Fenotipagem Tridimensional Craniofacial de Pacientes com Via Aérea Difícil
14 de dezembro de 2015 atualizado por: Jacek Wojtczak, University of Rochester
Fenotipagem Craniofacial Tridimensional (3-D) de Pacientes com Via Aérea Difícil
O objetivo deste estudo é identificar diferenças na morfologia craniofacial e no tamanho da língua entre pacientes com história de difícil manejo das vias aéreas e um grupo controle de pacientes que tiveram manejo das vias aéreas sem intercorrências durante a indução da anestesia geral.
Neste estudo, os pesquisadores querem validar a hipótese de que existem diferenças fenotípicas craniofaciais entre pacientes com história de manejo difícil das vias aéreas e um grupo controle de pacientes que tiveram manejo das vias aéreas sem intercorrências durante a indução da anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
O manejo das vias aéreas difíceis é uma das tarefas mais desafiadoras para os anestesiologistas.
Dados recentes do Management Closed Claims Project da American Society of Anesthesiologists (ASA) [1] mostram que a porcentagem de reclamações decorrentes de eventos respiratórios adversos, embora em declínio (42% na década de 1980 para 32% na década de 1990), continua a constituem uma grande fonte de morbidade e mortalidade em pacientes anestesiados.
Em 2005, uma análise de reivindicações fechadas das tendências de morte e danos cerebrais relacionados à anestesia entre 1975 e 2000 mostrou que, de todos os eventos respiratórios (n = 503) responsáveis por morte e danos cerebrais, intubação endotraqueal difícil (n = 115), intubação inadequada a oxigenação (n=111) e a intubação inadvertida do esôfago (n=66) foram as três principais causas [2].
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes que foram ou serão submetidos a cirurgia sob anestesia geral.
Critério de exclusão:
- história conhecida de anormalidades sindrômicas craniofaciais (p. Síndrome de Down)
- cirurgia craniofacial anterior
- pêlos faciais excessivos que obscurecem significativamente os pontos de referência faciais
- fraturas da coluna cervical
- tubo de traqueostomia
- pacientes incapazes de dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pacientes com intubação difícil
pacientes que foram difíceis de intubar durante anestésicos anteriores fornecidos pelos anestesiologistas da equipe.
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Cinco varreduras serão coletadas de diferentes ângulos, cada varredura levando aproximadamente 3 segundos.
Cada varredura consistirá em um feixe fino de luz piscando em sua cabeça.
Outros nomes:
Antes das fotografias, certas áreas ósseas e de tecidos moles, como ângulo da mandíbula, pescoço e queixo, serão tocadas suavemente e marcadas com adesivos de papel autoadesivo.
Usando os adesivos de papel autoadesivo e uma fita métrica, obtemos as medidas de sua cabeça e pescoço.
Você também será solicitado a abrir a boca e uma fotografia digital da parte de trás da boca será tirada, bem como fotos da frente e lateral da cabeça e pescoço.
Outros nomes:
O estudo ultrassonográfico da língua será realizado após a série de varreduras a laser.
Você será examinado na posição sentada.
Um pequeno instrumento de ultrassom curvo e portátil será colocado sob o queixo para obter imagens da língua.
Este exame deve levar menos de um minuto
Outros nomes:
Antes das fotografias, certas áreas ósseas e de tecidos moles, como ângulo da mandíbula, pescoço e queixo, serão tocadas suavemente e marcadas com adesivos de papel autoadesivo.
Usando os adesivos de papel autoadesivo e uma fita métrica, obtemos as medidas de sua cabeça e pescoço.Fotografias Digitais de sua Boca - Você também será solicitado a abrir a boca e uma fotografia digital da parte de trás da boca será tirada, bem como, fotos da frente e lateral da cabeça e pescoço.
Outros nomes:
O estudo ultrassonográfico da língua será realizado após a série de varreduras a laser.
Você será examinado na posição sentada.
Um pequeno instrumento de ultrassom curvo e portátil será colocado sob o queixo para obter imagens da língua.
Este exame deve levar menos de um minuto.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Ao controle
O grupo controle será composto por pacientes com fácil laringoscopia e intubação, recrutados prospectivamente.
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Cinco varreduras serão coletadas de diferentes ângulos, cada varredura levando aproximadamente 3 segundos.
Cada varredura consistirá em um feixe fino de luz piscando em sua cabeça.
Outros nomes:
Antes das fotografias, certas áreas ósseas e de tecidos moles, como ângulo da mandíbula, pescoço e queixo, serão tocadas suavemente e marcadas com adesivos de papel autoadesivo.
Usando os adesivos de papel autoadesivo e uma fita métrica, obtemos as medidas de sua cabeça e pescoço.
Você também será solicitado a abrir a boca e uma fotografia digital da parte de trás da boca será tirada, bem como fotos da frente e lateral da cabeça e pescoço.
Outros nomes:
O estudo ultrassonográfico da língua será realizado após a série de varreduras a laser.
Você será examinado na posição sentada.
Um pequeno instrumento de ultrassom curvo e portátil será colocado sob o queixo para obter imagens da língua.
Este exame deve levar menos de um minuto
Outros nomes:
Antes das fotografias, certas áreas ósseas e de tecidos moles, como ângulo da mandíbula, pescoço e queixo, serão tocadas suavemente e marcadas com adesivos de papel autoadesivo.
Usando os adesivos de papel autoadesivo e uma fita métrica, obtemos as medidas de sua cabeça e pescoço.Fotografias Digitais de sua Boca - Você também será solicitado a abrir a boca e uma fotografia digital da parte de trás da boca será tirada, bem como, fotos da frente e lateral da cabeça e pescoço.
Outros nomes:
O estudo ultrassonográfico da língua será realizado após a série de varreduras a laser.
Você será examinado na posição sentada.
Um pequeno instrumento de ultrassom curvo e portátil será colocado sob o queixo para obter imagens da língua.
Este exame deve levar menos de um minuto.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Razão Média de Distância Hiomental
Prazo: fim do estudo aproximadamente um ano
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Um transdutor curvo de baixa frequência e um sistema de ultrassom Flex focul 400 foram usados para visualizar a língua e as sombras do osso hioide e da mandíbula.
Varreduras sagitais médias e coronais/transversais do ultrassom foram analisadas usando o ImageJ.
As distâncias hiomentais nas posições neutra e estendida foram medidas da borda superior do osso hioide até a borda inferior do mento.
A razão é definida como a razão entre a distância hiomental no extremo da extensão da cabeça e aquela na posição neutra.
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fim do estudo aproximadamente um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume médio da língua
Prazo: fim do estudo aproximadamente um ano
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As varreduras sagitais médias foram usadas para medir a área transversal da língua.
Varreduras transversais obtidas no meio da língua (na extremidade glossal do músculo genioglosso) forneceram uma medida da largura da língua, que foi medida entre os pontos mais distantes de sua superfície superior.
O volume da língua foi derivado da multiplicação da área transversal mediana sagital pela largura da língua.
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fim do estudo aproximadamente um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jacek Wojtczak, MD, University of Rochester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
28 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RSRB case number: 00032136
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