Comparaison de l'appareil de pression non invasif continu par rapport à la mesure de la pression invasive lors d'une urgence préhospitalière

L'objectif de l'étude est d'évaluer la précision de la surveillance continue non invasive de l'AP (CNAP) par rapport à la mesure simultanée de l'IBP chez les patients en soins intensifs subissant un transport dans la voiture d'ambulance.

Étant donné que la pression artérielle du doigt CNAP est calibrée au niveau de NBP, un biais systématique entre IBP et CNAP, tel que décrit par une méta-analyse récente de la FDA [ ], est attendu. Le facteur le plus important de la performance du système CNAP est sa capacité à suivre avec précision les changements de pression artérielle. Ainsi, le but de cette enquête est de montrer que le biais entre CNAP et IBP se situe dans la plage attendue et que les altérations de la pression artérielle sont détectées instantanément.

Les critères d'évaluation de l'étude sont les suivants :

• La concordance des lectures systolique, diastolique et moyenne du CNAP et de l'IBP déterminée battement par battement pendant :
• Prise en charge du patient en réanimation,
• Transport du patient de l'unité de soins intensifs à la voiture d'ambulance
• Transport du patient dans la voiture d'ambulance
• La concordance des changements de pression artérielle systolique, diastolique et moyenne de la CNAP et de l'IBP déterminée battement par battement pendant :
• Prise en charge du patient en réanimation,
• Transport du patient de l'unité de soins intensifs à la voiture d'ambulance
• Transport du patient dans la voiture d'ambulance

Les lectures battement par battement de CNAP et IBP seront automatiquement enregistrées électroniquement sur une carte mémoire dans le moniteur de transport. Les données CNAP seront en outre enregistrées directement sur le moniteur CNAP avec une clé USB. La sécurité sera évaluée par des observations cliniques ainsi que par l'enregistrement des événements indésirables (EI).