기도가 어려운 환자의 3차원 두개안면 표현형
2015년 12월 14일 업데이트: Jacek Wojtczak, University of Rochester
기도가 어려운 환자의 3차원(3-D) 두개안면 표현형
본 연구의 목적은 전신마취 유도 중 기도관리가 어려운 환자군과 기도관리에 문제가 없는 대조군 환자의 두개안면 형태와 혀 크기의 차이를 알아보는 것이다.
이 연구에서 조사관은 어려운 기도 관리의 병력이 있는 환자와 전신 마취 유도 동안 사건이 없는 기도 관리를 받은 환자의 대조군 사이에 두개안면 표현형 차이가 있다는 가설을 검증하고자 합니다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
어려운 기도 관리는 마취 전문의에게 가장 어려운 작업 중 하나입니다.
American Society of Anesthesiologists (ASA) Management Closed Claims Project [1]의 최근 데이터에 따르면 호흡기 부작용으로 인한 클레임 비율이 감소하고 있지만(1980년대 42%에서 1990년대 32%로) 계속해서 마취된 환자에서 이환율과 사망률의 큰 원인을 구성합니다.
2005년, 1975년에서 2000년 사이의 마취 관련 사망 및 뇌 손상 추세에 대한 비공개 청구 분석에서는 사망 및 뇌 손상을 초래하는 모든 호흡기 사건(n=503) 중에서 어려운 기관내 삽관법(n=115)이 부적절한 것으로 나타났습니다. 산소화(n=111)와 부주의한 식도 삽관(n=66)이 상위 3가지 원인이었습니다[2].
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신마취하에 수술을 받았거나 받을 예정인 환자.
제외 기준:
- 증후군성 두개안면 이상(예: 다운 증후군)
- 이전 두개안면 수술
- 얼굴의 랜드마크를 상당히 가리는 과도한 수염
- 경추 골절
- 기관절개관
- 동의할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 삽관이 어려운 환자
전임 마취과 전문의가 제공한 마취 중 삽관이 어려웠던 환자.
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서로 다른 각도에서 5개의 스캔이 수집되며 각 스캔은 약 3초가 걸립니다.
각 스캔은 머리에서 깜박이는 얇은 광선으로 구성됩니다.
다른 이름들:
사진을 찍기 전에 턱, 목, 턱의 각도와 같은 특정 뼈와 연조직 부위를 부드럽게 만지고 접착식 종이 스티커로 표시합니다.
접착식 종이 스티커와 측정 테이프를 사용하여 머리와 목의 치수를 얻습니다.
또한 입을 벌리라는 요청을 받고 입 뒤의 디지털 사진과 머리와 목의 앞면과 옆면 사진을 찍습니다.
다른 이름들:
혀의 초음파 연구는 일련의 레이저 스캔 후에 수행됩니다.
앉은 자세로 검사를 받게 됩니다.
작은 휴대용 곡선형 초음파 기기를 턱 아래에 배치하여 혀의 이미지를 촬영합니다.
이 시험은 1분도 채 걸리지 않습니다
다른 이름들:
사진을 찍기 전에 턱, 목, 턱의 각도와 같은 특정 뼈와 연조직 부위를 부드럽게 만지고 접착식 종이 스티커로 표시합니다.
접착식 종이 스티커와 측정 테이프를 사용하여 머리와 목의 치수를 얻습니다. 입의 디지털 사진 - 또한 입을 벌리라는 요청을 받고 입 뒤의 디지털 사진을 찍습니다. 뿐만 아니라 머리와 목의 앞면과 옆면 사진.
다른 이름들:
혀의 초음파 연구는 일련의 레이저 스캔 후에 수행됩니다.
앉은 자세로 검사를 받게 됩니다.
작은 휴대용 곡선형 초음파 기기를 턱 아래에 배치하여 혀의 이미지를 촬영합니다.
이 시험은 1분도 채 걸리지 않습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
대조군은 용이한 후두경 검사 및 삽관이 가능한 환자로 구성되며 전향적으로 모집됩니다.
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서로 다른 각도에서 5개의 스캔이 수집되며 각 스캔은 약 3초가 걸립니다.
각 스캔은 머리에서 깜박이는 얇은 광선으로 구성됩니다.
다른 이름들:
사진을 찍기 전에 턱, 목, 턱의 각도와 같은 특정 뼈와 연조직 부위를 부드럽게 만지고 접착식 종이 스티커로 표시합니다.
접착식 종이 스티커와 측정 테이프를 사용하여 머리와 목의 치수를 얻습니다.
또한 입을 벌리라는 요청을 받고 입 뒤의 디지털 사진과 머리와 목의 앞면과 옆면 사진을 찍습니다.
다른 이름들:
혀의 초음파 연구는 일련의 레이저 스캔 후에 수행됩니다.
앉은 자세로 검사를 받게 됩니다.
작은 휴대용 곡선형 초음파 기기를 턱 아래에 배치하여 혀의 이미지를 촬영합니다.
이 시험은 1분도 채 걸리지 않습니다
다른 이름들:
사진을 찍기 전에 턱, 목, 턱의 각도와 같은 특정 뼈와 연조직 부위를 부드럽게 만지고 접착식 종이 스티커로 표시합니다.
접착식 종이 스티커와 측정 테이프를 사용하여 머리와 목의 치수를 얻습니다. 입의 디지털 사진 - 또한 입을 벌리라는 요청을 받고 입 뒤의 디지털 사진을 찍습니다. 뿐만 아니라 머리와 목의 앞면과 옆면 사진.
다른 이름들:
혀의 초음파 연구는 일련의 레이저 스캔 후에 수행됩니다.
앉은 자세로 검사를 받게 됩니다.
작은 휴대용 곡선형 초음파 기기를 턱 아래에 배치하여 혀의 이미지를 촬영합니다.
이 시험은 1분도 채 걸리지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 Hyomental 거리 비율
기간: 학업 종료 약 1년
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구부러진 저주파 변환기와 Flex focul 400 초음파 시스템을 사용하여 설골과 하악골의 혀와 그림자를 시각화했습니다.
ImageJ를 사용하여 초음파의 Midsagittal 및 coronal/transverse 스캔을 분석했습니다.
중립 및 치유 확장 위치에서 설골의 상부 경계에서 설골의 하부 경계까지의 근골 거리를 측정했습니다.
비율은 머리 확장의 극단에서 중립 위치에 대한 hyomental 거리의 비율로 정의됩니다.
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학업 종료 약 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 혀 용적
기간: 학업 종료 약 1년
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Midsagittal 스캔은 혀의 단면적을 측정하는 데 사용되었습니다.
혀의 중앙부(이설근의 설측 말단)에서 얻은 가로 스캔은 혀의 너비를 측정했으며, 이는 혀의 윗면에서 가장 먼 지점 사이에서 측정되었습니다.
혀 부피는 정중 시상 단면적에 혀 폭을 곱하여 구했습니다.
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학업 종료 약 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacek Wojtczak, MD, University of Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .