Uma comparação de evacuação simples versus dupla para tratamento de mola hidatiforme
22 de março de 2016 atualizado por: Dr Snehamay Chaudhuri, Nilratan Sircar Medical College
Uma comparação de evacuação simples versus dupla para tratamento de hidatiforme
A mola hidatiforme é uma complicação comum da gravidez, com incidência de 1 em 400 gestações na Índia.
Embora esta seja uma condição benigna, também apresenta potencial maligno.
Uma curetagem repetida após a evacuação da mola hidatiforme foi geralmente defendida até a década de 1990.
Uma curetagem completa no momento da evacuação inicial não foi realizada devido ao tamanho maior do útero e risco de perfuração.
Subseqüentemente, vários estudos avaliaram a utilidade da curetagem repetida e concluíram que ela era desnecessária e não custo-efetiva.
No entanto, todos esses estudos são retrospectivos em design e conduzidos em países desenvolvidos, onde a mola hidatiforme é diagnosticada mais cedo devido ao uso mais amplo da ultrassonografia.
Portanto, é necessário realizar um estudo prospectivo bem desenhado para comparar a eficácia da evacuação única com a evacuação dupla no tratamento da mola hidatiforme para prevenção da Neoplasia Trofoblástica Gestacional. Este estudo compara a eficácia da evacuação única versus evacuação dupla para o tratamento da mola hidatiforme para a prevenção da neoplasia trofoblástica gestacional.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, Índia, 700010
- Recrutamento
- Dr Snehamay Chaudhuri
-
Contato:
- Snehamay Chaudhuri, MD, DNB
- Número de telefone: 91-33-23537900
- E-mail: snehamay_chaudhuri_dr@yahoo.com
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Investigador principal:
- Snehamay Chaudhuri, MD, DNB
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 45 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Moles completos confirmados por ultrassom
Critério de exclusão:
- toupeira parcial
- Histórico de tratamento para gravidez molar, como evacuação prévia ou quimioterapia
- Mulheres que necessitam de histerectomia para tratamento de H Mole
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Evacuação única de toupeira,
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No grupo de evacuação única, as mulheres serão tratadas por evacuação por sucção e a curetagem é realizada no final da evacuação em uma sessão.
Um ultrassom será feito mais tarde para examinar a integridade da evacuação.
Se houver uma quantidade significativa de tecido molar residual ou persistência de sangramento intenso, uma nova curetagem será feita.
As mulheres serão acompanhadas com soro beta hcg 1 semana após a evacuação e depois semanalmente até que o título seja negativo.
Após três batimentos de titulação negativos consecutivos, a estimativa de HCG será feita em intervalos de duas semanas.
Outros nomes:
No grupo de evacuação dupla, as mulheres serão tratadas por evacuação por sucção e uma curetagem completa será evitada.
Uma segunda evacuação com curetagem completa será realizada após 5 a 7 dias da primeira evacuação.
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Dupla evacuação da toupeira
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No grupo de evacuação única, as mulheres serão tratadas por evacuação por sucção e a curetagem é realizada no final da evacuação em uma sessão.
Um ultrassom será feito mais tarde para examinar a integridade da evacuação.
Se houver uma quantidade significativa de tecido molar residual ou persistência de sangramento intenso, uma nova curetagem será feita.
As mulheres serão acompanhadas com soro beta hcg 1 semana após a evacuação e depois semanalmente até que o título seja negativo.
Após três batimentos de titulação negativos consecutivos, a estimativa de HCG será feita em intervalos de duas semanas.
Outros nomes:
No grupo de evacuação dupla, as mulheres serão tratadas por evacuação por sucção e uma curetagem completa será evitada.
Uma segunda evacuação com curetagem completa será realizada após 5 a 7 dias da primeira evacuação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de patentes diagnosticadas como NTG após o tratamento em cada grupo
Prazo: Seis meses após a evacuação
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Seis meses após a evacuação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Complicações maternas,
Prazo: Seis meses
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Seis meses
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Intervalo de tempo de normalização do HCG
Prazo: Seis meses após a evacuação
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Seis meses após a evacuação
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Duração da internação
Prazo: Duas semanas após a admissão
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Duas semanas após a admissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Snehamay Chaudhuri, MD, DNB, Associate Professor, Obstetrics and Gynecology, NRS Medical College , Kolkata,India
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
28 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
23 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-Chaudhuri
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