중심 대 말초 라인을 이용한 느린 지속 초여과: 급성 심부전 증후군에서 구현 가능성, 안전성 및 효능.
2016년 4월 25일 업데이트: Nuria Ribas, Parc de Salut Mar
중추 대 말초 라인을 이용한 느린 연속 초여과: 급성 심부전 증후군에서 구현 가능성, 안전성 및 효능.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08003
- Cardiology Service, Hospital del Mar. Passeig Maritim 25-29,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 다음 기준 중 2개 이상으로 정의된 급성 심부전의 일차 진단으로 입원한 환자:
- 말초 또는 천골 부종
- 경정맥 팽창 또는 정맥 중심 압력 > 10 mmHg
- 간비대 또는 복수
- X-레이에서 폐부종 또는 흉막 삼출 또는 폐 쐐기 압력 또는 이완기말 압력 > 20 mmHg.
- 높은 친BNP
- 처음 24시간 동안 무작위 배정
- 혈청 크레아티닌 수치 < 3mg/dL 및 K < 6mmol/L
- 환자는 연구 직원과 의사소통하고 연구 절차를 충족할 수 있어야 합니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 중증 대동맥 협착증 또는 LVOT에 대한 중증 폐쇄, 압전, 심장 비대 또는 제한성 심근병증의 진단.
- 정맥 카테터 삽입 불가능
- 급성관상동맥증후군
- 3.0보다 큰 크레아티닌 또는 6mmol/L보다 큰 K.
- 수축기 혈압이 100mmHg 이하
- 헤마토크리트 45% 초과
- 응급실(ER)에서 IV 혈관활성 약물의 사전 투여
- 입원 중 압착기가 필요한 임상적 불안정성
- 부패
- 신장 투석 중이거나 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 주변 액세스
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말초 라인을 통한 한외 여과 요법, 두 개의 말초 정맥 카테터가 팔에 배치됩니다.
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위약 비교기: 중앙 액세스
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중심선을 통한 한외 여과 요법, 중심 정맥 카테터는 내부 경정맥 또는 대퇴 정맥에 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능
기간: Scuf 치료 시작 후 48시간
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말초 접근으로 치료한 동일한 특징을 가진 환자 그룹과 중앙 접근으로 치료한 동일한 특징을 가진 환자 그룹에서 scuf 치료 시작 48시간 후 환자 전체 개선을 비교합니다.
이 결과는 환자 전체 평가에 의해 측정됩니다.
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Scuf 치료 시작 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보안
기간: 공부 5일차
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Scuf로 치료한 급성 심부전 환자의 합병증을 말초선과 중심선으로 치료한 그룹에서 비교하십시오.
이 결과는 연구 5일차에 AE에서 안전성 점수에 의해 평가될 것입니다.
(0: AE 없음 및 79는 AE에 대해 더 나쁜 구두점으로 이해됨).
모든 AE에는 심각성과 관련된 구두점이 있습니다.
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공부 5일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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