병원 전 응급 상황에서 지속적인 비침습적 압력 측정 장치와 침습적 압력 측정의 비교
2012년 6월 22일 업데이트: Robert Hanss
병원 외 응급 상황에서 침습적 압력 측정과 비교한 지속적인 비침습적 동맥압 장치의 평가
이 연구의 목적은 구급차로 이송되는 집중 치료 환자의 동시 IBP 측정과 비교하여 지속적인 비침습적 AP 모니터링(CNAP)의 정확도를 평가하는 것입니다.
CNAP 손가락 혈압은 NBP 수준으로 보정되기 때문에 최근 FDA 메타 분석[ ]에 설명된 대로 IBP와 CNAP 사이의 체계적인 편향이 예상됩니다. CNAP 시스템 성능의 가장 중요한 요소는 혈압 변화를 정확하게 추적하는 기능입니다. 따라서 이 조사의 목적은 CNAP와 IBP 사이의 바이어스가 예상 범위 내에 있고 혈압 변화가 즉시 감지된다는 것을 보여주는 것입니다.
연구의 끝점은 다음과 같습니다.
- 수축기, 이완기 및 평균 CNAP 및 IBP 판독값의 일치는 다음 기간 동안 박동별로 결정됩니다.
- 중환자실에서 환자 인계,
- 중환자실에서 구급차로 환자 이송
- 구급차로 환자 수송
- 수축기, 확장기 및 평균 CNAP 및 IBP 혈압 변화의 일치는 다음 기간 동안 박동별로 결정됩니다.
- 중환자실에서 환자 인계,
- 중환자실에서 구급차로 환자 이송
- 구급차로 환자 수송
CNAP 및 IBP의 비트별 판독값은 전송 모니터의 메모리 카드에 전자적으로 자동 기록됩니다. CNAP 데이터는 메모리 스틱을 사용하여 CNAP 모니터에 직접 추가로 기록됩니다. 안전성은 부작용(AE) 기록뿐만 아니라 임상 관찰에 의해 평가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
동맥압(AP)은 가장 중요한 생리적 변수 중 하나입니다.
특히 응급 의학에서 AP는 반복적으로 또는 더 나은 방법으로 지속적으로 모니터링해야 합니다.
이것은 일반적으로 오실로메트릭 압력 장치(NIBP)를 사용하여 수행됩니다.
많은 연구에서 모든 저혈압 에피소드의 20% 이상이 NIBP에서 누락될 수 있고 다른 20%는 지연되어 감지되기 때문에 지속적인 AP 모니터링의 중요성을 강조합니다.
장기간의 저혈압은 수술 전후 심정지의 56%에 선행하며 1년 사망률의 상당한 증가와 관련이 있으며 특히 심혈관 질환이 있는 환자에서 NBP 모니터링이 임상 환경과 독립적으로 불충분할 수 있음을 나타냅니다.
최근에는 지속적인 비침습적 AP 모니터링을 위한 모니터(CNAP™ Monitor 500)가 출시되었습니다.
저혈압 위험이 높은 절차 중에 NIBP가 CNAP보다 훨씬 더 많은 저혈압 에피소드를 놓친 것으로 나타났습니다.
현재 우리는 전임상 응급 의학에서 CNAP의 성능에 대한 증거가 없습니다.
이 연구에서 침습성 압력 측정의 황금 표준에 대한 평가는 전임상 환경에서 CNAP의 성능을 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kiel, 독일, 24105
- 모병
- University Hospital Schleswig-Holstein - Campus Kiel
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연락하다:
- Florian Reifferscheid, Dr. med.
- 전화번호: +49 431 597 2991
- 이메일: reifferscheid@uksh.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
동맥압 측정이 확립된 ICU 환자
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 의지와 능력이 있는 환자 또는 정보에 입각한 동의를 제공할 법적 대리인이 있는 환자
- 구급차로 중환자실에서 다른 기관으로 이송 중인 환자
- 중환자실에 이미 IBP 캐뉼라를 배치한 환자
- IBP 캐뉼라와 CNAP 상완 커프를 같은 팔에, CNAP 손가락 커프를 반대쪽 팔에 둘 수 있는 환자
- 음성 Allen's test로 입증된 두 팔의 온전한 관류
- 18세 이상
- ASA I-IV
- 체중 >= 40 및 <= 180kg, BMI < 35
제외 기준:
- 신경학적, 신경근성 발작 병력이 있는 환자
- IBP 캐뉼라를 요골동맥에 삽입할 수 없는 환자
- 비침습적 혈압 측정 부위(손가락 및 팔뚝)에 혈관 이식 환자
- 부정맥 병력이 있는 환자
- 부종 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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보병대
동맥 혈압 측정을 적용한 응급 환자
|
지속적인 비침습적 동맥 혈압 기록
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
침습성 혈압과의 합의
기간: 일년
|
CNAP 및 IBP의 비트별 판독값
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Robert Hanss, PD Dr., UKSH-Campus Kiel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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