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포상기태 치료를 위한 단일배출과 이중배출의 비교

2016년 3월 22일 업데이트: Dr Snehamay Chaudhuri, Nilratan Sircar Medical College

Hydatidiform 치료를 위한 단일 대피와 이중 대피의 비교

포상기태는 인도에서 400건의 임신 중 1건이 발생하는 일반적인 임신 합병증입니다. 이것은 양성 상태이지만 악성 가능성도 있습니다. 1990년대까지 일반적으로 포상기태 제거 후 반복적인 소파술이 주창되었습니다. 자궁의 크기가 크고 천공의 위험이 있어 초기 배설 시 철저한 소파술을 시행하지 않았다. 이후 여러 연구에서 반복 소파술의 유용성을 평가했으며 불필요하고 비용 효율적이지 않다는 사실을 발견했습니다. 그러나 이러한 모든 연구는 디자인 면에서 후향적이며 초음파의 광범위한 사용으로 인해 포상기태가 더 일찍 진단되는 선진국에서 수행됩니다. 따라서 임신 융모성 신생물의 예방을 위한 포상기태 치료에서 단일 배출과 이중 배출의 효과를 비교하기 위해 잘 설계된 전향적 연구를 수행할 필요가 있습니다. 이 연구는 포상기태 치료를 위한 단일 배출과 이중 배출의 효과를 비교합니다. gestational trophoblastic neoplasia의 예방을 위해.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, 인도, 700010
        • 모병
        • Dr Snehamay Chaudhuri
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Snehamay Chaudhuri, MD, DNB

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 초음파로 확인된 완전한 두더지

제외 기준:

  • 부분 사마귀
  • 이전 소개 또는 화학 요법과 같은 어금니 임신 치료의 역사
  • H 점의 치료를 위해 자궁 적출술이 필요한 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 두더지의 단일 피난,
단일 대피 그룹에서 여성은 흡입 대피로 치료를 받고 대피가 끝나면 한 번에 소파술을 시행합니다. 대피가 완료되었는지 확인하기 위해 나중에 초음파 검사를 실시할 것입니다. 잔존 어금니 조직이 상당하거나 심한 출혈이 지속되면 반복적으로 소파술을 시행하게 됩니다. 여성은 대피 1주 후 혈청 베타 hcg로 후속 조치를 취하고 역가가 음성이 될 때까지 매주 추적합니다. 3회 연속 음성 역가 박동 후 HCG 추정은 2주 간격으로 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 흡입 소파술
이중 피난 그룹에서 여성은 흡입 피난으로 치료되며 철저한 소파술은 피할 것입니다. 1차 퇴원 5~7일 후 철저한 소파술을 통한 2차 퇴원을 시행합니다.
다른 이름들:
  • 흡입 소파술
ACTIVE_COMPARATOR: 두더지의 이중 대피
단일 대피 그룹에서 여성은 흡입 대피로 치료를 받고 대피가 끝나면 한 번에 소파술을 시행합니다. 대피가 완료되었는지 확인하기 위해 나중에 초음파 검사를 실시할 것입니다. 잔존 어금니 조직이 상당하거나 심한 출혈이 지속되면 반복적으로 소파술을 시행하게 됩니다. 여성은 대피 1주 후 혈청 베타 hcg로 후속 조치를 취하고 역가가 음성이 될 때까지 매주 추적합니다. 3회 연속 음성 역가 박동 후 HCG 추정은 2주 간격으로 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 흡입 소파술
이중 피난 그룹에서 여성은 흡입 피난으로 치료되며 철저한 소파술은 피할 것입니다. 1차 퇴원 5~7일 후 철저한 소파술을 통한 2차 퇴원을 시행합니다.
다른 이름들:
  • 흡입 소파술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
각 그룹에서 치료 후 GTN으로 진단된 특허의 비율
기간: 피난 후 6개월
피난 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
산모 합병증,
기간: 6개월
6개월
HCG 정상화 시간 간격
기간: 피난 후 6개월
피난 후 6개월
입원 기간
기간: 입학 후 2주
입학 후 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Snehamay Chaudhuri, MD, DNB, Associate Professor, Obstetrics and Gynecology, NRS Medical College , Kolkata,India

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 26일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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