Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsom kontinuerlig ultrafiltrering ved brug af central vs perifer linje: Mulighed for implementering, sikkerhed og effektivitet ved akutte hjertesvigtsyndromer.

25. april 2016 opdateret af: Nuria Ribas, Parc de Salut Mar
Langsom kontinuerlig ultrafiltrering ved hjælp af central vs perifer linje: gennemførlighed af implementering, sikkerhed og effektivitet ved akutte hjertesvigtsyndromer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Cardiology Service, Hospital del Mar. Passeig Maritim 25-29,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år
  • Patienter indlagt med primær diagnose af akut hjertesvigt defineret som ≥ 2 af følgende kriterier:
  • Perifert eller sakralt ødem
  • Jugular venøs udspiling eller venøst ​​centraltryk > 10 mmHg
  • Hepatomegali eller ascites
  • Lungeødem eller pleuraeffusion ved røntgen eller pulmonal kiletryk eller slutdiastolisk tryk > 20 mmHg.
  • Høj pro-BNP
  • Randomisering i løbet af de første 24 timer
  • Serumkreatininniveauer < 3mg/dL og K < 6 mmol/L
  • Patienten skal være i stand til at kommunikere med forskningspersonale og mødes med undersøgelsesprocedurer.
  • Patienten vil underskrive informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af alvorlig aortastenose eller alvorlig obstruktion af LVOT, tamponade, hjertehypertrofisk eller restriktiv kardiomyopati.
  • Umulighed af venekateterisering
  • Akut koronarsyndrom
  • Kreatinin større end 3,0 eller K større end 6 mmol/L.
  • Systolisk blodtryk mindre end eller lig med 100 mmHg
  • Hæmatokrit større end 45 %
  • Tidligere administration af IV vasoaktive lægemidler på skadestuen (ER)
  • Klinisk ustabilitet, der kræver pressorer under indlæggelse
  • Sepsis
  • På eller kræver nyredialyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Perifer adgang
Procedure: Perifer linje
Ultrafiltreringsterapi gennem perifer linje vil to perifere venekatetre blive placeret i armene.
Placebo komparator: Central adgang
Procedure: Central linje vene
Ultrafiltreringsterapi gennem central linje, et centralt venekateter vil blive placeret i den indre hals- eller lårbensvene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet
Tidsramme: 48 timer efter påbegyndelse af scuf-behandling
Sammenlign patientens globale forbedring 48 timer efter påbegyndelse af scuf-terapi hos en gruppe patienter med de samme funktioner behandlet med perifer adgang med en gruppe patienter med de samme funktioner behandlet med central adgang. Dette resultat vil blive målt ved patientens globale vurdering
48 timer efter påbegyndelse af scuf-behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed
Tidsramme: 5. studiedag
Sammenlign komplikationer hos patienter med akut hjertesvigt behandlet med scuf, i en gruppe behandlet efter perifer linje vs central linje. Dette resultat vil blive vurderet ved en sikkerhedsscore ved AE på den 5. dag af undersøgelsen. (0: ingen AE og 79 forstået som den dårligste tegnsætning for AE). Hver AE har en tegnsætning relateret til alvoren.
5. studiedag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Parc de Salut Mar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2012

Først opslået (Skøn)

28. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ULISES

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Perifer linje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner