Yhden vs. kaksinkertaisen evakuoinnin vertailu hydatidiformisen myyrän hoitoon
tiistai 22. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Dr Snehamay Chaudhuri, Nilratan Sircar Medical College
Yhden vs. kaksinkertaisen evakuoinnin vertailu hydatidiformin hoidossa
Hydatidiforminen luoma on yleinen raskauden komplikaatio, ja sen ilmaantuvuus on yksi 400 raskaudesta Intiassa.
Vaikka tämä on hyvänlaatuinen tila, sillä on myös pahanlaatuinen potentiaali.
Toistuvaa kyrettiä hydatidiformisen myyrän evakuoinnin jälkeen kannatettiin yleensä 1990-luvulle asti.
Perusteellista kyretaatiota ei suoritettu ensimmäisen evakuoinnin aikana, koska kohtu on suurempi ja perforaatioriski.
Myöhemmin useissa tutkimuksissa arvioitiin toistuvan kyretoinnin hyödyllisyyttä ja havaittiin, että se oli tarpeetonta eikä kustannustehokasta.
Kaikki nämä tutkimukset ovat kuitenkin suunnittelultaan retrospektiivisia ja tehty kehittyneissä maissa, joissa hydatidiforminen luoma diagnosoidaan aikaisemmin ultraäänitutkimuksen laajemman käytön vuoksi.
Siksi on tarpeen suorittaa hyvin suunniteltu prospektiivinen tutkimus, jolla verrataan yksittäisen evakuoinnin tehokkuutta kaksoisevakuoinnilla hydatidiformisen myyrän hoidossa gestationaalisen trofoblastisen neoplasian ehkäisyssä. Tässä tutkimuksessa verrataan yksittäisen evakuoinnin tehokkuutta kaksinkertaiseen evakuointiin hydatidiformisen myyrän hoidossa. raskauden trofoblastisen neoplasian ehkäisyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700010
- Rekrytointi
- Dr Snehamay Chaudhuri
-
Ottaa yhteyttä:
- Snehamay Chaudhuri, MD, DNB
- Puhelinnumero: 91-33-23537900
- Sähköposti: snehamay_chaudhuri_dr@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Snehamay Chaudhuri, MD, DNB
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ultraääni vahvisti täydellisen luoman
Poissulkemiskriteerit:
- Osittainen myyrä
- Aiempi poskiraskauden hoito, kuten aiempi evakuointi tai kemoterapia
- Naiset, jotka tarvitsevat kohdunpoistoa H Molen hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Myyrän yksittäinen evakuointi,
|
Yksittäisessä evakuointiryhmässä naiset hoidetaan imuevakuoinnilla ja kyretaatio suoritetaan evakuoinnin lopussa yhdellä istumalla.
Ultraääni tehdään myöhemmin evakuoinnin täydellisyyden tarkistamiseksi.
Jos poskikudoksen jäännösmäärä on huomattava tai runsas verenvuoto jatkuu, tehdään uusi kyretti.
Naisia seurataan seerumin beeta-hcg:llä 1 viikko evakuoinnin jälkeen ja sen jälkeen viikoittain, kunnes tiitteri on negatiivinen.
Kolmen peräkkäisen negatiivisen tiitterin jälkeen HCG-arviointi tehdään kahden viikon välein.
Muut nimet:
Kaksoisevakuointiryhmässä naiset hoidetaan imuevakuoinnilla ja perusteellista kyretaatia vältetään.
Toinen evakuointi perusteellisella kyretaatiolla suoritetaan 5-7 päivän kuluttua ensimmäisestä evakuoinnista.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Myyrän kaksinkertainen evakuointi
|
Yksittäisessä evakuointiryhmässä naiset hoidetaan imuevakuoinnilla ja kyretaatio suoritetaan evakuoinnin lopussa yhdellä istumalla.
Ultraääni tehdään myöhemmin evakuoinnin täydellisyyden tarkistamiseksi.
Jos poskikudoksen jäännösmäärä on huomattava tai runsas verenvuoto jatkuu, tehdään uusi kyretti.
Naisia seurataan seerumin beeta-hcg:llä 1 viikko evakuoinnin jälkeen ja sen jälkeen viikoittain, kunnes tiitteri on negatiivinen.
Kolmen peräkkäisen negatiivisen tiitterin jälkeen HCG-arviointi tehdään kahden viikon välein.
Muut nimet:
Kaksoisevakuointiryhmässä naiset hoidetaan imuevakuoinnilla ja perusteellista kyretaatia vältetään.
Toinen evakuointi perusteellisella kyretaatiolla suoritetaan 5-7 päivän kuluttua ensimmäisestä evakuoinnista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
GTN:ksi diagnosoitujen patenttien osuus hoidon jälkeen kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta evakuoinnin jälkeen
|
Kuusi kuukautta evakuoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Äidin komplikaatiot,
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Kuusi kuukautta
|
|
HCG:n normalisoitumisen aikaväli
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta evakuoinnin jälkeen
|
Kuusi kuukautta evakuoinnin jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa pääsyn jälkeen
|
Kaksi viikkoa pääsyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Snehamay Chaudhuri, MD, DNB, Associate Professor, Obstetrics and Gynecology, NRS Medical College , Kolkata,India
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 28. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-Chaudhuri
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .