지만 고유한 CF 바이오마커 분석을 산출하기 위해 연구자들은 이러한 유전자에 의해 의미되는 단백질이 급성 폐 악화의 치료 후 발현에 큰 변화를 보이는지 여부를 테스트했습니다. 단백질 정량은 전 세계 임상 실험실에서 수행되는 가장 일반적인 측정 중 하나입니다. 백혈구 단백질의 변화가 유전자에서 보이는 변화를 반영한다는 예비 연구 결과를 바탕으로 조사관은 악화 요법에 반응하여 변화하는 조사관 유전자 패널에서 상위 후보 단백질을 식별할 것을 제안합니다. 확인되면 이러한 단백질은 저렴하고 수행하기 쉬운 새로운 혈액 검사로 직접 정량화됩니다. 조사관은 단일 사이트 시험에서 이 혈액 테스트를 검증할 것을 제안합니다. 성공할 경우 이 제안은 다중 사이트 시험에서 검증할 수 있는 바이오마커 분석을 생성하고 CF 폐 질환에서 백혈구 활성화 및 모집을 조절하는 메커니즘에 대한 고유한 통찰력을 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

122

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80206
        • National Jewish Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

급성 폐 악화에 대한 치료를 받고 있는 18세 이상의 성인 CF 환자

설명

포함 기준:

  1. CF의 문서화된 진단.
  2. 18세 이상.
  3. CF의 폐 악화에 대한 치료 시작 시 발표.
  4. 재현 가능한 폐 기능 검사를 수행하고 가래를 생성하는 능력.
  5. 연구 절차를 준수할 의지와 서면 동의를 제공할 의지.

제외 기준:

  1. 주임 조사자(PI)의 의견에 따라 환자의 안전 또는 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 상태 또는 이상이 존재합니다.
  2. 전신 스테로이드 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
급성 악화 요법에 대한 유세포 분석 및 백혈구 특이적 ELISA에 의한 백혈구 관련 단백질 발현의 변화
기간: 10-21일
10-21일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
급성 악화 요법에 따른 FEV1의 변화
기간: 10-21일
10-21일
급성 악화 요법에 따른 객담 IL-8 및 호중구 엘라스타제의 변화
기간: 10-21일
10-21일
악화 요법에 따른 세균 밀도의 변화
기간: 10-21일
10-21일
급성 악화 치료에 따른 CRP의 변화
기간: 10-21일
10-21일
다음 악화까지의 시간
기간: 최대 3년
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 21일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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