Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af enkelt versus dobbelt evakuering til behandling af hydatidiform muldvarp

22. marts 2016 opdateret af: Dr Snehamay Chaudhuri, Nilratan Sircar Medical College

En sammenligning af enkelt versus dobbelt evakuering til behandling af Hydatidiform

Hydatidiform muldvarp er en almindelig komplikation ved graviditet med en forekomst på 1 ud af 400 graviditeter i Indien. Selvom dette er en godartet tilstand, har den også et malignt potentiale. En gentagen curettage efter evakuering af hydatidiform muldvarp blev generelt anbefalet indtil 1990'erne. En grundig curettage på tidspunktet for den første evakuering blev ikke udført på grund af større livmoderstørrelse og risiko for perforering. Efterfølgende vurderede en række undersøgelser nytten af ​​gentagen curettage og fandt, at det var unødvendigt og ikke omkostningseffektivt. Men alle disse undersøgelser er retrospektive i design og udført i udviklede lande, hvor hydatidiform muldvarp diagnosticeres tidligere på grund af bredere brug af ultralyd. Der er således behov for at udføre en veldesignet prospektiv undersøgelse for at sammenligne effektiviteten af ​​enkelt evakuering med dobbelt evakuering ved behandling af hydatidiform muldvarp til forebyggelse af Gestational Trofoblastisk Neoplasia. Denne undersøgelse sammenligner effektiviteten af ​​enkelt evakuering versus dobbelt evakuering til behandling af hydatidiform muldvarp. til forebyggelse af trofoblastisk neoplasi i graviditeten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Indien
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indien, 700010
        • Rekruttering
        • Dr Snehamay Chaudhuri
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Snehamay Chaudhuri, MD, DNB

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 45 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ultralyd bekræftede fuldstændig muldvarp

Ekskluderingskriterier:

  • Delvis muldvarp
  • Anamnese med behandling for molær graviditet som forudgående evakuering eller kemoterapi
  • Kvinder, der kræver hysterektomi til behandling af H Mole

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Enkelt evakuering af muldvarp,
Procedure: Sugning og evakuering
I en enkelt evakueringsgruppe vil kvinder blive behandlet ved sugevakuering, og curettage udføres ved evakueringens afslutning i et møde. En ultralyd vil blive lavet senere for at undersøge fuldstændigheden af ​​evakueringen. Hvis der er en betydelig mængde tilbageværende molært væv eller vedvarende kraftig blødning, vil en gentagen curettage blive udført. Kvinder vil blive fulgt op med serum beta hcg 1 uge efter evakueringen og derefter ugentligt indtil titeren er negativ. Efter tre på hinanden følgende negative titerslag vil HCG-estimering blive udført med to ugentlige interval.
Andre navne:
  • Sugekurettage
Procedure: Sugning og evakuering
I dobbeltevakueringsgruppe vil kvinder blive behandlet ved sugevakuering, og en grundig curettage vil blive undgået. En anden evakuering med grundig curettage vil blive udført efter 5 - 7 dage efter første evakuering.
Andre navne:
  • Sugekurettage
ACTIVE_COMPARATOR: Dobbelt evakuering af muldvarp
Procedure: Sugning og evakuering
I en enkelt evakueringsgruppe vil kvinder blive behandlet ved sugevakuering, og curettage udføres ved evakueringens afslutning i et møde. En ultralyd vil blive lavet senere for at undersøge fuldstændigheden af ​​evakueringen. Hvis der er en betydelig mængde tilbageværende molært væv eller vedvarende kraftig blødning, vil en gentagen curettage blive udført. Kvinder vil blive fulgt op med serum beta hcg 1 uge efter evakueringen og derefter ugentligt indtil titeren er negativ. Efter tre på hinanden følgende negative titerslag vil HCG-estimering blive udført med to ugentlige interval.
Andre navne:
  • Sugekurettage
Procedure: Sugning og evakuering
I dobbeltevakueringsgruppe vil kvinder blive behandlet ved sugevakuering, og en grundig curettage vil blive undgået. En anden evakuering med grundig curettage vil blive udført efter 5 - 7 dage efter første evakuering.
Andre navne:
  • Sugekurettage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patenter diagnosticeret som GTN efter behandling i hver gruppe
Tidsramme: Seks måneder efter evakueringen
Seks måneder efter evakueringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maternelle komplikationer,
Tidsramme: Seks måneder
Seks måneder
Tidsinterval for normalisering af HCG
Tidsramme: Seks måneder efter evakueringen
Seks måneder efter evakueringen
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: To uger efter indlæggelsen
To uger efter indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nilratan Sircar Medical College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Snehamay Chaudhuri, MD, DNB, Associate Professor, Obstetrics and Gynecology, NRS Medical College , Kolkata,India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2012

Først opslået (SKØN)

28. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

23. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-Chaudhuri

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydatidiform muldvarp

Kliniske forsøg med Sugning og evakuering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner