혈액 투석이 필요하고 Epoetin 유지 치료를 받고 있는 만성 신부전 환자에서 Epoetin Hospira 정맥 주사의 3상 장기 안전성 연구. AiME - Epoetin으로 빈혈 관리 (AiME - 03)
2018년 6월 22일 업데이트: Pfizer
혈액 투석이 필요하고 에포에틴 유지 치료를 받고 있는 만성 신부전 환자를 대상으로 한 정맥 내 에포에틴 호스피라의 3상, 오픈 라벨, 다기관, 장기 안전성 연구
이 연구의 목적은 만성 신부전과 관련된 빈혈 치료를 받는 환자의 표적 헤모글로빈(Hgb) 수치 유지를 위한 에포에틴 호스피라 정맥주사(IV) 투여의 치료 관련 부작용(TEAE)에 대한 장기적 안전성을 결정하는 것입니다. 그리고 혈액 투석에.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
406
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Azusa, California, 미국, 91702
- North America Research Institute
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Bellflower, California, 미국, 90706
- Bellflower Dialysis Center
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Commerce, California, 미국, 90040
- National Institute of Clinical Research
-
Cudahy, California, 미국, 90201
- DaVita Premier Dialysis Center
-
Encino, California, 미국, 91316
- Davita - South Valley Dialysis
-
Fairfield, California, 미국, 94533
- Ong, Rubin, Shahmir A Medical Corp DBA: Solano Kidney Care
-
Fairfield, California, 미국, 94534
- Fairfield Dialysis Center
-
Granada Hills, California, 미국, 91344
- Renal Consultants Medical Group
-
Lakewood, California, 미국, 90712
- Advanced Medical Research (Administrative)
-
Long Beach, California, 미국, 90806
- Long Beach Clinical Trials
-
Long Beach, California, 미국, 90806
- Westcoast Dialysis
-
Long Beach, California, 미국, 90813
- Long Beach Dialysis
-
Long Beach, California, 미국, 90807
- DaVita Bixby Knolls Dialysis
-
Long Beach, California, 미국, 90807
- United Dialysis Center
-
Lynwood, California, 미국, 90262
- Kidney Research Center
-
Lynwood, California, 미국, 90262
- Imperial care Dialysis Center
-
Modesto, California, 미국, 95350
- Modesto Kidney Center
-
Modesto, California, 미국, 95350
- Novo Research d/b/a Foundation Research
-
Modesto, California, 미국, 95350
- Parkway Kindey Center
-
Oakdale, California, 미국, 95361
- Oakdale Kidney Center
-
Ontario, California, 미국, 91762
- Ontario Dialysis Center
-
Ontario, California, 미국, 91762
- National Institute of Clinical Research
-
Paramount, California, 미국, 90723
- Paramount Dialysis Center
-
Porterville, California, 미국, 93257
- Sierra View District Hospital
-
Porterville, California, 미국, 93257
- Sierra View Dialysis Center
-
Porterville, California, 미국, 93257
- Sierra View District Hospital Dialysis Center
-
Porterville, California, 미국, CA
- Sierra View Nephrology, Inc.
-
Tarzana, California, 미국, 91356
- Nephrology Educational Services and Research, Inc
-
Valencia, California, 미국, 91355
- Santa Clarita Kidney Center
-
Whittier, California, 미국, 90603
- American Institute of Research
-
Whittier, California, 미국, 90606
- Santa Fe Springs Dialysis
-
-
Connecticut
-
Middlebury, Connecticut, 미국, 06762
- Nephrology and Hypertension Associates,PC
-
Waterbury, Connecticut, 미국, 06705
- Waterbury Dialysis Center
-
Waterbury, Connecticut, 미국, 06708
- Greater Waterbury Dialysis
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, 미국, 33180
- Innovative Medical Research of South Florida, Inc,
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33434
- West Boca Dialysis Center
-
Lauderhill, Florida, 미국, 33319
- Florida Kidney Center
-
Laureda Lake, Florida, 미국, 33313
- South Florida Research Institute
-
Margate, Florida, 미국, 33063
- Coconut Creek Dialysis JV
-
Naples, Florida, 미국, 34119
- American Renal Associates Naples Dialysis Center
-
North Miami Beach, Florida, 미국, 33169
- Innovative Medical Research of South Florida, Inc.
