胞状奇胎の治療におけるシングル避難とダブル避難の比較
2016年3月22日 更新者:Dr Snehamay Chaudhuri、Nilratan Sircar Medical College
Hydatidiform の治療のための単一避難と二重避難の比較
胞状奇胎は妊娠の一般的な合併症であり、インドでは妊娠 400 人に 1 人の割合で発生します。
これは良性の状態ですが、悪性の可能性もあります。
1990 年代までは、胞状奇胎の除去後に掻爬を繰り返すことが一般的に提唱されていました。
子宮のサイズが大きく、穿孔のリスクがあるため、最初の避難時の完全な掻爬は行われませんでした。
その後、多くの 研究 で繰り返し掻爬術の有用性が評価され、掻爬は不必要であり、費用対効果が低いことが判明しました。
ただし、これらの研究はすべてレトロスペクティブに設計されており、超音波検査の普及により胞状奇胎が早期に診断される先進国で実施されています。
したがって、妊娠性絨毛性新形成の予防のための胞状奇胎の治療における 1 回の吸引と 2 回の吸引の有効性を比較するために、適切に設計された前向き研究を実施する必要があります。妊娠性絨毛性腫瘍の予防のため。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Snehamay Chaudhuri, MD, DNB
- 電話番号:091-33-23537900
- メール:snehamay_chaudhuri_dr@yahoo.com
研究場所
-
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West Bengal
-
Kolkata、West Bengal、インド、700010
- 募集
- Dr Snehamay Chaudhuri
-
コンタクト:
- Snehamay Chaudhuri, MD, DNB
- 電話番号:91-33-23537900
- メール:snehamay_chaudhuri_dr@yahoo.com
-
主任研究者:
- Snehamay Chaudhuri, MD, DNB
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年~45年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 超音波で完全なほくろを確認
除外基準:
- 部分ほくろ
- 以前の避難や化学療法などの奇胎妊娠の治療歴
- Hモールの治療のために子宮摘出術を必要とする女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:モグラの単独退避、
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1 回の避難グループでは、女性は吸引によって治療され、避難の最後に 1 回のセッションで掻爬が行われます。
後で超音波検査を行い、避難の完全性を調べます。
かなりの量の臼歯組織が残っているか、大量の出血が続いている場合は、掻爬を繰り返します。
女性は、避難の1週間後に血清ベータhcgで追跡され、その後、力価が陰性になるまで毎週追跡されます。
3 回連続して負の力価が拍動した後、2 週間間隔で HCG 推定を行います。
他の名前:
二重排泄群では、女性は吸引排泄によって治療され、徹底的な掻爬は避けられます。
最初の避難から 5 ~ 7 日後に、徹底的な掻爬を伴う 2 回目の避難が行われます。
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:モグラの二重退避
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1 回の避難グループでは、女性は吸引によって治療され、避難の最後に 1 回のセッションで掻爬が行われます。
後で超音波検査を行い、避難の完全性を調べます。
かなりの量の臼歯組織が残っているか、大量の出血が続いている場合は、掻爬を繰り返します。
女性は、避難の1週間後に血清ベータhcgで追跡され、その後、力価が陰性になるまで毎週追跡されます。
3 回連続して負の力価が拍動した後、2 週間間隔で HCG 推定を行います。
他の名前:
二重排泄群では、女性は吸引排泄によって治療され、徹底的な掻爬は避けられます。
最初の避難から 5 ~ 7 日後に、徹底的な掻爬を伴う 2 回目の避難が行われます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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各グループの治療後に GTN と診断された患者の割合
時間枠:避難から半年
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避難から半年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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母体の合併症、
時間枠:六ヶ月
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六ヶ月
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HCGの正規化の時間間隔
時間枠:避難から半年
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避難から半年
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入院期間
時間枠:入学から2週間
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入学から2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Snehamay Chaudhuri, MD, DNB、Associate Professor, Obstetrics and Gynecology, NRS Medical College , Kolkata,India
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (予期された)
2018年12月1日
研究の完了 (予期された)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月22日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
吸引と排出の臨床試験
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Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... と他の協力者完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlus募集
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University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない