Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pomalá kontinuální ultrafiltrace pomocí centrální vs periferní linie: proveditelnost implementace, bezpečnost a účinnost u syndromů akutního srdečního selhání.

25. dubna 2016 aktualizováno: Nuria Ribas, Parc de Salut Mar
Pomalá kontinuální ultrafiltrace pomocí centrální vs periferní linie: proveditelnost implementace, bezpečnost a účinnost u syndromů akutního srdečního selhání.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Cardiology Service, Hospital del Mar. Passeig Maritim 25-29,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let
  • Pacienti hospitalizovaní s primární diagnózou akutního srdečního selhání definovaného jako ≥ 2 z následujících kritérií:
  • Periferní nebo sakrální edém
  • Jugulární žilní distenze nebo venózní centrální tlak > 10 mmHg
  • Hepatomegalie nebo ascites
  • Plicní edém nebo pleurální výpotek na rentgenovém snímku nebo tlak v zaklínění plic nebo enddiastolický tlak > 20 mmHg.
  • Vysoký pro-BNP
  • Randomizace během prvních 24 hodin
  • Hladiny kreatininu v séru < 3 mg/dl a K < 6 mmol/l
  • Pacient by měl být schopen komunikovat s výzkumným personálem a setkávat se s postupy studie.
  • Pacient podepíše informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza těžké aortální stenózy nebo těžké obstrukce LVOT, tamponáda, srdeční hypertrofická nebo restriktivní kardiomyopatie.
  • Nemožnost žilní katetrizace
  • Akutní koronární syndrom
  • Kreatinin vyšší než 3,0 nebo K vyšší než 6 mmol/l.
  • Systolický krevní tlak nižší nebo rovný 100 mmHg
  • Hematokrit vyšší než 45 %
  • Předchozí podání IV vazoaktivních léků na pohotovosti (ER)
  • Klinická nestabilita vyžadující presory během hospitalizace
  • Sepse
  • Na nebo vyžaduje renální dialýzu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Periferní přístup
Postup: Obvodová linka
Ultrafiltrační terapie periferní linií, dva periferní žilní katétry budou umístěny do paží.
Komparátor placeba: Centrální přístup
Postup: Centrální čárová žíla
Ultrafiltrační terapie přes centrální vedení, centrální žilní katétr bude zaveden do vnitřní jugulární nebo femorální žíly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost
Časové okno: 48 hodin po zahájení scuf terapie
Porovnejte celkové zlepšení pacienta 48 hodin po zahájení scuf terapie u skupiny pacientů se stejnými rysy léčených periferním přístupem se skupinou pacientů se stejnými rysy léčenými centrálním přístupem. Tento výsledek bude měřen globálním hodnocením pacienta
48 hodin po zahájení scuf terapie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bezpečnostní
Časové okno: 5. den studie
Porovnejte komplikace u pacientů s akutním srdečním selháním léčených scuf ve skupině léčené periferní linií vs. centrální linií. Tento výsledek bude hodnocen skóre bezpečnosti u AE v 5. dni studie. (0: žádný AE a 79 chápáno jako horší interpunkce pro AE). Každý AE má interpunkci související se závažností.
5. den studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Parc de Salut Mar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ULISES

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Obvodová linka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit