- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01631786
인간 난소 Ex Situ의 싱크로트론 이미징
연구 개요
상태
상세 설명
우리 연구의 목적은 싱크로트론이 현장에서 인간 난소를 영상화하는 데 효과적인 도구인지 여부를 결정하는 것입니다. 캐나다 여성 6명 중 약 1명이 불임의 영향을 받습니다. 그러나 근본 원인은 거의 알려지지 않았습니다. 이미징 기술은 정상 및 비정상 여성 생식 생물학에 대한 이해를 높이는 데 필수적입니다. 현재 초음파촬영은 인간의 난소를 이미지화하는 데 가장 일반적으로 사용되는 도구입니다. 그러나 초음파촬영은 난소 내 크기가 2mm 이상인 구조만 감지할 수 있어 더 작은 해부학적 세부 사항(예: 난자와 주변 세포 및 '난포' 또는 난자를 포함하는 작은 체액으로 채워진 주머니)을 감지하는 능력이 제한됩니다. . 난소 영상화를 위한 초음파촬영의 다른 한계로는 골반 내 침투 깊이 제한과 배변 활동 및/또는 가스로 인해 난소를 명확하게 볼 수 없다는 점입니다.
싱크로트론은 유방, 심장 및 폐를 포함한 연조직을 이미징하는 데 효과적으로 사용되었습니다. 우리는 싱크로트론이 기존의 초음파에 비해 난소 영상화에 더 큰 해상도를 제공할 것이라고 가정합니다. 특히, 우리는 싱크로트론 영상이 기존 초음파 촬영에 비해 난소(2mm 미만의 작은 난포 및 난자 포함)의 구조적 세부 정보를 더 많이 제공할 것으로 기대합니다.
이 연구는 아래 나열된 세 가지 단계로 구성됩니다.
- 1단계 - 10개의 신선하고 보존된 소 난소의 이미징
- 2단계 - 병리과에서 보존된 5개의 인간 난소 영상
- 3단계 - 외과적으로 난소를 제거한 여성의 2-4개의 신선한 인간 난소 영상
소 난소의 초기 이미징은 인간 샘플을 이미지화하기 위한 최상의 싱크로트론 설정을 결정하는 데 도움이 됩니다. 모든 난소는 포름알데히드를 사용하여 보존됩니다. 3개 연구 단계 모두에서 난소 표본은 먼저 2D 및 3D 초음파촬영으로 촬영된 다음 Canadian Light Source에서 Biomedical Imaging and Therapy Beamline(BMIT)으로 촬영됩니다. 또한, 난소 내 관심 구조의 조직학적 절편이 만들어지고 디지털 이미지가 획득됩니다.
우리는 현장 외 인간 난소의 싱크로트론 이미징이 현장에서 생식 조직 이미징을 위한 미래의 고해상도 도구를 개발하는 중요한 첫 단계가 될 것이라고 믿습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
- University of Saskatchewan, Canadian Light Source
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2012년 5월 - 8월 사이에 Saskatoon City Hospital 또는 Royal University Hospital에서 편측/양측 난소 절제술을 받는 여성
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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보존된 난소
10% 포르말린으로 고정된 난소 또는 난소 부분
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신선/비보존 난소
수술로 제거하고 멸균 식염수에 넣은 난소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여포 수
기간: 2012년 7월~8월
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전방 난소 난포의 총 수는 초음파 및 싱크로트론 이미지에서 계산됩니다.
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2012년 7월~8월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직경 측정
기간: 2012년 7월~8월
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초음파, 싱크로트론, 조직학적 영상을 이용하여 난포, 난포벽의 세포층, 황체, 난구복합체의 직경을 측정합니다.
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2012년 7월~8월
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난소 조직의 미세해부학
기간: 2013년 7월~8월
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조직학을 이용한 난소 미세해부학의 정성적 및 정량적 평가.
조직학적 평가는 싱크로트론 이미지와 비교됩니다.
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2013년 7월~8월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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