Hidas jatkuva ultrasuodatus keskus- ja perifeerisellä linjalla: toteutettavuus, turvallisuus ja tehokkuus akuutissa sydämen vajaatoiminnassa.
maanantai 25. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Nuria Ribas, Parc de Salut Mar
Hidas jatkuva ultrasuodatus keskus- ja perifeerisellä linjalla: toteutettavuus, turvallisuus ja tehokkuus akuutissa sydämen vajaatoiminnan oireyhtymässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Cardiology Service, Hospital del Mar. Passeig Maritim 25-29,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta
- Potilaat, jotka joutuvat sairaalaan, kun ensisijainen diagnoosi on akuutti sydämen vajaatoiminta, joka on määritelty vähintään 2:ksi seuraavista kriteereistä:
- Perifeerinen tai sakraalinen turvotus
- Kaulalaskimon turvotus tai laskimon keskuspaine > 10 mmHg
- Hepatomegalia tai askites
- Keuhkopöhö tai keuhkopussin effuusio röntgenkuvauksessa tai keuhkojen kiilapaine tai loppudiastolinen paine > 20 mmHg.
- Korkea pro-BNP
- Satunnaistaminen ensimmäisen 24 tunnin aikana
- Seerumin kreatiniinitasot < 3 mg/dl ja K < 6 mmol/l
- Potilaan tulee pystyä kommunikoimaan tutkimushenkilöstön kanssa ja tapaamaan tutkimusmenetelmiä.
- Potilas allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavan aorttastenoosin tai LVOT:n vakavan tukkeuman diagnoosi, tamponadi, sydämen hypertrofinen tai restriktiivinen kardiomyopatia.
- Laskimokatetroin mahdottomuus
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Kreatiniini yli 3,0 tai K yli 6 mmol/l.
- Systolinen verenpaine alle tai yhtä suuri kuin 100 mmHg
- Hematokriitti yli 45 %
- IV vasoaktiivisten lääkkeiden antaminen ensiapuun (ER)
- Kliininen epävakaus, joka vaatii paineita sairaalahoidon aikana
- Sepsis
- Käytössä tai tarvitsee munuaisdialyysihoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oheislaitteet
|
Ultrasuodatushoito perifeerisen linjan kautta, kaksi perifeeristä laskimokatetria asetetaan käsivarsiin.
|
|
Placebo Comparator: Keskitetty pääsy
|
Ultrasuodatushoito keskilinjan kautta, keskuslaskimokatetri asetetaan sisäiseen kaula- tai reisilaskimoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: 48 tuntia hankaushoidon aloittamisen jälkeen
|
Vertaa potilaan yleistä paranemista 48 tunnin kuluttua scuf-hoidon aloittamisesta potilasryhmässä, jolla on samat ominaisuudet, joita hoidetaan perifeerisellä pääsyllä, ja ryhmään potilaita, joilla on samat ominaisuudet, joita hoidetaan keskitetysti.
Tämä tulos mitataan potilaan yleisarvioinnissa
|
48 tuntia hankaushoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Turvallisuus
Aikaikkuna: 5. tutkimuspäivä
|
Vertaa komplikaatioita akuutin sydämen vajaatoiminnan potilailla, joita hoidettiin scuf-hoidolla, ryhmässä, jota hoidetaan perifeerisen linjan ja keskuslinjan mukaan.
Tämä tulos arvioidaan turvallisuuspisteellä AE:ssä tutkimuksen viidentenä päivänä.
( 0 : ei AE ja 79 ymmärrettiin AE:n huonommaksi välimerkiksi).
Jokaisella AE:llä on vakavuuteen liittyvät välimerkit.
|
5. tutkimuspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 26. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ULISES
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .