Kolmiulotteinen kallon kasvojen fenotyypitys potilailla, joilla on vaikeita hengitysteitä
maanantai 14. joulukuuta 2015 päivittänyt: Jacek Wojtczak, University of Rochester
Kolmiulotteinen (3-D) kallon kasvojen fenotyypitys potilailla, joilla on hengitysvaikeudet
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa erot kallon kasvojen morfologiassa ja kielen koossa potilaiden välillä, joilla on ollut vaikeaa hengitysteiden hoitoa, ja kontrolliryhmän potilaiden välillä, joilla hengitysteiden hallinta oli ongelmaton yleisanestesian induktion aikana.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat vahvistaa hypoteesin, jonka mukaan kallon kasvojen fenotyyppisiä eroja on potilaiden välillä, joilla on aiemmin ollut vaikea hengitysteiden hoito, ja kontrolliryhmän potilaiden välillä, jotka ovat saaneet hengitysteiden hallintaa yleisanestesian induktion aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikea hengitysteiden hallinta on yksi anestesiologien haastavimmista tehtävistä.
Tuoreet tiedot American Society of Anesthesiologists (ASA) Management Closed Claims Projectista [1] osoittavat, että haitallisista hengitystietapahtumista johtuvien korvausvaatimusten prosenttiosuus on laskussa (42 % 1980-luvulla ja 32 % 1990-luvulla), mutta edelleen ovat suuri sairastuvuuden ja kuolleisuuden lähde nukutetuilla potilailla.
Vuonna 2005 anestesiaan liittyvien kuolemantapausten ja aivovaurioiden kehityssuuntia vuosina 1975–2000 koskeva suljettu väiteanalyysi osoitti, että kaikista kuoleman ja aivovaurion aiheuttamista hengitystapahtumista (n=503) vaikea endotrakeaalinen intubaatio (n=115) oli riittämätön. hapetus (n=111) ja tahaton ruokatorven intubaatio (n=66) olivat kolme tärkeintä syytä [2].
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on tehty tai tehdään leikkaus yleisanestesiassa.
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetut kallon ja kasvojen syndromaaliset poikkeavuudet (esim. Downin oireyhtymä)
- edellinen kraniofacial leikkaus
- liialliset kasvojen karvat, jotka peittävät merkittävästi kasvojen maamerkkejä
- kohdunkaulan selkärangan murtumia
- trakeostomiaputki
- potilaita, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vaikeat intubaatiopotilaat
potilaat, joita oli vaikea intuboida aiempien anestesiahoitojen aikana.
|
Viisi skannausta kerätään eri kulmista, ja jokainen skannaus kestää noin 3 sekuntia.
Jokainen skannaus koostuu ohuesta valonsäteestä, joka vilkkuu päässäsi.
Muut nimet:
Ennen valokuvien ottamista tiettyjä luu- ja pehmytkudosalueita, kuten leuan kulmaa, kaulaa ja leukaa, kosketetaan varovasti ja ne merkitään itseliimautuvilla paperitarroilla.
Itseliimautuvien paperitarrojen ja mittanauhan avulla saamme pään ja kaulan mitat.
Sinua pyydetään myös avaamaan suusi, ja suun takaosasta otetaan digitaalinen valokuva sekä kuvia pään ja kaulan etu- ja sivupuolelta.
Muut nimet:
Kielen ultraäänitutkimus tehdään laserskannaussarjan jälkeen.
Sinut tutkitaan istuma-asennossa.
Pieni, kädessä pidettävä, kaareva ultraäänilaite asetetaan leuan alle kuvien ottamiseksi kielestä.
Tämän kokeen pitäisi kestää alle minuutin
Muut nimet:
Ennen valokuvien ottamista tiettyjä luu- ja pehmytkudosalueita, kuten leuan kulmaa, kaulaa ja leukaa, kosketetaan varovasti ja ne merkitään itseliimautuvilla paperitarroilla.
Itseliimautuvien paperitarrojen ja mittanauhan avulla saamme mittasi päästäsi ja kaulastasi. Digitaaliset valokuvat suustasi - Sinua pyydetään myös avaamaan suusi ja suun takaosasta otetaan digitaalinen valokuva, sekä kuvia pään ja kaulan edestä ja sivusta.
Muut nimet:
Kielen ultraäänitutkimus tehdään laserskannaussarjan jälkeen.
Sinut tutkitaan istuma-asennossa.
Pieni, kädessä pidettävä, kaareva ultraäänilaite asetetaan leuan alle kuvien ottamiseksi kielestä.
Tämän kokeen pitäisi kestää alle minuutin.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmä koostuu potilaista, joilla on helppo kurkunpään tähystys ja intubaatio ja jotka rekrytoidaan tulevaisuuteen.
|
Viisi skannausta kerätään eri kulmista, ja jokainen skannaus kestää noin 3 sekuntia.
Jokainen skannaus koostuu ohuesta valonsäteestä, joka vilkkuu päässäsi.
Muut nimet:
Ennen valokuvien ottamista tiettyjä luu- ja pehmytkudosalueita, kuten leuan kulmaa, kaulaa ja leukaa, kosketetaan varovasti ja ne merkitään itseliimautuvilla paperitarroilla.
Itseliimautuvien paperitarrojen ja mittanauhan avulla saamme pään ja kaulan mitat.
Sinua pyydetään myös avaamaan suusi, ja suun takaosasta otetaan digitaalinen valokuva sekä kuvia pään ja kaulan etu- ja sivupuolelta.
Muut nimet:
Kielen ultraäänitutkimus tehdään laserskannaussarjan jälkeen.
Sinut tutkitaan istuma-asennossa.
Pieni, kädessä pidettävä, kaareva ultraäänilaite asetetaan leuan alle kuvien ottamiseksi kielestä.
Tämän kokeen pitäisi kestää alle minuutin
Muut nimet:
Ennen valokuvien ottamista tiettyjä luu- ja pehmytkudosalueita, kuten leuan kulmaa, kaulaa ja leukaa, kosketetaan varovasti ja ne merkitään itseliimautuvilla paperitarroilla.
Itseliimautuvien paperitarrojen ja mittanauhan avulla saamme mittasi päästäsi ja kaulastasi. Digitaaliset valokuvat suustasi - Sinua pyydetään myös avaamaan suusi ja suun takaosasta otetaan digitaalinen valokuva, sekä kuvia pään ja kaulan edestä ja sivusta.
Muut nimet:
Kielen ultraäänitutkimus tehdään laserskannaussarjan jälkeen.
Sinut tutkitaan istuma-asennossa.
Pieni, kädessä pidettävä, kaareva ultraäänilaite asetetaan leuan alle kuvien ottamiseksi kielestä.
Tämän kokeen pitäisi kestää alle minuutin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen hyomentaalinen etäisyyssuhde
Aikaikkuna: opintojen päättyessä noin vuoden
|
Kaarevaa matalataajuista anturia ja Flex focul 400 -ultraäänijärjestelmää käytettiin hailuun ja alaleuan kielen ja varjojen visualisointiin.
Ultraäänestä saadut keskisagittaaliset ja koronaaliset/poikittaisskannaukset analysoitiin käyttämällä ImageJ:tä.
Hyomentaaliset etäisyydet neutraalissa ja paranemis-pidennetyssä asennossa mitattiin hyoidiluun yläreunasta mentumin alareunaan.
Suhde määritellään hyomentaalisen etäisyyden suhteeksi pään ojentamisen ääripäässä neutraalissa asennossa olevaan etäisyyteen.
|
opintojen päättyessä noin vuoden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen kielen äänenvoimakkuus
Aikaikkuna: opintojen päättyessä noin vuoden
|
Keskisagittaalisia skannauksia käytettiin mittaamaan kielen poikkileikkauspinta-ala.
Kielen keskiosassa (genioglossus-lihaksen kiiltävässä päässä) saadut poikittaisskannaukset antoivat mitta kielen leveydestä, joka mitattiin sen yläpinnan kaukaisimpien pisteiden välistä.
Kielen tilavuus johdettiin kertomalla keskisagittaalisen poikkileikkauspinta-ala kielen leveydellä.
|
opintojen päättyessä noin vuoden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jacek Wojtczak, MD, University of Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSRB case number: 00032136
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .