Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie pojedynczej i podwójnej ewakuacji w leczeniu pieprzyka groniastego

22 marca 2016 zaktualizowane przez: Dr Snehamay Chaudhuri, Nilratan Sircar Medical College

Porównanie pojedynczej i podwójnej ewakuacji w leczeniu hydatidiform

Znamię groniaste jest częstym powikłaniem ciąży, występującym w Indiach z częstością 1 na 400 ciąż. Chociaż jest to łagodny stan, ma również potencjał złośliwy. Powtórne wyłyżeczkowanie po ewakuacji groniastego kreta było generalnie zalecane do lat 90. XX wieku. Dokładnego wyłyżeczkowania w czasie wstępnej ewakuacji nie wykonano ze względu na większy rozmiar macicy i ryzyko perforacji. Następnie w szeregu badań oceniono przydatność powtórnego łyżeczkowania i stwierdzono, że jest ono niepotrzebne i nieopłacalne. Jednak wszystkie te badania mają charakter retrospektywny i są prowadzone w krajach rozwiniętych, w których kret groniasty jest diagnozowany wcześniej ze względu na szersze zastosowanie ultrasonografii. W związku z tym istnieje potrzeba przeprowadzenia dobrze zaprojektowanego badania prospektywnego w celu porównania skuteczności ewakuacji pojedynczej z ewakuacją podwójną w leczeniu znamion groniakowatych w celu zapobiegania ciążowej neoplazji trofoblastycznej. w zapobieganiu ciążowej neoplazji trofoblastycznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700010
        • Rekrutacyjny
        • Dr Snehamay Chaudhuri
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Snehamay Chaudhuri, MD, DNB

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 45 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ultradźwięki potwierdziły całkowity pieprzyk

Kryteria wyłączenia:

  • Częściowy kret
  • Historia leczenia ciąży trzonowej, jak wcześniejsza ewakuacja lub chemioterapia
  • Kobiety wymagające histerektomii w leczeniu H Mole

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Pojedyncza ewakuacja kreta,
Procedura: Ssanie i opróżnianie
W pojedynczej grupie ewakuacyjnej kobiety będą leczone przez ewakuację ssącą, a na zakończenie ewakuacji wykonywane jest łyżeczkowanie na jednym posiedzeniu. USG zostanie wykonane później w celu zbadania kompletności ewakuacji. W przypadku znacznej ilości resztkowej tkanki trzonowej lub utrzymującego się silnego krwawienia, zostanie wykonane powtórne wyłyżeczkowanie. Kobiety będą badane z surowicą beta hcg 1 tydzień po ewakuacji, a następnie co tydzień, aż miano będzie ujemne. Po trzech kolejnych ujemnych mianach oznaczanie HCG będzie wykonywane w odstępach dwutygodniowych.
Inne nazwy:
  • Łyżeczkowanie ssące
Procedura: Ssanie i opróżnianie
W grupie podwójnej ewakuacji kobiety będą leczone przez odsysanie i unika się dokładnego łyżeczkowania. Druga ewakuacja z dokładnym wyłyżeczkowaniem zostanie przeprowadzona po 5 - 7 dniach od pierwszej ewakuacji.
Inne nazwy:
  • Łyżeczkowanie ssące
ACTIVE_COMPARATOR: Podwójna ewakuacja kreta
Procedura: Ssanie i opróżnianie
W pojedynczej grupie ewakuacyjnej kobiety będą leczone przez ewakuację ssącą, a na zakończenie ewakuacji wykonywane jest łyżeczkowanie na jednym posiedzeniu. USG zostanie wykonane później w celu zbadania kompletności ewakuacji. W przypadku znacznej ilości resztkowej tkanki trzonowej lub utrzymującego się silnego krwawienia, zostanie wykonane powtórne wyłyżeczkowanie. Kobiety będą badane z surowicą beta hcg 1 tydzień po ewakuacji, a następnie co tydzień, aż miano będzie ujemne. Po trzech kolejnych ujemnych mianach oznaczanie HCG będzie wykonywane w odstępach dwutygodniowych.
Inne nazwy:
  • Łyżeczkowanie ssące
Procedura: Ssanie i opróżnianie
W grupie podwójnej ewakuacji kobiety będą leczone przez odsysanie i unika się dokładnego łyżeczkowania. Druga ewakuacja z dokładnym wyłyżeczkowaniem zostanie przeprowadzona po 5 - 7 dniach od pierwszej ewakuacji.
Inne nazwy:
  • Łyżeczkowanie ssące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów zdiagnozowanych jako GTN po leczeniu w każdej grupie
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po ewakuacji
Sześć miesięcy po ewakuacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Komplikacje matczyne,
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
Sześć miesięcy
Przedział czasu normalizacji HCG
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po ewakuacji
Sześć miesięcy po ewakuacji
Czas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po przyjęciu
Dwa tygodnie po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nilratan Sircar Medical College

Śledczy

  • Główny śledczy: Snehamay Chaudhuri, MD, DNB, Associate Professor, Obstetrics and Gynecology, NRS Medical College , Kolkata,India

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

23 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-Chaudhuri

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj