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单次与双次清扫治疗葡萄胎的比较

2016年3月22日 更新者：Dr Snehamay Chaudhuri、Nilratan Sircar Medical College

单排与双排治疗包虫病的比较

葡萄胎是一种常见的妊娠并发症，在印度每 400 例妊娠中就有 1 例发生。 虽然这是一种良性情况，但它也具有恶性潜能。 直到 1990 年代，普遍提倡清除葡萄胎后重复刮宫术。 由于子宫较大且存在穿孔风险，因此未在初次清宫时进行彻底刮除术。 随后，多项研究评估了重复刮宫术的有效性，发现它是不必要的，而且不符合成本效益。 然而，所有这些研究都是回顾性设计，并且在发达国家进行，由于超声检查的广泛使用，葡萄胎被更早地诊断出来。 因此，需要进行一项精心设计的前瞻性研究，以比较单次清宫和双次清宫治疗葡萄胎预防妊娠滋养细胞肿瘤的有效性。本研究比较了单次清宫和双次清宫治疗葡萄胎的有效性用于预防妊娠滋养细胞肿瘤。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 印度
    • West Bengal
      • Kolkata、West Bengal、印度、700010
        • 招聘中
        • Dr Snehamay Chaudhuri
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Snehamay Chaudhuri, MD, DNB

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 45年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 超声证实完全痣

排除标准：

  • 偏痣
  • 葡萄胎妊娠治疗史，如之前的排卵或化疗
  • 需要子宫切除术治疗 H 痣的女性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR：痣的单一疏散，
程序：抽吸和排空
在单次清空组中，女性将接受抽吸清空治疗，并在一次清空结束时进行刮除术。 稍后将进行超声波检查以检查疏散的完整性。 如果有大量残留的磨牙组织或持续大量出血，将进行重复刮除。 妇女将在排空后 1 周接受血清 β hcg 随访，然后每周一次，直到滴度为阴性。 在连续三次阴性滴度击败 HCG 估计后，将每隔两周进行一次。
其他名称：
  • 吸刮术
程序：抽吸和排空
在双重清宫组中，女性将通过抽吸清宫治疗，避免彻底清宫。 在第一次疏散 5-7 天后，将进行第二次彻底刮除术。
其他名称：
  • 吸刮术
ACTIVE_COMPARATOR：痣的双重疏散
程序：抽吸和排空
在单次清空组中，女性将接受抽吸清空治疗，并在一次清空结束时进行刮除术。 稍后将进行超声波检查以检查疏散的完整性。 如果有大量残留的磨牙组织或持续大量出血，将进行重复刮除。 妇女将在排空后 1 周接受血清 β hcg 随访，然后每周一次，直到滴度为阴性。 在连续三次阴性滴度击败 HCG 估计后，将每隔两周进行一次。
其他名称：
  • 吸刮术
程序：抽吸和排空
在双重清宫组中，女性将通过抽吸清宫治疗，避免彻底清宫。 在第一次疏散 5-7 天后，将进行第二次彻底刮除术。
其他名称：
  • 吸刮术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
各组治疗后诊断为 GTN 的患者比例
大体时间：撤离后六个月
撤离后六个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
产妇并发症，
大体时间：六个月
六个月
HCG正常化的时间间隔
大体时间：撤离后六个月
撤离后六个月
住院时间
大体时间：入院后两周
入院后两周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Nilratan Sircar Medical College

调查人员

  • 首席研究员：Snehamay Chaudhuri, MD, DNB、Associate Professor, Obstetrics and Gynecology, NRS Medical College , Kolkata,India

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (预期的)

2018年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2012年6月26日

首次发布 (估计)

2012年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月22日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 4-Chaudhuri

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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