-
North Miami Beach, Florida, 미국, 33169
- Physicians Dialysis of North Beach
-
Ocala, Florida, 미국, 34471
- Discovery Medical Research Group, Inc.
-
Ocala, Florida, 미국, 34471
- Discovery Medical Research Group, Inc.,
-
Ocala, Florida, 미국, 34471
- Ocala Regional Kidney Center, East
-
Ocala, Florida, 미국, 34472
- Silver Springs Shores Dialysis Center
-
Plantation, Florida, 미국, 33312
- Ft. Lauderdale Kidney Center
-
Plantation, Florida, 미국, 33324
- Plantation Kidney Center
-
Tamarac, Florida, 미국, 33321
- Tamarac Kidney Center
-
-
Georgia
-
Dublin, Georgia, 미국, 31021
- Renal Physicians of Georgia, PC
-
Dublin, Georgia, 미국, 31021
- Dialysis of Dublin
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-
Idaho
-
Caldwell, Idaho, 미국, 83605
- Liberty Dialysis/Boise Kidney & Hypertension Institute
-
Meridian, Idaho, 미국, 83642
- Liberty Dialysis/Boise Kidney & Hypertension Institute
-
Meridian, Idaho, 미국, 83642
- Pacific Renal Research Institute/Boise Kidney & Hypertension Institute
-
Nampa, Idaho, 미국, 83686
- Liberty Dialysis/Boise Kidney & Hypertension Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60617
- Neomedica South
-
Chicago, Illinois, 미국, 60621
- FMC Ross Englewood Dialysis
-
Evergreen Park, Illinois, 미국, 60805
- Research by Design, LLC
-
Evergreen Park, Illinois, 미국, 60805
- Neomedica Evergreen Park
-
Gurnee, Illinois, 미국, 60031
- North Suburban Nephrology, LLC
-
Round Lake, Illinois, 미국, 60073
- Neomedica Round Lake
-
-
Michigan
-
Clinton Township, Michigan, 미국, 48038
- Clinton Township Dialysis
-
Detroit, Michigan, 미국, 48236
- Renaissance Renal Research Institute, LLC
-
Detroit, Michigan, 미국, 48224
- Grosse Pointe Dialysis
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, 미국, 39530
- Biloxi Dialysis
-
Gulfport, Mississippi, 미국, 39501
- South Mississippi Medical Research, PLLC
-
Gulfport, Mississippi, 미국, 39501
- FMC/South Mississippi Kidney Center of Gulfport
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
- Barnes-Jewish Dialysis Center
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Chromalloy American Kidney Center Washington University School of Medicine
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10003
- Lower Manhattan Dialysis Center II
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, 미국, 28805
- Asheville Kidney Center
-
Asheville, North Carolina, 미국, 28801
- Mountain Kidney and Hypertension Associates, P A
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- East Carolina University
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27834-2847
- ECU Nephrology and Hypertension
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Cincinnati VA Medical Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43215
- HNC Dialysis, Ltd.
-
Columbus, Ohio, 미국, 43215
- Fresenius Greater Columbus Regional Dialysis Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19118
- Delaware Valley Nephrology and Hypertension Associates, PC
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19118
- Fresenius Medical Care- Mt. Airy Kidney Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19138
- Fresenius Medical Care - Olney Dialysis Center
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- AnMed Health
-
Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- Nephrology and Internal Medicine of Anderson
-
Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- Anderson Dialysis Clinic
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29203
- Columbia Nephrology Associates, PA
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29203
- Columbia Nephrology Associates, P. A.
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29203
- Fresenius Medical Care Columbia JV
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29203
- Fresenius Medical Care Meadowlake JV
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29203
- Fresenius Medical Care South Columbia JV
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29209
- Fresenius Medical Care SE Columbia JV
-
Sumter, South Carolina, 미국, 29150
- Sumter Dialysis Clinic
-
-
Texas
-
Edinburg, Texas, 미국, 78539
- Gamma Medical Research Inc.
-
Houston, Texas, 미국, 77099
- Southwest Houston Research, Ltd.
-
Houston, Texas, 미국, 77004
- Med Center Dialysis
-
Houston, Texas, 미국, 77035
- Meyerland Dialysis
-
Houston, Texas, 미국, 77071
- Southwest Houston Dialysis
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Fresenius Medical Care Kidney Center
-
Houston, Texas, 미국, 77054
- Millennium Clinical Research, Inc.
-
Houston, Texas, 미국, 77073
- DaVita North Park
-
Houston, Texas, 미국, 77091
- North Shepherd Dialysis Center
-
Lubbock, Texas, 미국, 79430
- Dialysis Center of Lubbock
-
McAllen, Texas, 미국, 78503
- Fresenius Medical Care McAllen
-
Mission, Texas, 미국, 78572
- Fresenius Medial Care Mission
-
Missouri City, Texas, 미국, 77489
- Missouri City Dialysis
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- San Antonio Kidney Disease Center Physicians Group, P.L.L.C.
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- NW Medical Center DaVita Dialysis
-
San Antonio, Texas, 미국, 78240
- Floyd Curl DaVita Dialysis Center
-
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Virginia
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Hampton, Virginia, 미국, 23666
- Peninsula Kidney Associates
-
Hampton, Virginia, 미국, 23666
- Butler Farm Dialysis
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Caguas, 푸에르토 리코, 00725
- Consolidated Medical Plaza
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Humacao, 푸에르토 리코, 00791
- Fresenius Medical Care·Humacao
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 연구 관련 활동에 앞서 연구의 위험과 이점을 설명한 후 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
- 환자는 이전에 프로토콜당 최대 24주차 연구 평가까지 핵심 연구 치료 기간을 완료했으며 최대 48주 동안 오픈 라벨 Epoetin Hospira를 계속할 의향이 있습니다.
여성인 경우, 환자는 등록 전 최소 1년 동안 폐경 후이거나 외과적으로 불임(양측 난관 결찰술, 양측 난소 절제술 또는 자궁 절제술)이거나 다음 피임 방법 중 적어도 1개를 실행해야 합니다.
- 등록 전 최소 3개월 동안 호르몬 피임약(경구, 비경구 또는 경피)
- 링
- 이중 장벽 방법(콘돔, 피임 스폰지, 격막 또는 살정제 젤리 또는 크림이 포함된 질 링)
호르몬 피임약을 사용하는 경우 등록 전 최소 3개월 동안 특정 피임약을 사용했어야 합니다. 환자가 현재 호르몬 피임제를 사용하고 있는 경우, 이 연구 동안 그리고 환자의 마지막 공개 라벨 용량 투여 후 최소 30일 동안 장벽 방법도 사용해야 합니다.
- 임신을 예방하기 위한 적절한 피임 방법은 남성 및 여성 연구 피험자 모두에서 연구 과정 전반에 걸쳐 유지되어야 합니다.
제외 기준:
- 환자는 핵심 연구에서 중대하거나 중증의 부작용이 있었으며, 조사자의 의견으로는 아마도 에포에틴 사용과 관련이 있거나 확실히 관련이 있었고 에포에틴의 안전한 사용을 배제했습니다.
핵심 연구 동안 및 등록 전에 개발된 다음 중 하나:
- 심근 경색증
- 뇌졸중(뇌혈관 사고)/뇌혈관 손상(경미한 뇌졸중) 또는 일과성 허혈 발작/뇌출혈/뇌경색
- 중증/불안정 협심증
- 관상동맥 성형술, 우회로 수술 또는 말초동맥 우회술
- 비대상성 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회[NYHA] 클래스 IV)
- 폐 색전증
- 심부 정맥 혈전증 또는 기타 혈전색전증
- 생백신 또는 약독화 접종을 받은 자(독감 접종 제외)
- 핵심 연구 동안 그리고 연구자의 의견으로 진행된 활성, 통제되지 않은 전신, 염증 또는 악성 질병을 가진 환자는 다발성 경화증, 미생물, 바이러스와 같은 탈수초성 질병을 포함하되 이에 국한되지 않는 연구 참여를 배제하는 데 중요할 수 있습니다. , 또는 곰팡이 감염 또는 정신 질환.
- 에포에틴(또는 알부민을 포함한 부형제) 또는 조사자의 판단에 따라 연구 참여가 배제되는 기타 관련 약물에 대해 알려진 과민성 또는 특이 반응뿐만 아니라 새로 개발된 유의한 약물 민감성 또는 임의의 약물에 대한 유의한 알레르기 반응 .
- 임신, 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성 환자.
- 조사자에 의해 결정된 등록 전 핵심 연구 동안 약물 남용 또는 알코올 남용의 이력.
- 등록 전 30일 이내에 약물 또는 기타 조사 연구에 현재 참여 또는 참여(핵심 연구 또는 Hospira의 사전 서면 승인을 받은 모든 관찰 연구는 제외).
- 이 임상 연구의 요구 사항을 준수할 수 없거나, 연구 담당자와 효과적으로 의사 소통할 수 없거나, 어떤 이유로든 조사자가 연구에 부적합한 후보로 간주하는 사람.
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 B형 간염 표면 항원(HBsAg)의 증거.
- 연구자의 의견으로는 환자의 안전에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 결과가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 에포에틴 호스피라
Epoetin Hospira는 각 환자의 투여 일정에 따라 주당 1~3회 IV 볼루스 주사로 투여됩니다.
다른 ESA(지속형 제외)는 구조 요법으로 사용될 수 있습니다.
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정맥 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 긴급 부작용(AE)이 있는 참가자의 비율: 1주차
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여 후 최대 7일(1주차)
|
AE는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 약물을 투여받은 참가자의 모든 비정상적인 의학적 발생이었습니다.
응급 치료는 치료 기간 동안 나타나고 치료 전에는 없었거나 치료 전 상태에 비해 악화된 사건입니다.
|
연구 약물의 첫 번째 투여 후 최대 7일(1주차)
|
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치료 긴급 부작용(AE)이 있는 참가자의 비율: 1주에서 12주 동안
기간: 1주차부터 12주차까지
|
AE는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 약물을 투여받은 참가자의 모든 비정상적인 의학적 발생이었습니다.
응급 치료는 치료 기간 동안 나타나고 치료 전에는 없었거나 치료 전 상태에 비해 악화된 사건입니다.
|
1주차부터 12주차까지
|
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치료 긴급 부작용(AE)이 있는 참가자의 비율: 13~24주 동안
기간: 13주차 ~ 24주차
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AE는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 약물을 투여받은 참가자의 모든 비정상적인 의학적 발생이었습니다.
응급 치료는 치료 기간 동안 나타나고 치료 전에는 없었거나 치료 전 상태에 비해 악화된 사건입니다.
|
13주차 ~ 24주차
|
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치료 긴급 부작용(AE)이 있는 참가자의 비율: 25~36주 동안
기간: 25주차 ~ 36주차
|
AE는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 약물을 투여받은 참가자의 모든 비정상적인 의학적 발생이었습니다.
응급 치료는 치료 기간 동안 나타나고 치료 전에는 없었거나 치료 전 상태에 비해 악화된 사건입니다.
|
25주차 ~ 36주차
|
|
치료 긴급 부작용(AE)이 있는 참가자의 비율: 37~48주 동안
기간: 37주차 ~ 48주차
|
AE는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 약물을 투여받은 참가자의 모든 비정상적인 의학적 발생이었습니다.
응급 치료는 치료 기간 동안 나타나고 치료 전에는 없었거나 치료 전 상태에 비해 악화된 사건입니다.
|
37주차 ~ 48주차
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치료 긴급 부작용(AE)이 있는 참가자의 비율: 1주차에서 48주차
기간: 1주차부터 48주차까지
|
AE는 인과 관계의 가능성에 관계없이 연구 약물을 투여받은 참가자의 모든 비정상적인 의학적 발생이었습니다.
응급 치료는 치료 기간 동안 나타나고 치료 전에는 없었거나 치료 전 상태에 비해 악화된 사건입니다.
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1주차부터 48주차까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
12주 간격으로 에포에틴 호스피라의 평균 주당 투여량
기간: 1주차부터 12주차까지; 13주차부터 24주차까지; 25주차부터 36주차까지; 37주차 ~ 48주차
|
1주차부터 12주차까지; 13주차부터 24주차까지; 25주차부터 36주차까지; 37주차 ~ 48주차
|
|
|
평균 헤모글로빈 수치: 1주에서 48주 동안
기간: 1주차부터 48주차까지
|
1주차부터 48주차까지
|
|
|
12주 간격의 평균 헤모글로빈 수치
기간: 1주차부터 12주차까지; 13주차부터 24주차까지; 25주차부터 36주차까지; 37주차 ~ 48주차
|
1주차부터 12주차까지; 13주차부터 24주차까지; 25주차부터 36주차까지; 37주차 ~ 48주차
|
|
|
평균 헤마토크리트 수치: 1주에서 48주 동안
기간: 1주차부터 48주차까지
|
헤마토크릿은 혈액 내 적혈구의 백분율로 정의됩니다.
|
1주차부터 48주차까지
|
|
12주 간격의 평균 헤마토크리트 수치
기간: 1주차부터 12주차까지; 13주차부터 24주차까지; 25주차부터 36주차까지; 37주차 ~ 48주차
|
헤마토크릿은 혈액 내 적혈구의 백분율로 정의됩니다.
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1주차부터 12주차까지; 13주차부터 24주차까지; 25주차부터 36주차까지; 37주차 ~ 48주차
|
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수혈을 받은 참가자의 비율
기간: 1주차부터 48주차까지
|
1주차부터 48주차까지
|
|
|
Epoetin Hospira의 평균 주당 투여량: 1주차에서 48주차까지
기간: 1주차부터 48주차까지
|
1주차부터 48주차까지
|
|
|
목표 범위를 벗어난 헤모글로빈 수치를 가진 참가자의 비율
기간: 1주차부터 48주차까지
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헤모글로빈 수치가 9.0~11.0g/dL의 목표 범위를 벗어난 참가자 비율이 보고되었습니다.
|
1주차부터 48주차까지
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
헤모글로빈 수치가 8.0g/dL 미만(<)인 참가자 비율
기간: 1주차부터 48주차까지
|
1주차부터 48주차까지
|
|
|
헤모글로빈 수치가 12.0g/dL(g/dL)보다 큰(>) 참가자 비율
기간: 1주차부터 48주차까지
|
1주차부터 48주차까지
|
|
|
병용 약물을 받은 참가자 수
기간: 1주차부터 48주차까지
|
1주차부터 48주차까지
|
|
|
실험실 테스트에서 베이스라인에서 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자 수
기간: 48주까지의 기준선
|
실험실 테스트에는 다음이 포함됩니다. 응고 패널(프로트롬빈 시간, 국제 표준화 비율, 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간); 화학(혈뇨 질소, 크레아티닌, 총 빌리루빈, 알라닌 아미노전이효소, 아스파르트산 아미노전이효소, 알칼리성 포스파타제, 나트륨, 칼륨, 마그네슘, 칼슘, 감마-글루틸 전이효소, 인, 요산, 총 단백질, 포도당, 알부민, C-반응성 단백질) ; 철 상태(혈장 페리틴, 트랜스페린 포화도).
실험실 테스트에서 기준선에서 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자는 조사자의 재량에 따라 결정되었습니다.
|
48주까지의 기준선
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|
12-유도 심전도(ECG) 기준선에서 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자 수
기간: 48주까지의 기준선
|
포함된 ECG 매개변수: PR 간격, QRS 복합, QT 간격 및 QTC 간격.
12-리드 ECG에서 기준선으로부터 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자는 조사자의 재량에 따라 결정되었습니다.
|
48주까지의 기준선
|
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헤모글로빈 수치 기준선에서 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자 수
기간: 48주까지의 기준선
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헤모글로빈 수치 기준선에서 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자는 조사자의 재량에 따랐습니다.
|
48주까지의 기준선
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신체 검사에서 기준선에서 임상적으로 유의미한 변화가 있는 참가자 수
기간: 48주까지의 기준선
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신체 검사에는 피부, 눈, 귀, 코, 인후, 머리, 목, 갑상선, 폐, 흉부, 복부, 사지, 림프계, 심혈관, 근골격계 및 신경계 검사가 포함됩니다.
신체 검사에서 임상적으로 유의미한 변화에 대한 참가자는 조사자의 재량에 따라 결정되었습니다.
|
48주까지의 기준선
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항-재조합 인간 에리트로포이에틴(항-rhEPO) 항체를 가진 참가자의 비율
기간: 기준선, 48주차
|
적어도 1개의 양성 항-rhEPO 항체를 가진 참가자의 백분율이 보고되었습니다.
항-rhEPO 항체의 존재를 결정하기 위해 방사면역침강법을 사용하였다.
|
기준선, 48주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 7월 16일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 2일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
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에포에틴 호스피라에 대한 임상 시험
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Merck Sharp & Dohme LLC종료됨
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MegalabsAzidus Laboratories아직 모집하지 않음
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Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...완전한
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Hospital de Clinicas de Porto AlegreOswaldo Cruz Foundation; Rio Grande do Sul State Health Department - SES/RS완전한혈액투석을 받는 환자에서 에포에틴의 두 제제의 효능 비교
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PfizerHospira, now a wholly owned subsidiary of Pfizer완전한