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使用中心线与外周线的缓慢连续超滤:急性心力衰竭综合征的实施可行性、安全性和有效性。

2016年4月25日 更新者:Nuria Ribas、Parc de Salut Mar
使用中心线与外周线的缓慢连续超滤:急性心力衰竭综合征的实施可行性、安全性和有效性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

33

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Barcelona、西班牙、08003
        • Cardiology Service, Hospital del Mar. Passeig Maritim 25-29,

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ≥ 18 岁
  • 住院患者初步诊断为急性心力衰竭定义为 ≥ 2 以下标准:
  • 外周或骶骨水肿
  • 颈静脉扩张或静脉中心压 > 10 mmHg
  • 肝肿大或腹水
  • X 线或肺楔压或舒张末期压 > 20 mmHg 的肺水肿或胸腔积液。
  • 高 pro-BNP
  • 最初 24 小时内的随机化
  • 血清肌酐水平 < 3 毫克/分升,钾 < 6 毫摩尔/升
  • 患者应该能够与研究人员交流并满足研究程序。
  • 患者将签署知情同意书。

排除标准:

  • 诊断为严重主动脉瓣狭窄或 LVOT 严重阻塞、心包填塞、心肌肥厚或限制性心肌病。
  • 不可能进行静脉插管
  • 急性冠状动脉综合征
  • 肌酐大于 3.0 或 K 大于 6 mmol/L。
  • 收缩压小于或等于 100 mmHg
  • 血细胞比容大于 45%
  • 先前在急诊室 (ER) 静脉注射血管活性药物
  • 住院期间需要升压的临床不稳定
  • 败血症
  • 在或需要肾透析。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:周边接入
通过外周线进行超滤治疗,将两根外周静脉导管放置在手臂上。
安慰剂比较:中央访问
经中心线超滤治疗,将中心静脉导管置入颈内静脉或股静脉。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功效
大体时间:开始 scuf 治疗后 48 小时
比较接受外周通路治疗的具有相同特征的一组患者与接受中央通路治疗的具有相同特征的一组患者在开始 scuf 治疗后 48 小时的患者整体改善情况。 这一结果将通过患者整体评估来衡量
开始 scuf 治疗后 48 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
安全
大体时间:学习的第5天
比较接受 scuf 治疗的急性心力衰竭患者的并发症,在外周线与中心线治疗组中。 该结果将在研究的第 5 天通过 AE 的安全评分进行评估。 (0:没有 AE,79 被理解为 AE 的最差标点符号)。 每个 AE 都有一个与严重性相关的标点符号。
学习的第5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年11月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月1日

研究完成 (预期的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月21日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月26日

首次发布 (估计)

2012年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年4月25日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ULISES

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

周边线的临床试验

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