Uusi määritys hoitovasteen kvantifioimiseksi kystisessä fibroosissa (CF)
perjantai 20. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Milene Saavedra
Uusi määritys CF:n hoitovasteen kvantifioimiseksi
Tulehdusta esiintyy kystisen fibroosin (CF) hengitysteissä lapsesta lähtien, ja se pahenee kroonisen infektion alkaessa.
Hoidot, joista on todistettu hyöty, liittyvät vähentyneeseen hengitystietulehdukseen.
Siten herkkiä ja toistettavia hengitystietulehduksen biomarkkereita on pitkään etsitty välttämättömäksi komponentiksi kliinisen hoidon parantamiseksi ja CF:n terapeuttisten kokeiden helpottamiseksi.
FEV1, CF:n vakiotulosmitta, tunnustetaan epäherkäksi tulosmittaukseksi.
tutkijat ovat tunnistaneet 10 geenin paneelin, jotka ennustavat herkästi keuhkotulehduksen paranemista vasteena akuutin keuhkojen pahenemisen hoitoon.
Tavoitteena saada aikaan teknisesti yksinkertainen mutta ainutlaatuinen CF-biomarkkerimääritys, tutkijat ovat testanneet, osoittavatko näiden geenien merkitsemät proteiinit suuria muutoksia ilmentymisessä akuuttien keuhkojen pahenemisvaiheiden hoidon jälkeen.
Proteiinien kvantifiointi on yksi yleisimmistä kliinisissä laboratorioissa ympäri maailmaa suoritettavista mittauksista.
Alustavien havaintojen perusteella, joiden mukaan muutokset valkosolujen proteiineissa heijastavat geeneissä havaittuja muutoksia, tutkijat ehdottavat, että tutkijan geenipaneelista tunnistetaan parhaat ehdokasproteiinit, jotka muuttuvat vasteena pahenemishoitoon.
Kun nämä proteiinit on tunnistettu, niiden määrä määritetään suoraan uudella verikokeella, joka on halpa ja helppo suorittaa.
Tutkijat ehdottavat, että tämä verikoe validoidaan yhdellä paikalla tehdyssä tutkimuksessa.
Jos tämä ehdotus onnistuu, se tuottaa biomarkkerimäärityksen, joka on saatavilla validoitavaksi useissa paikoissa tehtävässä tutkimuksessa ja tarjoaa ainutlaatuisen näkemyksen mekanismeista, jotka säätelevät valkosolujen aktivaatiota ja värväystä CF-keuhkosairaudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- National Jewish Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat aikuiset CF-potilaat, jotka saavat hoitoa akuutin keuhkojen pahenemisen vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dokumentoitu CF-diagnoosi.
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
- Esitys CF:n keuhkoihin pahenevan hoidon alussa.
- Kyky suorittaa toistettavia keuhkojen toimintakokeita ja tuottaa ysköstä.
- Halukkuus noudattaa opintomenettelyä ja halukkuus antaa kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Sellainen tila tai poikkeavuus, joka päätutkijan (PI) mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai tietojen laadun.
- Systeemisten steroidien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos leukosyyteihin liittyvässä proteiinin ilmentymisessä virtaussytometrialla ja leukosyyttispesifisellä ELISA:lla vasteena akuuttiin pahenemishoitoon
Aikaikkuna: 10-21 päivää
|
10-21 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos FEV1:ssä vasteena akuuttiin pahenemishoitoon
Aikaikkuna: 10-21 päivää
|
10-21 päivää
|
|
Muutos ysköksen IL-8:ssa ja neutrofiilien elastaasissa vasteena akuuttiin pahenemishoitoon
Aikaikkuna: 10-21 päivää
|
10-21 päivää
|
|
Muutos bakteeritiheydessä vasteena pahenemishoitoon
Aikaikkuna: 10-21 päivää
|
10-21 päivää
|
|
CRP:n muutos vasteena akuuttiin pahenemishoitoon
Aikaikkuna: 10-21 päivää
|
10-21 päivää
|
|
Seuraavan pahenemisen aika
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 22. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAAVED11A0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis