Fenotipado craneofacial tridimensional de pacientes con vía aérea difícil
14 de diciembre de 2015 actualizado por: Jacek Wojtczak, University of Rochester
Fenotipado craneofacial tridimensional (3-D) de pacientes con vía aérea difícil
El propósito de este estudio es identificar las diferencias en la morfología craneofacial y el tamaño de la lengua entre los pacientes que tienen antecedentes de manejo de la vía aérea difícil y un grupo de control de pacientes que tuvieron un manejo de la vía aérea sin incidentes durante la inducción de la anestesia general.
En este estudio, los investigadores quieren validar la hipótesis de que existen diferencias fenotípicas craneofaciales entre los pacientes que tienen antecedentes de manejo de la vía aérea difícil y un grupo de control de pacientes que han tenido un manejo de la vía aérea sin incidentes durante la inducción de la anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El manejo de la vía aérea difícil es una de las tareas más desafiantes para los anestesiólogos.
Datos recientes del Proyecto de Reclamos Cerrados de Gestión de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) [1] muestran que el porcentaje de reclamos resultantes de eventos respiratorios adversos, aunque en disminución (42% en la década de 1980 a 32% en la década de 1990), continúa aumentando. constituyen una gran fuente de morbilidad y mortalidad en pacientes anestesiados.
En 2005, un análisis de reclamos cerrados de las tendencias de muerte y daño cerebral relacionados con la anestesia entre 1975 y 2000 mostró que de todos los eventos respiratorios (n=503) responsables de muerte y daño cerebral, la intubación endotraqueal difícil (n=115), la intubación inadecuada la oxigenación (n=111) y la intubación esofágica involuntaria (n=66) fueron las tres causas principales [2].
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se han sometido o se someterán a una cirugía bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- antecedentes conocidos de anomalías craneofaciales sindrómicas (p. Síndrome de Down)
- cirugía craneofacial previa
- vello facial excesivo que oscurece significativamente los puntos de referencia faciales
- fracturas de la columna cervical
- tubo de traqueotomía
- pacientes que no pueden dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Pacientes con intubación difícil
pacientes que fueron difíciles de intubar durante las anestesias previas proporcionadas por los anestesiólogos del personal.
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Se recopilarán cinco escaneos desde diferentes ángulos, cada uno de los cuales demorará aproximadamente 3 segundos.
Cada escaneo consistirá en un delgado haz de luz que parpadeará en su cabeza.
Otros nombres:
Antes de las fotografías, ciertas áreas de los huesos y tejidos blandos, como el ángulo de la mandíbula, el cuello y el mentón, se tocarán suavemente y se marcarán con pegatinas de papel autoadhesivas.
Utilizando las pegatinas de papel autoadhesivas y una cinta métrica, obtenemos las medidas de tu cabeza y cuello.
También se le pedirá que abra la boca y se le tomará una fotografía digital de la parte posterior de la boca, así como imágenes de la parte frontal y lateral de la cabeza y el cuello.
Otros nombres:
El estudio ecográfico de la lengua se realizará después de la serie de escáneres láser.
Se le examinará en posición sentada.
Se colocará debajo del mentón un pequeño instrumento de ultrasonido portátil y curvo para tomar imágenes de la lengua.
Este examen debe tomar menos de un minuto.
Otros nombres:
Antes de las fotografías, ciertas áreas de los huesos y tejidos blandos, como el ángulo de la mandíbula, el cuello y el mentón, se tocarán suavemente y se marcarán con pegatinas de papel autoadhesivas.
Usando las pegatinas de papel autoadhesivas y una cinta métrica, obtenemos las medidas de su cabeza y cuello. Fotografías digitales de su boca: también se le pedirá que abra la boca y se le tomará una fotografía digital de la parte posterior de la boca. así como, fotografías de la parte frontal y lateral de la cabeza y el cuello.
Otros nombres:
El estudio ecográfico de la lengua se realizará después de la serie de escáneres láser.
Se le examinará en posición sentada.
Se colocará debajo del mentón un pequeño instrumento de ultrasonido portátil y curvo para tomar imágenes de la lengua.
Este examen debe tomar menos de un minuto.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Control
El grupo control estará formado por pacientes con laringoscopia fácil e intubación, reclutados prospectivamente.
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Se recopilarán cinco escaneos desde diferentes ángulos, cada uno de los cuales demorará aproximadamente 3 segundos.
Cada escaneo consistirá en un delgado haz de luz que parpadeará en su cabeza.
Otros nombres:
Antes de las fotografías, ciertas áreas de los huesos y tejidos blandos, como el ángulo de la mandíbula, el cuello y el mentón, se tocarán suavemente y se marcarán con pegatinas de papel autoadhesivas.
Utilizando las pegatinas de papel autoadhesivas y una cinta métrica, obtenemos las medidas de tu cabeza y cuello.
También se le pedirá que abra la boca y se le tomará una fotografía digital de la parte posterior de la boca, así como imágenes de la parte frontal y lateral de la cabeza y el cuello.
Otros nombres:
El estudio ecográfico de la lengua se realizará después de la serie de escáneres láser.
Se le examinará en posición sentada.
Se colocará debajo del mentón un pequeño instrumento de ultrasonido portátil y curvo para tomar imágenes de la lengua.
Este examen debe tomar menos de un minuto.
Otros nombres:
Antes de las fotografías, ciertas áreas de los huesos y tejidos blandos, como el ángulo de la mandíbula, el cuello y el mentón, se tocarán suavemente y se marcarán con pegatinas de papel autoadhesivas.
Usando las pegatinas de papel autoadhesivas y una cinta métrica, obtenemos las medidas de su cabeza y cuello. Fotografías digitales de su boca: también se le pedirá que abra la boca y se le tomará una fotografía digital de la parte posterior de la boca. así como, fotografías de la parte frontal y lateral de la cabeza y el cuello.
Otros nombres:
El estudio ecográfico de la lengua se realizará después de la serie de escáneres láser.
Se le examinará en posición sentada.
Se colocará debajo del mentón un pequeño instrumento de ultrasonido portátil y curvo para tomar imágenes de la lengua.
Este examen debe tomar menos de un minuto.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación de distancia hiomental media
Periodo de tiempo: fin de estudios aproximadamente un año
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Se utilizó un transductor curvo de baja frecuencia y un sistema de ultrasonido Flex focul 400 para visualizar la lengua y las sombras del hueso hioides y la mandíbula.
Las exploraciones sagital media y coronal/transversal de la ecografía se analizaron utilizando ImageJ.
Las distancias hiomentonianas en las posiciones neutra y de cicatrización extendida se midieron desde el borde superior del hueso hioides hasta el borde inferior del mentón.
La relación se define como la relación entre la distancia hiomentoniana en el extremo de la extensión de la cabeza y la distancia en la posición neutra.
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fin de estudios aproximadamente un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen medio de la lengua
Periodo de tiempo: fin de estudios aproximadamente un año
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Los escaneos mediosagitales se usaron para medir el área transversal de la lengua.
Las exploraciones transversales obtenidas en la sección media de la lengua (en el extremo glosal del músculo geniogloso) proporcionaron una medida del ancho de la lengua, que se midió entre los puntos más distantes de su superficie superior.
El volumen de la lengua se derivó de la multiplicación del área de la sección transversal sagital media por el ancho de la lengua.
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fin de estudios aproximadamente un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Jacek Wojtczak, MD, University of Rochester
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RSRB case number: 00032136
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .